Folyamatelemzési technológia (PAT)/ Quality by Design (QbD)

Folyamatelemzési technológia (PAT)/ Quality by Design (QbD)

Kövesse nyomon a kritikus folyamatparamétereket és a minőségi tulajdonságokat, hogy érvényesülhessen a Quality by Design elve a biogyógyszeriparban.

A folyamatelemzési technológiát (PAT) már évek óta használják - különösképpen a vegyiparban - a kémiai folyamatok irányításához. A PAT legújabban az Amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerbiztonsági Felügyelet (US Food and Drug Administration – FDA) Quality by Design (QbD) kezdeményezésének sarokkövévé vált a minőségügyi folyamatok kialakítása és irányítása terén. Ezért a gyógyszeripar is aktívan használja a PAT eszközeit, melyek a laborban és a gyártásban is egyaránt alkalmazhatóak. A PAT laboratóriumi szinten segít a folyamatok fejlesztésében, míg a termelésben a folyamatok monitorozásában, kontrolljában.

Folyamatelemzési technológia (PAT)/ Quality by Design (QbD)
Folyamatelemzési technológia (PAT)/ Quality by Design (QbD)

A METTLER TOLEDO számos olyan laborban vagy gyártásban alkalmazható PAT eszközt tud nyújtani, amelyeket már több mint 20 éve hatékonyan alkalmaz több ezer vegyész és vegyészmérnök világszerte. PAT eszközeinket gyakorlatilag az összes nagyobb gyógyszeripari, valamint különleges és finomvegyszerek gyártója alkalmazza. Technológiai és applikációs mérnökeink átfogó tudástárral rendelkeznek a mai kor kutatóit kihívás elé állító kihívásokról és applikációs kérdésekről. Mi készek vagyunk ezt a szakértelmet Önnel is megosztani, hogy legyőzhesse jelenlegi kihívásait.

Alkalmazások

Alkalmazások

Crystallization and Precipitation
By understanding crystallization processes and choosing the right process parameters, it is possible to repeatably produce crystals of the correct siz...
Formulations and Product Development
Develop Solid and Liquid Formulations With Desired Disintegration and Dissolution Profiles
Particle Size Distribution
Understand and optimize particle size distributions.
Energetics
Addressing the Challenges of Highly Energetic Materials Reaction and Crystallization

Publikációk

Kapcsolódó termékek

Ez az oldal nincs optimalizálva az Ön böngészőjéhez. Fontolja meg egy másik böngésző használatát, vagy frissítse böngészőjét a legújabb verzióra a legjobb élmény érdekében.