METTLER TOLEDO offre assistenza completa per tutte le 5 fasi principali di Good Melting e Dropping Practice™ garantendovi un ottimo investimento in servizi e strumenti. Riducete al minimo il rischio per aumentare le prestazioni.
GMDP™ - L'eccellenza in 5 fasi
Misure del punto di fusione e di goccia prive di rischi
Controllo dei rischi GMDP
Qual è il vostro livello di rischio nella misurazione del punto di fusione, di goccia/rammollimento?
Diversi fattori possono influenzare i test del punto di fusione, di goccia/rammollimento. In soli 5 minuti, rispondendo ad alcune domande, potrete valutare l'affidabilità dei risultati relativi al punto di fusione, di goccia/rammollimento.
GMDP™ vi garantisce l'utilizzo degli strumenti giusti nell'ambiente adatto, grazie al supporto di operatori appositamente formati. Osservare rigorosamente gli standard internazionali, tra cui ASTM, ISO o IP e le farmacopee, necessari per la determinazione del punto di fusione e soprattutto nei test per il punto di goccia e di rammollimento, è indispensabile per ottenere risultati coerenti e comparabili. GMDP riduce i rischi associati all'analisi del punto di fusione e di goccia e semplifica:
- Conformità ai requisiti normativi
- Tutela dell'accuratezza e della ripetibilità dei risultati
- Aumento della produttività e riduzione dei costi
- Qualificazione e formazione professionale
- Programma in 5 fasi
Fase 2: selezione
Una volta identificate con chiarezza le esigenze presenti e future, è possibile selezionare il sistema di analisi più indicato. Questa fase include non solo lo strumento di misurazione ma anche il software, se necessario.
Fase 3: installazione
Membri qualificati del team di assistenza eseguono l'installazione dello strumento. GMDP garantisce che il processo sia eseguito in modo efficiente, in base a procedure complete e consolidate.
Fase 4: qualificazione
Dopo l'installazione il sistema deve essere dichiarato idoneo per le operazioni per cui è predisposto. L'avvio e la qualificazione professionale dello strumento analitico sono requisiti fondamentali. Tali attività devono poter essere documentate in modo chiaro e tracciabile. La procedura GMDP si concentra soprattutto sulla formazione pratica per eliminare una delle maggiori cause di errore nella determinazione del punto di goccia e di rammollimento: la preparazione dei campioni.
Fase 5: funzionamento di routine
Per garantire misure accurate ed affidabili, GMDP raccomanda interventi di manutenzione preventiva periodici eseguiti e documentati in base a SOP specifiche per le applicazioni. GMDP fornisce inoltre documentazione relativa alla formazione professionale per consentire di stabilire e mantenere un livello di formazione del personale adeguato per la corretta esecuzione del flusso di lavoro analitico completo.
Fase 1: valutazione
Basandosi sull'analisi accurata delle proprietà del campione e sugli standard che determinano la rispettiva procedura operativa analitica standard, GMDP indica una raccomandazione per la soluzione analitica più adatta. La nostra consulenza professionale e la documentazione delle specifiche esigenze aiuteranno a completare correttamente queste prime fasi.
