Pipettenkalibrierung mit einer Waage

Dienstleistungen, Systeme und Geräte für die Pipettenkalibrierung und Routineprüfung gemäß ISO 8655

Vorgestelltes Gerät: XPR105MCP für Mehrkanalpipetten

Pipettenleistungsüberprüfungen gemäß ISO 8655 sind unerlässlich, um sicherzustellen, dass Ihr Liquid-Handling-Präzisionsgerät genau funktioniert.

Um eine gleichbleibende Genauigkeit der pipettierten Volumina zu gewährleisten, sollten Pipetten regelmäßig kalibriert und getestet werden. Die Pipettenkalibrierung wird in der Regel von einem spezialisierten Dienstleister durchgeführt, der ein Kalibrierzertifikat ausstellt, das eine Bewertung der Messunsicherheit der Pipette enthält. In den Intervallen zwischen den Kalibrierungen stellen routinemäßige Pipettentests, die vom Benutzer durchgeführt werden, sicher, dass eine Pipette weiterhin gemäß ihren Spezifikationen funktioniert. Ein einfacher Routinetest bestätigt schnell, dass das Gerät noch fit für den vorgesehenen Gebrauch ist und reduziert das Risiko von Ergebnissen außerhalb der Toleranz drastisch.

Was hat das Wägen mit der Leistung der Pipette zu tun?

Eine der wichtigsten Methoden zur Überprüfung der Pipettenleistung ist die Verwendung einer Waage zum Wägen der von der Pipette abgegebenen Flüssigkeit. Anschließend wird das Volumen der Flüssigkeit berechnet und mit dem Erwartungswert verglichen. Die Internationale Organisation für Normung (ISO) legt die Anforderungen an das gravimetrische Referenzmessverfahren zur Volumenbestimmung fest. ISO 8655-6 enthält Mindestanforderungen an Waagen entsprechend dem Nennvolumen der zu prüfenden Pipette. Die ISO hat die Norm für kolbenbetriebene volumetrische Geräte (POVA) im Jahr 2022 aktualisiert.

Kalibrierung von Pipetten mit einer Waage

Die gravimetrische Referenzmethode

Das gravimetrische Referenzmessverfahren zur genauen Bestimmung des Volumens ist in Teil 6 der ISO 8655:2022 beschrieben.

Die für die Prüfung verwendete Waage ist gemäß den in ISO 8655-6:2022, Tabelle 1, festgelegten Mindestanforderungen in Abhängigkeit vom Nennvolumen des zu prüfenden Geräts zu wählen. Die Waagenparameter sind so definiert, dass die erweiterte Unsicherheit bei der Verwendung weniger als ein Viertel des maximal zulässigen systematischen Fehlers der Vorrichtung beträgt.

ISO 8655:2022 – Mindestanforderungen an Waagen

Nennvolumen (V)	Auflösung (mg)	Wiederholgenauigkeit (mg)	Erweiterte Unsicherheit bei der Anwendung (mg)
0,5 μl ≤ V < 20 μl	0.001 * 0.01 **	0.006 * 0.03 **	0.012 * 0.06 **
20 μL ≤ V < 200 μL	0.01	0.025	0.05
200 μL ≤ V ≤ 10 mL	0.1	0.2	0,4 kg
10 mL < V ≤ 1.000 mL	1	2	4
1.000 mL < V ≤ 2.000 mL	10	10	40

* Waage für Einkanalpipetten
** Waage für Mehrkanalpipetten, nur gültig für Mehrkanalpipetten

Um zuverlässige, genaue, rückverfolgbare und vergleichbare Ergebnisse zu gewährleisten, erfordern alle Kalibriermethoden nach ISO 8655:2022 (in 8655-6, 8655-7 und 8655-8) mindestens 10 wiederholte Messungen pro Volumen.

Die Kalibrierwaage muss nicht nur die von der ISO geforderten Anforderungen erfüllen, sondern auch ein Programm zur Kalibrierung und Routineprüfung durchlaufen – und die Tests müssen auf dem neuesten Stand sein. Stellen Sie sicher, dass Ihre Waagen ein Kalibrierzertifikat erhalten, das die Messunsicherheit im Einsatz gemäß EURAMET cg-18 quantifiziert. Dadurch wird sichergestellt, dass die ausgewählten Waagen für den vorgesehenen Pipettenkalibrierungszweck geeignet sind und die neuen Anforderungen von 8655-6 erfüllen. Fordern Sie bei METTLER TOLEDO ein Genauigkeitskalibrierzertifikat (ACC) an.

Benötigen Sie Beratung?

Unser Expertenteam für Pipetten, Waagen und Kalibrierungen unterstützt Sie gerne. Bitte zögern Sie nicht, uns zu kontaktieren, um Ihre Anforderungen zu besprechen.

Informationen über GPP, Pipetten-Wartungsintervalle oder das Erreichen der ISO 8655:2022-Konformität finden Sie hier: Dienstleistungen für Pipetten

Bei Fragen zu Pipettenkalibrierwaagen, Software und Zubehör verwenden Sie bitte das untenstehende Kontaktformular.

Die Herausforderungen des Arbeitsablaufs bei der Pipettenkalibrierung und Lösungen

Arbeitsablauf für die fehlerfreie Pipettenkalibrierung

Es kann schwierig sein, einen fehlerfreien Arbeitsablauf bei der Pipettenkalibrierung zu gewährleisten. Hier sind einige der wichtigsten Herausforderungen, mit denen die Labore von heute konfrontiert sind:

Schulung von Technikern in der richtigen Pipettiertechnik
Auswahl der richtigen Ausrüstung für die Kalibrierung
Gewährleistung einer kontrollierten Umgebung, insbesondere zur Vermeidung von Verdunstung und instabilen Messwerten
Kalibrierungen unter Zeitdruck durchführen
Beibehaltung des Fokus bei sich wiederholenden und monotonen Kalibrierungen, insbesondere bei Mehrkanalpipetten
Daten fehlerfrei übertragen und Berechnungen korrekt durchführen
Aufrechterhaltung einer organisierten Dokumentenablage für Audits

Gute Pipettierpraxis™ (GPP™)

Qualitätsstandards und -richtlinien, wie z.B. ISO 8655, ISO 17025, Good Laboratory Practice (GLP) und Good Manufacturing Practice (GMP), verlangen eine regelmäßige Kalibrierung und/oder Verifizierung von Messgeräten in festgelegten Intervallen. Diese Überwachung, Kalibrierung, Kontrolle und Routineprüfung der Instrumente soll die metrologische Rückführbarkeit sicherstellen und den Nachweis der "Gebrauchstauglichkeit" der Pipette erbringen.

Das Good Pipetting Practice™ (GPP™)-Programm von METTLER TOLEDO umfasst Qualitätssicherungsmaßnahmen für Pipetten und einfache, unkomplizierte Empfehlungen für deren Auswahl, Installation, Kalibrierung und Betrieb. Es bietet einen umfassenden, systematischen Ansatz zur Maximierung der Pipettiergenauigkeit und Reproduzierbarkeit.

Eine Kombination aus drei sich ergänzenden Aktivitäten stellt sicher, dass Ihre Pipette jeden Tag zuverlässige Ergebnisse liefert:

Pipettenkalibrierung und vorbeugende Wartung – durchgeführt von einem Dienstleister
Routinemäßige Pipettenprüfung – wird vom Benutzer durchgeführt
Schulung für den Pipettieranwender – durchgeführt von einem Pipettierexperten

Routinetests (auch als Pipettentest, Leistungstest oder Schnelltest bezeichnet) bieten die Gewissheit, dass eine Pipette zwischen den Kalibrierungen kontinuierlich genaue und zuverlässige Volumina liefert. Im Vergleich zur Kalibrierung bietet die Routineprüfung zusätzliche Sicherheit, da sie das System von "Benutzer und Pipette" unter täglichen Laborbedingungen überprüft und so den tatsächlichen Pipettiervorgang nachahmt. Dies ist besonders wichtig für kritische Anwendungen, da die Benutzertechnik eine der Hauptursachen für die Unsicherheit beim Pipettieren sein kann.

Die Art der Probe, die Umgebungsbedingungen (Feuchtigkeit, Temperatur), SOPs und benutzerdefinierte Toleranzen bestimmen, in welchem Umfang und wie häufig jede Aktivität durchgeführt werden sollte. Good Pipetting Practice™ (GPP) unterstützt Sie bei der Erstellung eines risikobasierten Leistungsüberprüfungsplans. Erfahren Sie mehr über GPP™ und führen Sie hier einen Online-Pipettierrisiko-Check durch: Good Pipetting Practice Risk Check

Rainin Pipetten-Kalibrierservice

Ihre Arbeit ist zu wichtig, um ungenaue oder inkonsistente Daten aufgrund einer schlechten Pipettenleistung zu riskieren. Der Pipettenservice von Rainin ist streng und umfassend und wird von hochqualifizierten und erfahrenen Technikern durchgeführt, die Ihre Pipetten kennen. Stellen Sie sicher, dass diese wichtigen Forschungswerkzeuge mit Rainin Service die Zuverlässigkeit und Reproduzierbarkeit bieten, auf die Ihre Arbeit angewiesen ist.

Ein zuverlässiger Pipettenservice ist Teil des Rainin 360+ ™ Systems für optimale Liquid-Handling-Ergebnisse. Präzisionspipetten, hochreine Spitzen und fachkundiger Service werden durch innovative Werkzeuge, Software und Schulungen unterstützt, um eine außergewöhnliche Leistung in Ihren Arbeitsabläufen zu gewährleisten.

Ganz gleich, ob Sie eine Pipettenkalibrierung per Post oder vor Ort bevorzugen, wir bieten eine Reihe von Pipettenkalibrierungen an, die eine nach ISO 8655 und ISO 17025 akkreditierte Pipettenkalibrierung umfassen, um Ihre regulatorischen Anforderungen zu erfüllen. Der Pipettenservice von Rainin ist streng und umfassend und stellt sicher, dass Ihre Pipetten die Zuverlässigkeit und Reproduzierbarkeit erfüllen, auf die Ihre Arbeit angewiesen ist.

Einfach ausgedrückt: Wenn es um Pipettenservice geht, kann kein anderer Anbieter mit der Tiefe, dem Umfang und dem Niveau der Prozessintegrität und -kontrolle mithalten, die METTLER TOLEDO Rainin bietet.

Kalibrierwaagen und Routineprüfgeräte

Für die Durchführung von Kalibrierungen nach ISO 8655 an einer Laborwaage bietet METTLER TOLEDO Laboratory Weighing ein umfassendes Portfolio für die Kalibrierung von Ein- und Mehrkanalpipetten. Jede Waage kann mit unserer Calibry PC-Software verbunden werden, die den Techniker Schritt für Schritt durch die Verfahren führt und Berechnungen automatisch durchführt.

Geräte für die routinemäßige Pipettenprüfung und -kalibrierung	SmartCheck	XPR26PC	XPR-Waage mit Verdunstungsfalle	XPR105MCP
Pipetten-Typ	Einkanal	Einkanal	Einkanal	Mehrkanal
Pipettiervolumen	10 μL -1.000 μL	0,5 μL -200 μL	0,5 μL -1.000 μL	0,5 μL -1.000 μL
Benutzer	Pipetten-Benutzer	Pipettenbenutzer und Kalibriertechniker
Art des Pipettentests	Routinemäßige Tests	Routinemäßige Prüfung und Kalibrierung
Frequenz	1x/Tag – 1x/Monat	Routineprüfung: 1x/Tag – 1x/Monat, Kalibrierung: 1-4x/Jahr (gemäß Risikobewertung)
Infrastruktur	Labortisch	Spezieller Wägeplatz (für Routineprüfungen) oder kontrollierter Kalibrierraum (für die Kalibrierung)
Software	PipetteX	Kaliber
Kalibrierzertifikat	Nein	Ja

METTLER TOLEDO bietet auch Dienstleistungen zur Kalibrierung von Waagen mit einem Genauigkeitskalibrierzertifikat (ACC) an . Dadurch wird sichergestellt, dass die gewählte Waage für den beabsichtigten Zweck der Pipettenkalibrierung geeignet ist und die neuen Anforderungen von 8655-6 erfüllt.

Routinemäßige Pipettentests mit SmartCheck – Schnelle und einfache Verifizierung mit minimalem Aufwand

Mit SmartCheck können Sie die Genauigkeit einer Pipette zwischen den Kalibrierungen – direkt an Ihrem Labortisch – in 60 Sekunden oder weniger testen. Seien Sie sich sicher, dass Ihre Pipetten genau dosieren und vertrauen Sie Ihren Daten!

In Verbindung mit PipetteX™ werden die Pipettentestdaten, die Sie mit SmartCheck sammeln, automatisch in den Kalibrier- und Serviceprotokollen jeder Pipette aufgezeichnet. PipetteX steuert routinemäßige Testmethoden, markiert Pipetten im Falle eines Routinetestfehlers und sendet Benachrichtigungen, wenn Maßnahmen erforderlich sind. Es erinnert Sie daran, wann eine Prüfung oder Kalibrierung fällig ist, und unterstützt die Einhaltung von 21 CFR Part 11.

Routinemäßige Pipettentests mit SmartCheck – Schnelle und einfache Verifizierung mit minimalem Aufwand

Einkanal-Pipettenprüfung mit einer XPR26PC Kalibrierwaage für Volumina bis zu 0,5 μl

ISO 8655-6 schreibt vor, dass Einkanal-Pipettenvolumina von weniger als 20 μl auf einer Sechs-Stellen-Waage (Mikrogramm) gemessen werden müssen. Das XPR26PC wurde speziell für die Messung dieser kleinen Volumina entwickelt. Die Lichtschranke sorgt für eine effiziente freihändige Bedienung mit automatischem Öffnen und Schließen des Verdunstungsfallendeckels. Der Durchsatz wird durch den großen 10-ml-Abfallbehälter weiter verbessert, der ein kontinuierliches Pipettieren ohne Unterbrechung ermöglicht.

Mit der ergänzenden Calibry PC-Software können Sie die Konformität nach ISO 8655 und 21 CFR Part 11 erfüllen. Die einfache Benutzeroberfläche führt Sie durch die Kalibrierungs- und Testverfahren für Pipetten. Calibry speichert alle Ergebnisse in einer sicheren Datenbank, informiert Sie, wenn anstehende Tests fällig sind, und erstellt benutzerdefinierte Berichte.

Pipettierprüfung mit einer XPR-Mikro- oder Analysenwaage und einer Verdunstungsfalle

Eine XPR-Mikro- oder Analysenwaage, die mit einer Verunstungsfalle ausgestattet ist, ist eine perfekte Lösung für Kalibrierungen und routinemäßige Leistungsüberprüfungen von Einkanalpipetten gemäß den Anforderungen der ISO 8655.
Eine XPR36/56-Mikrowaage mit einer Verdunstungsfalle erfüllt die Anforderungen der ISO 8655 für Pipetten mit einem Nennvolumen von nur 0,5 μl, während eine XPR205-Analysenwaage mit einer Verdunstungsfalle für die Prüfung von Pipetten mit Volumina von 20 μl und mehr geeignet ist.
Die Verdunstungsfalle ermöglicht Kalibrierungen mit höherem Durchsatz und weniger Unterbrechungen bei der Entleerung des Abfallbehälters. Die ergänzende Calibry PC-Software führt Sie durch die Kalibrierungs- und Prüfverfahren der Pipette. Es unterstützt genaue und rückführbare Pipettenkalibrierungen gemäß den Anforderungen von ISO 8655 und 21 CFR Part 11.

Mehrkanal-Pipettenkalibrierung mit XPR105MCP

Das XPR105MCP ist eine Hochgeschwindigkeitslösung zur Durchführung von Kalibrierungen und routinemäßigen Leistungsüberprüfungen von Mehrkanalpipetten mit bis zu 12 Kanälen gemäß den Anforderungen der ISO 8655. Mit einer Ablesbarkeit von 10 μg und einer Wiederholgenauigkeit von 15 μg erfüllt das System die Anforderungen der ISO 8655 für Mehrkanalpipetten mit einem Dispensiervolumen von nur 0,5 μl.

Das System wurde sorgfältig mit einer einzigen Wägezelle entwickelt, um eine schnelle und gleichmäßige Leistung für alle Kanäle zu gewährleisten. Bis zu 12 Pipettenkanäle können in einer Dispensation gemessen werden, und die 360 Messungen, die für eine vollständige Kalibrierung erforderlich sind (12 Kanäle, 3 ×10 Wiederholungen), können innerhalb von 25 Minuten durchgeführt werden. Die Wägezelle ist vor Leckagen und Verschüttungen geschützt, um eine lebenslange Leistung zu gewährleisten.

Die ergänzende Calibry PC-Software führt Sie durch die Kalibrierungs- und Testverfahren für Pipetten. Es unterstützt genaue und rückführbare Pipettenkalibrierungen gemäß den Anforderungen von ISO 8655 und 21 CFR Part 11.

Pipettenkalibrierungssoftware und Zubehör

Die Calibry PC-Software ist ideal für die Verwaltung von ISO 8655-Kalibrierungen und Routinetests von Ein- und Mehrkanalpipetten. Die einfache Benutzeroberfläche ist einfach zu bedienen und alle Daten können in Übereinstimmung mit 21 CFR Part 11 verwaltet werden. Calibry wird mit vordefinierten Kalibriermethoden für jedes Pipettenvolumen geliefert, oder Sie können Ihre eigenen benutzerdefinierten Testmethoden erstellen. Es führt alle Berechnungen für effiziente und nahtlose Kalibrierungsprozesse durch, speichert die Daten jeder Pipette in einer sicheren Datenbank und erstellt anpassbare Berichte.

Die LabClimate PC-Software ist ein Umweltmesssystem, das aus Sensoren für Temperatur, Druck, Luftfeuchtigkeit und entsprechender Berichtssoftware besteht. Die LabClimate-Software sammelt die Daten automatisch und stellt sie übersichtlich auf einer PC-Benutzeroberfläche dar. Die Daten können auch direkt mit der Calibry-Software synchronisiert oder nach Excel exportiert werden.

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Mehrkanal-Pipetten-Kalibrierwaage XPR105MCP

Die XPR105MCP ist die Hochgeschwindigkeitslösung für die ISO 8655-konforme Kalibrierung von Mehrkanalpipetten.Sie hat eine Ablesbarkeit von 10 μg und unterstützt Mehrkanalpipetten mit bis zu 12 Kanälen und Nennvolumina von 0,5 – 1000 μL.

ISO 8655-konform bis 0,5 μL

Mit einer Ablesbarkeit von 10 μg und einer Wiederholbarkeit von 15 μg erfüllt das System die Anforderungen der ISO 8655 für Mehrkanalpipetten mit einem Dosiervolumen von nur 0,5 μL. Die herausragende Wägeleistung sorgt für genaue Kalibrierresultate, auch bei extrem kleinen Volumina.

Schnelle Kalibrierung und Verifizierung

Die Resultate einer einzelnen Dosierung von bis zu 12 Kanälen werden in weniger als einer Minute berechnet. Die einzigartige und innovative XPR105MCP testet jeden Pipettenkanal einzeln auf derselben Wägezelle, um eine gleiche Messleistung zu gewährleisten. Die Wägezelle ist vor austretenden Flüssigkeiten geschützt, um eine lebenslange Leistung zu gewährleisten.

Auf Geschwindigkeit und Leistung ausgelegt

Die 360 Messungen, die für eine vollständige Kalibrierung (12 Kanäle, 3 x 10 Wiederholungen) erforderlich sind, können in nur 25 Minuten durchgeführt werden. Zur Erhöhung des Durchsatzes kann das System auch an eine zweite XPR105MCP angeschlossen werden.

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Bestimmung der Pipettengenauigkeit

Wie bestimmt man die Genauigkeit einer Pipette?

Auswahl und Wartung von Pipetten

Bewährte Praktiken sind wichtig

Pipettenkalibriersoftware

Datenkonformität mit ISO 8655

Häufig gestellte Fragen

FAQs

Was ist Pipettenkalibrierung?

Die Pipettenkalibrierung ist ein Verfahren, bei dem das erwartete Volumen mit dem tatsächlich von einer Pipette abgegebenen Volumen zusammen mit der damit verbundenen Messunsicherheit durch eine akkreditierte Institution bestimmt wird. Der Zweck besteht darin, nachzuweisen, ob die Pipette noch innerhalb ihrer Herstellungs- oder ISO8655 Spezifikationen ist, um genaue Ergebnisse zu liefern. Pipetten außerhalb der Toleranz können oft gewartet, justiert und neu kalibriert werden .

Warum ist Pipettenkalibrierung wichtig?

Die Pipettenkalibrierung zeigt die Differenz zwischen dem erwarteten und dem tatsächlichen Volumen an, die innerhalb einer bestimmten Toleranz liegen muss. Liegt sie außerhalb der Toleranz, kann dies möglicherweise zu falschen Analyseergebnissen führen. Folglich wären die Versuchsergebnisse nicht reproduzierbar und es müssten möglicherweise ganze Analysen wiederholt werden. Um eine Pipette außerhalb der Toleranz frühzeitig zu erkennen, wird empfohlen, dass Benutzer die Pipettengenauigkeit in regelmäßigen Abständen zwischen den Kalibrierungen überprüfen.

Warum ist es wichtig, Pipetten zwischen den Serviceintervallen zu testen?

Bis zu 35 % der Pipetten, die zur Kalibrierung an einen Dienstleister geschickt werden, entsprechen nicht den Spezifikationen. Wenn es sich bei Ihrer Pipette um eine dieser Geräte handelt, müssen Sie möglicherweise untersuchen, welche früheren Analysen von diesem Fehler betroffen sein könnten. Wie können Sie dies in Zukunft vermeiden? Durch regelmäßige Pipetten-Schnellkontrollen werden Fehlfunktionen frühzeitig aufgedeckt und Überraschungen bei Ihrem nächsten Kalibrierservice vermieden.

Wie überprüfen Sie schnell die Genauigkeit einer Pipette?

Die Pipettengenauigkeit ist zwischen den Kalibrierungen regelmäßig zu überprüfen, um zu vermeiden, dass die Ergebnisse zwischen den Kalibrierungen außerhalb der Toleranz liegen. Unser SmartCheck-Gerät wurde speziell für Schnelltests entwickelt – pipettieren Sie einfach 4 Dispensationen in den SmartCheck mit der von Ihnen gewählten Prozesstoleranz und der SmartCheck zeigt die Pass/Fail-Ergebnisse mit einem einfachen grünen/roten Licht an.

Was sind zwei Verfahren zur Kalibrierung von Mehrkanalpipetten?

Es gibt zwei akzeptable Methoden für die Kalibrierung und Prüfung von Mehrkanalpipetten:

Jeder Kanal kann einzeln, nacheinander, mit einer Einkanal-Pipettenkalibrierwaage gemessen werden. Zu diesem Zweck wird die Prüfflüssigkeit von allen Kanälen zusammen angesaugt und jeweils aus einem Kanal gesammelt.
Eine Mehrkanal-Pipettenkalibrierwaage kann verwendet werden, um das von allen Kanälen parallel abgegebene Testvolumen zu messen, indem jeder Kanal gleichzeitig aspiriert und entleert und die Ergebnisse jedes Kanals einzeln analysiert werden.

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