AutoChem Installation, Qualifizierung, Einrichtung und Konfiguration

Reaktoren für die chemische Synthese, FTIR- und Raman-Spektrometer sowie Partikelgrössenanalysatoren

Mit der Kombination aus Installation, Qualifizierung, benutzerspezifischer Kalibrierung, Schulung und Dokumentation stellen Sie von Anfang an die höchste Leistung sicher. Betriebs- und Funktionsprüfungen werden vor Ort von einem autorisierten Spezialisten durchgeführt und dokumentiert. Dazu gehören bewährte Qualifizierungsprotokolle und angemessene Umgebungsbedingungen gemäss den Kundenanforderungen. 

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Immediate Deployment into Routine Operation
Sofort bereit für den Routinebetrieb
Compliance with Regulations and Standards
Einhaltung von Vorschriften und Normen
Evidence That Instrument Is Fit-for-Purpose
Nachweis der Eignung des Instruments für den vorgesehenen Zweck
Efficient and Safe Operation
Effizienter und sicherer Betrieb
Audit-Proof Documentation
Auditsichere Dokumentation
Je nach Branche, Regulierung und Anwendung bieten wir drei Installationspakete an, die Ihren spezifischen Anforderungen gerecht werden:
Professionelle Installation

StarterPac

Professionelle Produktinstallation und solide Einweisung in wenig oder unregulierten Umgebungen, wie z. B. in der Wissenschaft.

Die StarterPac-Installation umfasst

1
Installation durch werksgeschulte METTLER TOLEDO Servicetechniker
2
Grundlegende Bestätigung mit der funktionalen Checkliste
3
Einweisung in die Hardware und deren Gebrauch
4
Installation Qualification (IQ)

Empfohlen für die folgenden Branchen

  • Akademische Umgebung
Popular
Standardqualifikation

IPac

Installation und betriebliche Qualifikation, einschließlich dokumentierter Einhaltung interner Standards und externer Vorschriften.

IPAC-Installation und -Qualifikation umfasst

1
Alle Elemente von StarterPac
2
Standard-Qualifizierungsdokumentation mit Funktionscheckliste
3
Operational Qualification (OQ)
4
Vor-Ort-Instrumentenvalidierung und -kalibrierung mit Herstellungsspezifikationen (Produktabhängig)

Empfohlen für die folgenden Branchen

  • Chemische Industrie
  • Pharmazeutische Industrie (kann EQPac erfordern)
  • Testlabore
  • CDMO/CRO
Umfassende Qualifikation

EQPac

Umfassende Dokumentation mit professionell ausgeführtem IQ/OQ für Anwendungen mit strengeren Qualitätsanforderungen.

EQPac-Installation und Qualifikation umfasst

1
Alle Elemente von IPac
2
Softwarevalidierung
3
Materialzertifizierung (Produktabhängig)
4
Wartungsprotokoll

Empfohlen für die folgenden Branchen

  • Pharmazeutische Industrie (von der FDA und GMP regulierte Anwendungen)

Benötige ich eine AutoChem IPac-Standardqualifizierung für die Installation?

Wenn Ihre Daten verwendet werden, um Geschäftsentscheidungen zu treffen, die sich finanziell auf Ihr Unternehmen auswirken, wäre AutoChem IPac die beste Option. Neben den Elementen von StarterPac umfasst diese Option auch die Funktionsqualifizierung (OQ). Der Techniker führt die Gerätevalidierung und -kalibrierung vor Ort durch.

Warum gibt es verschiedene AutoChem-Installationsangebote? Gibt es mehr als eine Möglichkeit, die Geräte zu installieren?

Für die Installation stehen unterschiedliche Qualifikationsstufen zur Verfügung, je nachdem, was für Ihr Unternehmen und Ihre Anwendung am besten geeignet ist. Wenn die Werksinspektion ausreicht, wie z. B. in akademischen Einrichtungen, dann ist das StarterPac mit seiner Funktionscheckliste geeignet und löst den Beginn Ihrer Garantiezeit aus.

Wenn Ihre Branche oder Anwendung in der Regel eine Installations- und Funktionsqualifizierung erfordert, wie in der Pharma- oder Chemieindustrie, dann ist das IPac am besten geeignet. Dieser Service umfasst die Vor-Ort-Validierung und Leistungsüberprüfung des Instruments, um sicherzustellen, dass es auch nach der Installation an Ihrem Standort die Spezifikationen erfüllt. Für Produktions- oder Fertigungsanwendungen mit strengeren Qualitätsanforderungen (FDA, GMP und Europäische Pharmakopöe) ist das EQPac optimal geeignet. 

Benötige ich AutoChem EQPac?

Wenn das von Ihnen erworbene AutoChem-Instrument in einer regulierten Umgebung (z. B. GMP) eingesetzt wird, ist das EQPac die beste Option. Dieser Service umfasst neben den Standardqualifizierungsaktivitäten auch Softwarevalidierung, Materialzertifizierung und ein Wartungsprotokoll. 

Ist eine AutoChem-Installationscheckliste verfügbar, bevor der Techniker vor Ort eintrifft?

Ja, Sie erhalten nach Abschluss Ihres Auftrags eine Checkliste. Dadurch wird sichergestellt, dass alle erforderlichen Hilfsmittel während der Installation zur Verfügung stehen.

Wie lange ist die Garantiezeit für mein AutoChem-Instrument?

Wir garantieren, dass unsere AutoChem-Produkte für 12 Monate ab dem Installationsdatum oder 18 Monate ab dem Versanddatum an den Bestimmungsort des Käufers, je nachdem, was früher eintritt, frei von Material- und Verarbeitungsfehlern sind, solange alle erforderlichen Wartungsarbeiten und/oder Installationen an den Produkten durchgeführt wurden und die Produkte gemäss den veröffentlichten Spezifikationen verwendet wurden. Sollten die Produkte solche Mängel aufweisen, werden sie kostenlos durch uns repariert. 

Welche Reparaturen sind während der AutoChem-Garantiezeit nicht inbegriffen?

Reparaturen werden in folgenden Fällen nicht genehmigt: Wenn die Geräte von METTLER TOLEDO Unfällen, Veränderungen, unsachgemässem Gebrauch oder Missbrauch ausgesetzt waren, oder wenn der Käufer nicht für eine ordnungsgemässe Lagerung, Bedienung, Wartung, Installation gesorgt hat und/oder wenn Wartungsarbeiten durch Personal durchgeführt wurden, das nicht von METTLER TOLEDO autorisiert wurde, oder wenn sie durch Umgebungs- oder Betriebsbedingungen notwendig sind.

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