过程分析技术(PAT)

过程分析技术(PAT)

PAT正在改变化学工艺开发、放大生产与制造

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过程分析技术(PAT)
过程分析技术在研发过程中的应用
过程分析技术在研发过程中的应用
过程分析技术(PAT)
原位反应分析工具
在线颗粒表征
PAT中的热流量热法

应用

Measure Crystal Size Distribution
通过在线测量颗粒粒径、形状与数量,改善结晶过程

基于探头的过程技术应用于跟踪全浓度下的颗粒粒径与形状变化,而无需稀释或提取。 通过实时跟踪颗粒和晶体的变化速率与变化程度,可优化结晶性能的工艺参数。

结晶和沉淀
优化晶体尺寸、产量和纯度

为生产出始终满足纯度、产量、形态及颗粒粒径规格的产品,结晶与沉淀的优化和放大可能是工艺开发所面临的最大挑战之一。

化学工艺开发和放大生产
设计稳定和可持续的化学工艺,从而更快速转入中试工厂和投入生产

设计稳定和可持续的化学工艺,从而更快速转入中试工厂和投入生产

对化学反应进行杂质分析
通过连续自动化反应取样技术加强对化学反应的理解并提高生产效率

了解杂质动力学与形成机理对于确定化学与过程开发研究中的反应终点十分重要。 准确、可重现并且具有代表性的反应样品对于这些研究是必不可少的。

化学反应动力学研究
研究化学反应速率和在线测量动力学

原位化学反应动力学研究可实时提供反应组分的浓度依赖性,以确保更好地了解反应机理与途径。 由于数据具有全面性,因此在反应过程中采集到的连续数据可确保仅需较少几次实验即可计算出反应速率。 反应进程动力学分析 (RPKA) 在与合成相关的浓度条件下使用原位数据,并在整个实验过程中采集信息,以确保能够准确描述整个反应行为。

连续流动化学
提高安全性,缩短批次时间,提高质量和产率

连续流动化学兼容部分在间歇反应釜内是无法实现的放热合成工序,因此提供了更多选择,最新开发的流动反应釜设计为在间歇反应釜内混合受限的反应提供了可能。 这通常可提高产品质量和产率。 当与过程分析技术 (PAT) 联用时,流动化学可以实现对化学反应的快速分析、优化和放大。

放热反应过程控制
利用工艺分析技术掌握和控制格氏反应工艺开发与放大生产

放热化学反应存在固有风险,特别是在放大生产过程中。 风险包括过压、物料放电或爆炸,以及与任何急剧温度上升相关的产品产量和纯度降低等安全隐患。  例如,如果对格氏反应控制不当,则会造成与有机卤化物累积相关的安全隐患,如果不及时发现这些隐患,则会造成导致反应失控的灾难性事件。

颗粒粒径影响配方和产品开发
测量固体和液体配方中的颗粒和液滴,以便优化工艺开发

固体和液体配方受到颗粒和液滴粒径的影响。 颗粒和液滴影响配方的生物可用性、稳定性和可生产性,包括乳液、微胶囊、悬浮剂和片剂。 使用在线颗粒表征的过程分析技术提供连续测量,可使研究人员在开发过程中测量、了解和优化颗粒粒径,并确保扩大和生产的一致性。

Measure Crystal Size Distribution

基于探头的过程技术应用于跟踪全浓度下的颗粒粒径与形状变化,而无需稀释或提取。 通过实时跟踪颗粒和晶体的变化速率与变化程度,可优化结晶性能的工艺参数。

结晶和沉淀

为生产出始终满足纯度、产量、形态及颗粒粒径规格的产品,结晶与沉淀的优化和放大可能是工艺开发所面临的最大挑战之一。

化学工艺开发和放大生产

设计稳定和可持续的化学工艺,从而更快速转入中试工厂和投入生产

对化学反应进行杂质分析

了解杂质动力学与形成机理对于确定化学与过程开发研究中的反应终点十分重要。 准确、可重现并且具有代表性的反应样品对于这些研究是必不可少的。

化学反应动力学研究

原位化学反应动力学研究可实时提供反应组分的浓度依赖性,以确保更好地了解反应机理与途径。 由于数据具有全面性,因此在反应过程中采集到的连续数据可确保仅需较少几次实验即可计算出反应速率。 反应进程动力学分析 (RPKA) 在与合成相关的浓度条件下使用原位数据,并在整个实验过程中采集信息,以确保能够准确描述整个反应行为。

连续流动化学

连续流动化学兼容部分在间歇反应釜内是无法实现的放热合成工序,因此提供了更多选择,最新开发的流动反应釜设计为在间歇反应釜内混合受限的反应提供了可能。 这通常可提高产品质量和产率。 当与过程分析技术 (PAT) 联用时,流动化学可以实现对化学反应的快速分析、优化和放大。

放热反应过程控制

放热化学反应存在固有风险,特别是在放大生产过程中。 风险包括过压、物料放电或爆炸,以及与任何急剧温度上升相关的产品产量和纯度降低等安全隐患。  例如,如果对格氏反应控制不当,则会造成与有机卤化物累积相关的安全隐患,如果不及时发现这些隐患,则会造成导致反应失控的灾难性事件。

颗粒粒径影响配方和产品开发

固体和液体配方受到颗粒和液滴粒径的影响。 颗粒和液滴影响配方的生物可用性、稳定性和可生产性,包括乳液、微胶囊、悬浮剂和片剂。 使用在线颗粒表征的过程分析技术提供连续测量,可使研究人员在开发过程中测量、了解和优化颗粒粒径,并确保扩大和生产的一致性。

文档

白皮书

开发有效结晶工艺
结晶质量会明显影响最终产品的质量。 我们的新白皮书介绍结晶的基本原理,并提供关于高质量结晶工艺设计的指南。
如何使用简单的图像分析优化结晶步骤
通过快速识别不必要的持续时间和确定冷却速率对晶体生长与成核影响后,中间结晶步骤的周期缩短了 60%。
FTIR 过程用于硼氢化钠还原的安全操作
Roche Ireland 的 John O'Reilly 探讨了使用 Process FTIR 进行硼氢化钠还原安全操作的可持续性过程分析技术 (PAT) 系统。
以更短的时间监测化学反应
“如何做到事半功倍?”这是化学研发实验室常见问题,研究人员需要从节省成本的角度快速提供化学品。我们的全新免费白皮书阐述了如何在更短的时间内获得优化的反应信息。
连续反应优化实验的快速分析
该白皮书 — 连续反应优化实验的快速分析 — 讨论了如何优化化学反应。
升温产生的风险
在化学工艺放大方面,为确保工艺安全性,了解温度变化以及反应累积的相关热量至关重要。
用于乳液的过程分析技术 (PAT)
利用 PAT 进行乳液和悬浮液表征,无需采样或样品制备。
监测片剂与颗粒分解
展示了过程中颗粒测量在补充传统的 API 溶出度方面的作用。 使用颗粒粒径和数量测量帮助科学家理解固态口服药物剂型开发工艺的潜力。
用于工艺优化的颗粒粒径分析
该白皮书介绍了一些最常见的颗粒粒径分析方法以及如何应用这些方法,以便高效交付高品质颗粒产品。 尤其是,科学家现在能够将离线颗粒粒径分析仪与过程中颗粒表征仪器相结合,以优化和改进工艺。

点播网上技术交流讲座

消除制造创新的障碍
Frederic Buono讨论Boehringer Ingelheim如何利用连续流动技术消除制造创新的障碍。
Crystallization Image Analysis
Presented by Prof. Zoltan Nagy of Purdue University, this talk provides an overview of recent advances of applications for in situ imaging and image a...
连续流动与间歇化学监测
Charles Goss举例展示了GlaxoSmithKline(GSK)如何监测实验室与工厂反应釜中的连续流动与间歇化学单元操作情况。
Liquid-Liquid Phase Separation
此报告描述了为避免液-液相分离(LLPS)或者油析采取适当的策略,以开发稳定且可放大的结晶工艺。
New Tools For Continuous Flow Chemistry
来自麻省理工大学(MIT)和Zaiput Flow Technologies的Andrea Adamo谈论了为提升连续流动化学研发的新型工具。已有超过500名研究人员观看过这个报告。
Agglomeration & Crystallization Using Particle Measurement
This presentation details how using data from in situ particle vision and measurement tools can be used to determine particle size and shape trends re...
Lubrizol Process Development and Scale-up
This webinar focuses on how to improve process development and scale-up by leveraging calorimetry and in situ process analysis. In order to provide t...
Merck Chemical Process Development
Shane Grosser讨论了Merck工艺开发加强实验室是如何开发新的工具和方法,用以提高工作效率,降低化学工艺开发的成本。

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