A METTLER TOLEDO-nál tisztában vagyunk az adatintegritás kritikus jelentőségével laboratóriumi és ipari környezetben. Elkötelezettségünk az adatok pontosságának és megbízhatóságának biztosítása iránt megingathatatlan.
A legmodernebb szolgáltatásainkkal támogatjuk a vállalkozásokat az adatintegritási elvek betartásában, beleértve az ALCOA++ követelményeit is.
Az adatintegritás az adatok teljességének, következetességének, pontosságának, megbízhatóságának és megbízhatóságának mértéke. Ez a gyógyszeripari termékek minőségének és a szabályozási megfelelésnek alapvető szempontja. A szabályozó testületek meghatározása szerint:
Az adatok integritása azonban nem csak szabályozási követelmény, hanem a fogyasztói biztonság és bizalom alapja. Az olyan szabályozó hatóságok növekvő ellenőrzése mellett, mint az FDA és az MHRA, elengedhetetlen, hogy a vállalkozások szilárd adatintegritási gyakorlatokat mutassanak be. A nem megfelelő adatkezelés súlyos következményekkel járhat, beleértve a bírságokat, visszahívásokat vagy jogi lépéseket.
Hisszük, hogy az adatok integritása a pontos mérések alapja, amelyek viszont lehetővé teszik a jó folyamatokat és a kiváló minőségű termékeket. Számos innovatív megoldással segítünk Önnek az adatintegritás elérésében.
Az olyan megoldások, mint a tömegmérő eszközök kalibrálása, segíthetnek megfelelni az FDA előírásainak, és biztosíthatják az adatok pontosságát és megbízhatóságát.
A METTLER TOLEDO-nál jelentős összegeket fektetünk be helyszíni szerviztechnikusaink képzésébe és fejlesztésébe. Ők az Ön megbízható tanácsadói a tömegmérő és ellenőrző eszközök szervizelésében. A szabadalmaztatott szoftvermegoldásoknak és a GMP-kompatibilis munkafolyamatoknak köszönhetően támogatni tudjuk az adatintegritási intézkedéseket az adatok biztonságának megőrzése érdekében.
| Fizikai bizonyítékok generálása | Az adatok rendelkezésre állása | Adatok tartóssága |
| Innovatív szoftvermegoldások használata a pontos adatrögzítéshez. | A tanúsítványok PDF-je és az XML elérhető az Ügyfélportálon, az adatok a teljes életciklus során olvashatók. | Adatainak védelme az illetéktelen hozzáférés ellen, pontosságuk és olvashatóságuk megőrzése. |
Az adatintegritási szolgáltatások csak a megfelelő eszközökön érhetők el.
Az adatintegritási kihívások különböző forrásokból adódhatnak, például az adatintegráció hiányából, a kézi adatbevitelből, a rossz naplózásból és az örökölt rendszerekből. Hogyan lehet leküzdeni ezeket a kihívásokat, és elérni az adatok integritását a szervezetben?
Egyszerűsíteni szeretné eszközkezelését, és zökkenőmentesen szeretne hozzáférni a METTLER TOLEDO online szolgáltatásaihoz? Intuitív, webalapú ügyfélportálunk az Ön kapuja a METTLER TOLEDO kiterjedt digitális ökoszisztémájához. Az Ügyfélportál a következőket élvezheti:
Az adatintegritási aggályok beépítésével az ügyfélportál fontos fontosságúvá válik az ezt a szempontot előtérbe helyező vállalatok számára. Biztonságos hozzáférést biztosít az érzékeny adatokhoz, szigorú biztonsági protokollokat alkalmaz, amelyek védik az információk integritását, miközben megkönnyítik az audit szempontjából releváns adatok egyszerű visszakeresését.
A megbízható és pontos mérések reprodukálható kísérletekhez, robusztus folyamatokhoz és megbízható minőségbiztosításhoz vezetnek.
A vezető mérési szakértők által kifejlesztett helyes mérési gyakorlat egy tudományos, kockázatalapú megközelítés, amely segít megtalálni a célnak megfelelő eszközöket. Ezenkívül tanácsokat és képzést kap az eszközök hatékony telepítéséhez, minősítéséhez, kalibrálásához és működtetéséhez.
Az ALCOA++ az Attributable (hozzárendelhető), Legible (olvasható), Contemporaneous (időszerű), Original (eredeti) és Accurate (pontos) szavak rövidítése. Ez egy olyan elvekből álló rendszer, amely biztosítja az adatok pontosságát, teljességét és konzisztenciáját. Számos iparágban, többek között a gyógyszeriparban, az élelmiszer- és italgyártásban, valamint a gyártásban ez alapvető követelmény.
További kritériumok
Azadatok nemcsak pontosak és megbízhatóak a létrehozás pillanatában, hanem teljesek, konzisztensek, tartósak és elérhetők az egész életciklusuk során az integritás és a megfelelőség érdekében.
Biztos lehet benne, hogy a szerviztechnikusaink által generált adatok pontosak, teljesek és következetesek. Szigorú adatintegritási protokolljaink segítenek biztosítani termékei minőségét és biztonságát, ezáltal csökkentve a visszahívások és bírságok kockázatát.
A METTLER TOLEDO-nál tudjuk, hogy az adatok integritása mennyire fontos az Ön vállalkozása számára. Ezért szervizszakértőink elkötelezettek amellett, hogy segítsenek Önnek az adatok integritásának biztosításában. Szolgáltatási megoldásaink különböző területeket fednek le, beleértve a laboratóriumokat, a gyártást és a csomagolást. Gyárilag képzett technikusokból álló csapatunk teljes körű támogatást nyújt a berendezés teljes életciklusa során, biztosítva a megfelelőséget, a csúcsteljesítményt és az adatok integritását.
Legyen partnere a METTLER TOLEDO szerviznek, és használja ki gazdag tudásunkat és tapasztalatunkat. Elkötelezettek vagyunk amellett, hogy segítsünk Önnek az adatintegritással kapcsolatos témákban.
