Installazione, qualificazione, impostazione e configurazione di AutoChem

Reattori di sintesi chimica, spettrometri Raman e FTIR e analizzatori dimensionali di particelle

Grazie alla combinazione di installazione, qualificazione, taratura specifica per l'utente, formazione e documentazione, è possibile garantire prestazioni ottimali fin dall'inizio. Le procedure di verifica operativa e funzionale vengono eseguite e documentate in loco da un tecnico specializzato e autorizzato. Ciò include protocolli di qualificazione collaudati e condizioni ambientali adeguate in base ai requisiti del cliente. 

Experience the METTLER TOLEDO Service Difference
Immediate Deployment into Routine Operation
Impiego immediato nelle operazioni di routine
Compliance with Regulations and Standards
Conformità alle normative e agli standard
Evidence That Instrument Is Fit-for-Purpose
Prova dell'idoneità allo scopo dello strumento
Efficient and Safe Operation
Funzionamento efficiente e sicuro
Audit-Proof Documentation
Documentazione a prova di audit
A seconda del tuo settore, della normativa e dell'applicazione, abbiamo tre livelli di pacchetti di installazione disponibili per soddisfare le tue esigenze specifiche:
Installazione professionale

StarterPac

Installazione professionale di prodotti e solida familiarizzazione con l'utente in ambienti a basso livello o non regolamentato, come il mondo accademico.

L'installazione di StarterPac include

1
Installazione esperta eseguita da un tecnico dell'assistenza METTLER TOLEDO formato in fabbrica
2
Conferma di base con lista di controllo funzionale
3
Familiarizzazione con l'hardware e il funzionamento
4
Qualificazione dell'installazione (Installation Qualification, IQ)

Raccomandato per i seguenti settori

  • Academia
Popular
Qualificazione standard

IPac

Qualifica di installazione e operatività, inclusa la conformità documentata agli standard interni e alle normative esterne.

L'installazione e la qualifica IPac includono

1
Tutti gli articoli in StarterPac
2
Documentazione di qualificazione standard con lista di controllo funzionale
3
Qualificazione operativa (Operational Qualification, OQ)
4
Validazione e taratura degli strumenti in loco secondo le specifiche di produzione (in base al prodotto)

Raccomandato per i seguenti settori

  • Chimico
  • Farmaceutico (potrebbe richiedere EQPac)
  • Laboratori di test
  • CDMO/CRO
Qualifica completa

EQPac

Documentazione completa con QI/OQ eseguiti professionalmente per applicazioni con requisiti di qualità più rigorosi.

L'installazione e la qualifica di EQPac includono

1
Tutti gli articoli in IPac
2
Validazione del software
3
Certificazione dei materiali (in base al prodotto)
4
Registro di manutenzione

Raccomandato per i seguenti settori

  • Farmaceutico (applicazioni regolamentate da FDA e GMP)

Ho bisogno di una qualificazione standard AutoChem IPac per l'installazione?

Se i vostri dati saranno utilizzati per prendere decisioni aziendali che avranno un impatto finanziario sulla vostra azienda, un IPac AutoChem sarebbe l'opzione migliore. Oltre a ciò che è incluso nello StarterPac, include anche l'Operational Qualification (OQ). Il tecnico esegue la convalida e la taratura dello strumento in loco.

Perché sono disponibili diverse opzioni di installazione AutoChem? Non esiste un solo modo per installare lo strumento?

Sono disponibili diversi livelli di qualifica per l'installazione in base a ciò che è più appropriato per la vostra azienda e applicazione. Se l'ispezione in fabbrica è sufficiente, come ad esempio in ambito accademico, lo StarterPac con la relativa lista di controllo funzionale è adatto e darà inizio al periodo di garanzia.

Se in genere il vostro settore o la vostra applicazione richiede l'Installation Qualification e l'Operational Qualification come nell'industria farmaceutica o chimica, allora un IPac è la soluzione più adatta. Questo servizio include la validazione e la verifica delle prestazioni dello strumento in loco per garantire che soddisfi ancora le specifiche dopo l'installazione presso la vostra sede. Per applicazioni di produzione o fabbricazione con requisiti di qualità più rigorosi (FDA, GMP e farmacopea europea), EQPac è la soluzione più adatta. 

Ho bisogno di un EQPac AutoChem?

Se lo strumento AutoChem acquistato verrà utilizzato in un ambiente regolamentato (ad esempio GMP), l'opzione migliore sarà un EQPac. Questo servizio include la convalida del software, la certificazione dei materiali e un registro di manutenzione, oltre alle attività di qualificazione standard. 

È disponibile una lista di controllo per l'installazione di AutoChem prima dell'arrivo del tecnico in loco?

Sì, una volta completato l'ordine riceverai una lista di controllo. In questo modo si garantisce che tutte le utenze necessarie siano disponibili durante l'installazione.

Qual è il periodo di garanzia del mio strumento AutoChem?

Garantiamo i nostri prodotti AutoChem contro difetti di materiale e lavorazione per 12 mesi dalla data di installazione o 18 mesi dalla data di spedizione alla destinazione dell'acquirente, a seconda di quale delle due circostanze si verifichi per prima, a condizione che tutti gli interventi di manutenzione e/o installazione necessari siano stati eseguiti sui prodotti e che tali prodotti siano stati utilizzati in conformità alle specifiche pubblicate. Nel caso in cui i prodotti contengano tali difetti, provvederemo a ripararli senza costi aggiuntivi. 

Quali riparazioni non sono incluse nel periodo di garanzia AutoChem?

Non saranno approvate riparazioni se lo strumento METTLER TOLEDO è stato oggetto di incidenti, alterazioni, uso improprio, abuso o se l'acquirente non ha provveduto a garantire una corretta conservazione, funzionamento, manutenzione, installazione e/o assistenza da parte di personale non autorizzato da METTLER TOLEDO o a causa di condizioni ambientali o operative.

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