Folyamatelemzési technológia (PAT)/ Quality by Design (QbD)

Folyamatelemzési technológia (PAT)/ Quality by Design (QbD)

Kövesse nyomon a kritikus folyamatparamétereket és a minőségi tulajdonságokat, hogy érvényesülhessen a Quality by Design elve a biogyógyszeriparban.

A folyamatelemzési technológiát (PAT) már évek óta használják - különösképpen a vegyiparban - a kémiai folyamatok irányításához. A PAT legújabban az Amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerbiztonsági Felügyelet (US Food and Drug Administration – FDA) Quality by Design (QbD) kezdeményezésének sarokkövévé vált a minőségügyi folyamatok kialakítása és irányítása terén. Ezért a gyógyszeripar is aktívan használja a PAT eszközeit, melyek a laborban és a gyártásban is egyaránt alkalmazhatóak. A PAT laboratóriumi szinten segít a folyamatok fejlesztésében, míg a termelésben a folyamatok monitorozásában, kontrolljában.

Folyamatelemzési technológia (PAT)/ Quality by Design (QbD)
Folyamatelemzési technológia (PAT)/ Quality by Design (QbD)

A METTLER TOLEDO számos olyan laborban vagy gyártásban alkalmazható PAT eszközt tud nyújtani, amelyeket már több mint 20 éve hatékonyan alkalmaz több ezer vegyész és vegyészmérnök világszerte. PAT eszközeinket gyakorlatilag az összes nagyobb gyógyszeripari, valamint különleges és finomvegyszerek gyártója alkalmazza. Technológiai és applikációs mérnökeink átfogó tudástárral rendelkeznek a mai kor kutatóit kihívás elé állító kihívásokról és applikációs kérdésekről. Mi készek vagyunk ezt a szakértelmet Önnel is megosztani, hogy legyőzhesse jelenlegi kihívásait.

Alkalmazások

Alkalmazások

Crystallization and Precipitation
Optimization and scale-up of crystallization and precipitation to produce a product that consistently meets purity, yield, form and particle size spec...
Formulations and Product Development
Develop Solid and Liquid Formulations With Desired Disintegration and Dissolution Profiles
Particle and Droplet Processing
Understand and optimize particle size distributions.
Energetics
Addressing the Challenges of Highly Energetic Materials Reaction and Crystallization

Publikációk

Kapcsolódó termékek

Thank you for visiting www.mt.com. We have tried to optimize your experience while on the site, but we noticed that you are using an older version of a web browser. We would like to let you know that some features on the site may not be available or may not work as nicely as they would on a newer browser version. If you would like to take full advantage of the site, please update your web browser to help improve your experience while browsing www.mt.com.