Étalonnage de pipettes à l’aide d’une balance

Les vérifications des performances des pipettes conformément à la norme ISO 8655 sont essentielles pour garantir le bon fonctionnement de votre instrument de précision pour le traitement des liquides.

Afin de garantir une précision constante des volumes transférés, les pipettes doivent être étalonnées et testées régulièrement. L’étalonnage des pipettes est généralement effectué par un prestataire de services spécialisé, qui fournira un certificat d’étalonnage comprenant une évaluation de l’incertitude de mesure de la pipette. Entre deux étalonnages, les vérifications de routine de la pipette effectuées par l’utilisateur permettent de s’assurer qu’une pipette continue de fonctionner conformément à ses spécifications. Une simple vérification de routine permet de confirmer rapidement que l’instrument est toujours adapté à l’usage prévu et de réduire de manière drastique le risque de résultats hors tolérances.

Quel est le lien entre le pesage et les performances des pipettes ?

L’une des méthodes les plus importantes pour vérifier les performances d’une pipette consiste à peser le liquide délivré par la pipette à l’aide d’une balance. Le volume de liquide est ensuite calculé et comparé à la valeur attendue. L’Organisation internationale de normalisation (ISO) détaille les exigences relatives à la procédure de mesure de référence gravimétrique pour la détermination du volume. L’ISO 8655-6 inclut des exigences minimales pour les balances en fonction du volume nominal de la pipette testée. L’ISO a mis à jour la norme relative aux appareils volumétriques à piston (POVA) en 2022.

Regardez la vidéo pour en savoir plus sur le XPR105MCP, qui répond aux exigences de la norme ISO 8655 pour les dispositifs d’étalonnage de pipettes multicanaux. Cette vidéo aborde les points suivants :

• Accélération des étalonnages de pipettes multicanaux
• Automatisation de la collecte des données et des calculs via le logiciel PC Calibry
• Préparation aux audits et stockage des certificats

La procédure de mesure de référence gravimétrique pour la détermination précise du volume est décrite dans la partie 6 de la norme ISO 8655:2022.

La balance utilisée pour les vérifications doit être choisie conformément aux exigences minimales spécifiées dans la norme ISO 8655-6:2022, tableau 1, en fonction du volume nominal de l’appareil soumis à la vérification. Les paramètres de la balance sont définis de telle sorte que l’incertitude élargie d’utilisation soit inférieure à un quart de l’erreur systématique maximale tolérée de l’appareil.

Après 20 ans, la norme ISO 8655 a été mise à jour en mai 2022. Les modifications apportées à cette norme permettent de l’adapter aux principes métrologiques actuels afin de garantir des résultats précis et fiables.

Pour en savoir plus sur les exigences mises à jour de la norme ISO 8655:2022 pour les pipettes, cliquez ici :

Il peut être difficile de garantir un procédé d’étalonnage de pipettes sans erreur. Voici quelques-uns des principaux défis auxquels sont confrontés les laboratoires d’aujourd’hui :

• Formation des techniciens à la bonne technique de pipetage
• Choix du bon équipement pour l’étalonnage
• Garantie d’un environnement contrôlé, en particulier pour empêcher l’évaporation et les mesures instables
• Exécution d’étalonnages sous contrainte de temps
• Maintien de la concentration lors des étalonnages répétitifs et monotones, en particulier pour les pipettes multicanaux
• Transfert de données sans erreur et exécution correcte des calculs
• Maintien d’un stockage organisé des documents pour les audits

Les normes de qualité et les réglementations comme ISO 8655, ISO 17025, les Bonnes pratiques de laboratoire (BPL) et les Bonnes pratiques de fabrication (BPF) requièrent des étalonnages réguliers et/ou la vérification des instruments de mesure à intervalles réguliers. Cette surveillance, cet étalonnage, ce contrôle et ces vérifications de routine des instruments ont pour objectif de garantir la traçabilité métrologique et de fournir des preuves de l’« adéquation à l’usage prévu » de la pipette.

Le programme Good Pipetting Practice™ (GPP™) de METTLER TOLEDO comprend des mesures d’assurance qualité pour les pipettes et des recommandations simples et directes pour leur sélection, installation, étalonnage et utilisation. Il propose une approche complète et systématique pour optimiser la précision et la reproductibilité du pipetage.

La combinaison de trois activités complémentaires garantit que votre pipette fournit des résultats fiables au quotidien :

1. Étalonnage et maintenance préventive des pipettes : effectués par un prestataire de services
2. Vérifications de routine de pipettes : effectués par l’utilisateur
3. Formation des utilisateurs de pipettes : dispensée par un expert en pipetage

Les vérifications de routine (également appelés vérification de pipette, vérification de performances ou contrôle rapide) permettent de s’assurer qu’une pipette fournit en permanence des volumes précis et fiables entre les étalonnages. Par rapport à l’étalonnage, les vérifications de routine offrent une sécurité supplémentaire, car elles contrôlent le système « utilisateur et pipette » dans des conditions de laboratoire quotidiennes, imitant le procédé de pipetage réel. Ceci est particulièrement important pour les applications critiques, car la technique de l’utilisateur peut être une source majeure d’incertitude de pipetage.

Le type d’échantillon, les conditions environnementales (humidité, température), les MON et les tolérances définies par l’utilisateur déterminent le niveau de précision et la fréquence de chacune de ces activités. Good Pipetting Practice™ (GPP) vous aide à créer un plan de vérification des performances basé sur les risques. Pour en savoir plus sur le programme GPP™ et effectuer une vérification des risques liés au pipetage en ligne, cliquez ici : Vérification des risques liés aux bonnes pratiques de pipetage

Notre équipe d’experts en pipettes, balances et étalonnage se fera un plaisir de vous aider. N’hésitez pas à nous contacter pour discuter de vos besoins.

Pour obtenir des informations sur le programme GPP, les intervalles de maintenance des pipettes ou la conformité à la norme ISO 8655:2022, cliquez ici : Maintenances des pipettes

Pour toute question sur les balances d’étalonnage de pipettes, les logiciels et les accessoires, veuillez utiliser le formulaire de contact ci-dessous.

Votre travail est trop important pour risquer d’obtenir des données inexactes ou incohérentes à cause des mauvaises performances des pipettes. Le service de maintenance des pipettes de Rainin est rigoureux et complet. Il est assuré par des techniciens hautement qualifiés et expérimentés qui connaissent vos pipettes. Assurez-vous que ces outils de recherche essentiels offrent la fiabilité et la reproductibilité dont dépend votre travail grâce au service Rainin.

La fiabilité de la maintenance des pipettes fait partie du système Rainin 360+™ visant à optimiser les résultats en matière de manipulation de liquides. Les pipettes de précision, les cônes haute pureté et les services d’experts s’appuient sur des outils, des logiciels et des formations innovants pour garantir des performances exceptionnelles dans tous vos procédés.

Que vous préfériez l’étalonnage de pipettes par courrier ou sur site, nous proposons une gamme d’étalonnages de pipettes qui incluent l’étalonnage de pipettes certifié ISO 8655 et ISO 17025 pour répondre à vos besoins en matière de réglementations.Le service de maintenance des pipettes Rainin est rigoureux et complet, et il garantit que vos pipettes offrent la fiabilité et la reproductibilité dont dépend votre travail.

En termes simples, aucun autre fournisseur ne peut égaler la profondeur, l’étendue et le niveau d’intégrité et de contrôle des procédés proposés par METTLER TOLEDO Rainin.

Pour réaliser des étalonnages conformes à la norme ISO 8655 sur une balance de laboratoire, la division Laboratory Weighing de METTLER TOLEDO propose une gamme complète pour l’étalonnage de pipettes monocanal et multicanaux. Chaque balance peut être connectée à notre logiciel PC Calibry, qui guide les techniciens pas à pas tout au long des procédures et effectue les calculs automatiquement. 

SmartCheck vous permet de tester la précision d’une pipette entre les étalonnages, directement sur votre paillasse, en 60 secondes maximum. Soyez sûr de la précision de vos pipettes et faites confiance aux données !

Avec le logiciel PipetteX™, SmartCheck collecte les données de vérification de pipettes, qui sont automatiquement enregistrées dans le dossier de maintenance et d’étalonnage de chaque pipette. PipetteX contrôle les méthodes de vérifications de routine, signale les pipettes en cas d’échec de la vérification de routine et envoie des notifications si une action est nécessaire. Il vous rappelle quand une vérification ou un étalonnage sont dus et prend en charge la conformité à la norme 21 CFR partie 11.

La norme ISO 8655-6 exige que les volumes de pipettes monocanal inférieurs à 20 μL soient mesurés sur une balance à six positions (microgrammes). Le XPR26PC a été spécialement conçu pour la mesure de ces petits volumes. Le détecteur optique assure un fonctionnement mains libres efficace grâce à l’ouverture et à la fermeture automatiques du couvercle du piège anti-évaporation. Le rendement est encore amélioré grâce au sous-plateau de 10 mL, qui vous permet de pipeter en continu et sans interruption.

Le logiciel PC Calibry supplémentaire vous permet de vous conformer aux normes ISO 8655 et 21 CFR partie 11. Son interface utilisateur simple vous guide tout au long des procédures d’étalonnage et de vérification des pipettes. Calibry enregistre tous les résultats dans une base de données sécurisée, vous informe des prochaines dates de vérification et génère des rapports personnalisés.

Une microbalance ou balance d’analyse XPR équipée d’un piège anti-évaporation constitue la solution idéale pour les étalonnages et les vérifications de routine des pipettes monocanal conformément aux exigences de la norme ISO 8655.
Une microbalance XPR36/56 avec piège anti-évaporation est conforme aux exigences de la norme ISO 8655 pour les pipettes avec des volumes nominaux jusqu’à 0,5 μL, tandis qu’une balance d’analyse XPR205 avec piège anti-évaporation est adaptée pour tester les pipettes avec des volumes de 20 μL et plus.
Le piège anti-évaporation permet d’effectuer des étalonnages à plus haut débit avec moins d’interruptions pour vider le sous-plateau.Le logiciel PC Calibry supplémentaire vous guide dans les procédures d’étalonnage et de vérification des pipettes. Il assure des étalonnages de pipettes précis et traçables, conformément aux exigences des normes ISO 8655 et 21 CFR partie 11.

La balance XPR105MCP est une solution sophistiquée à haute vitesse pour réaliser des étalonnages et des vérifications de routine des performances des pipettes multicanaux comportant jusqu’à 12 canaux, conformément aux exigences de la norme ISO 8655. Avec une précision d’affichage de 10 μg et une répétabilité de 15 μg, le système répond aux exigences de la norme ISO 8655 pour les pipettes multicanaux avec des volumes de distribution jusqu’à 0,5 μL.

Ce système a été soigneusement conçu avec un capteur de force unique pour garantir des performances rapides et égales pour tous les canaux. Jusqu’à 12 canaux de pipette peuvent être mesurés en une seule fois et les 360 mesures nécessaires pour un étalonnage complet (12 canaux, 3×10 répétitions) peuvent être effectuées en 25 minutes. Le capteur de force est protégé contre les fuites et les déversements pour garantir des performances à vie.

Le logiciel PC Calibry supplémentaire vous guide dans les procédures d’étalonnage et de vérification des pipettes. Il assure des étalonnages de pipettes précis et traçables, conformément aux exigences des normes ISO 8655 et 21 CFR partie 11.

Calibry est le logiciel PC idéal pour gérer les étalonnages ISO 8655 et les vérifications de routine des pipettes monocanal et multicanaux. Son interface utilisateur est facile à utiliser et toutes les données sont gérées conformément à la norme 21 CFR partie 11. Calibry est fourni avec des méthodes d’étalonnage prédéfinies pour chaque volume de pipette. Vous pouvez également créer vos propres méthodes de vérification personnalisées. Calibry effectue tous les calculs pour des procédés d’étalonnage efficaces et transparents, enregistre les données provenant de chaque pipette dans une base de données sécurisée et génère des rapports personnalisables. 

Le logiciel PC LabClimate est un système de mesure environnementale composé de capteurs de température, de pression et d’humidité et du logiciel de création de rapports correspondant. Le logiciel LabClimate collecte les données automatiquement et les affiche clairement sur une interface utilisateur PC. Les données peuvent également être synchronisées directement avec le logiciel Calibry ou exportées vers Excel.