PEG-lipid nanorészecskék az mRNS-vakcinák fejlesztésében

A COVID-19 világjárvány a tudományos kutatás fontosságát helyezte a középpontba, mivel a tudósok fáradhatatlanul dolgoztak (és dolgoznak még ma) a vírus elleni küzdelemre és az életek védelmére szolgáló hatékony vakcinák és kezelések kifejlesztésén. Ígéretes áttörés ebben a törekvésben a lipid nanorészecskék kifejlesztése és bővítése volt, hogy mRNS-vakcinákat juttassanak a sejtekbe. Ennek a megközelítésnek a sikere a lipid nanorészecskék stabilitásától függ, hangsúlyozva a PEG-lipidek fejlődésének fontosságát.

A PEG (polietilénglikol) egy hidrofil szintetikus polimer, amelyet gyakran használnak a terápiák vagy vakcinák oldhatóságának és keringő felezési idejének elősegítésére a rosszul oldódó motívumok vagy hordozó transzportmolekulák, például lipid nanorészecskék felületének konjugálásával vagy módosításával. A COVID-19 előtt a legtöbb pegilezési módszert kis léptékben hajtották végre, a folyamatparaméterek megfelelő jellemzése vagy ellenőrzése nélkül, amely lehetővé tette volna a folyamat gyors felskálázását.  

A COVID-19 világjárvány előrehaladtával a gyógyszeripari vállalatok, a CDMO-k és a CRO-k a METTLER TOLEDO megoldásaira támaszkodtak a PEG-lipidek kifejlesztésének felgyorsítása érdekében. Termékeink kiváló minőségű adatokat szolgáltattak a vegyészeknek, hogy jobban megértsék folyamatukat, lehetővé téve számukra a vizsgálatok gyorsabb elvégzését. A biotechnológiai reaktorok és az integrált folyamatanalitikai technológia (PAT) segítette a tudósokat és a mérnököket a kutatástól és a klinikai léptéktől a nagyüzemi termelésig, ami elengedhetetlen volt az mRNS-vakcinák sürgős fejlesztése során. 

Az EasyMax™ szintézis munkaállomások segítettek értékes adatok megszerzésében a kémiai reakciókról, a folyamatok optimalizálásában és a fejlesztési idő csökkentésében. A ReactIR™ in situ FTIR használata lehetővé tette a szakaszos és áramlási reakciók valós idejű elemzését, míg az EasySampler™ lehetővé tette az automatizált és robusztus inline módszereket a reprezentatív minták vételére az éjszakai kísérletek során. ParticleTrack™ FBRM® technológiával és EasyViewer™ inline mikroszkóppal a részecskék méretébe, alakjába és számába való betekintésre használták. Ezeken a megoldásokon kívül a METTLER TOLEDO iC Data Centert sokan bevezették, hogy tovább egyszerűsítsék a kutatási folyamatot a jobb adatrögzítés, -kezelés és -elemzés révén.

A PEG-lipid projekt sikere kritikus áttörést jelentett a COVID-19 elleni küzdelemben, és a legmodernebb berendezések és digitalizációs megoldások kutatás-fejlesztési helyszíneken történő bevezetése megteremtette a terepet a további együttműködéshez. Az ipar és a technológiai szolgáltatók közötti partnerség rávilágít arra, hogy az innováció döntő szerepet játszhat a tudományos kutatás előmozdításában. Mivel a tágabb egészségügyi terület új és folyamatos kihívásokkal foglalkozik, a hasonló technológiákba történő befektetések létfontosságúak lesznek ezek leküzdéséhez. A METTLER TOLEDO továbbra is elkötelezett amellett, hogy olyan termékeket és megoldásokat kínáljon, amelyek segítenek a tudósoknak és kutatóknak valódi változást elérni a világban.

A szükségletek, az innováció és a kialakulóban lévő szabályozási iránymutatások által vezérelve a biogyógyszeripar új downstream biofeldolgozási technikákat alkalmaz. Ez az útmutató azt tárgyalja, hogy a tudósok hogyan használják a folyamatanalitikai technológiát (PAT) a napi munkafolyamatok átalakítására és a későbbi folyamatok jelentős fejlesztésére.