Der Standard für wissenschaftlich basiertes Wägen für die Pharmaindustrie
White Paper

Der Standard für wissenschaftlich basiertes Wägen für die Pharmaindustrie

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Genaues Wägen ist entscheidend, um OOS-Resultate zu vermeiden.

Wissenschaftsbasiertes Wägen
Wissenschaftsbasiertes Wägen

Der Standard für wissenschaftlich basiertes Wägen für die pharmazeutische Industrie kann mit dem effizienten GWP® Lifecycle-Management für Wägesysteme erreicht werden.

Der wissenschaftlich basierte globale Standard GWP® umfasst die Auswahl des geeigneten Wägesystems auf Grundlage der jeweiligen Wägeprozessanforderungen. Ausserdem bietet er wissenschaftliche Leitlinien zur Kalibrierung und Prüfung von Wägeinstrumenten über den gesamten Lebenszyklus des Instruments, um die Einhaltung des wissenschaftlich basierten Wägestandards sicherzustellen.

Der Standard basiert vorwiegend auf den Wägeanforderungen des Benutzers und den bestehenden Wägerisiken. Zudem bietet er moderne Strategien zur Reduzierung von Messfehlern sowie zur Sicherstellung wiederholbarer und genauer Wägeresultate. Bei der Auswahl eines geeigneten Wägesystems im Rahmen der Designqualifizierung ist es von grosser Bedeutung, die Anforderungen an den jeweiligen Wägeprozess und wichtige Waageneigenschaften, wie Mindesteinwaage, zu kennen.

Die Leistungsqualifizierung berücksichtigt diese Anforderungen und Risiken für die Entwicklung eines spezifischen Routineprüfszenarios für das Instrument. Je grösser die Auswirkung ungenauer Wägeresultate ist und je strenger die Anforderungen an die Wägegenauigkeit sind, desto häufiger müssen Kalibrierungen und Benutzerprüfungen durchgeführt werden.

Auf Grundlage wissenschaftlicher Prinzipien erfahren Anwender, wie sie routinemässige Prüfverfahren optimieren und unnötige oder sogar falsche Prüfungen vermeiden können. Das Risiko- und Lifecycle-Management sind ein wichtiger Bestandteil der GWP®, die die Lücke zwischen wissenschaftlich basiertem Wägestandard, Einhaltung von Vorschriften, Prozessqualität, Produktivität und Kostenbewusstsein schliessen soll.

 

 

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