Calibração e Qualificação de Instrumentos Laboratoriais
Webinar Sob Demanda

Calibração e Qualificação de Instrumentos de Laboratório Conforme Requisitos da BPF

Webinar Sob Demanda

Garanta resultados de alta qualidade

calibração e qualificação de instrumentos laboratoriais
calibração e qualificação de instrumentos laboratoriais

Calibração e Qualificação de Instrumentos Laboratoriais, bem como testes de rotina adequados são fundamentais para resultados precisos e conformidade com regulamentos.

60 minutos
English

Calibração e qualificação de instrumentos laboratoriais e o nível adequado de testes de rotina são essenciais para assegurar a alta qualidade, resultados e mantendo a conformidade com a USP e BPF. Compreenda a relação entre esses fatores para otimizar o teste e esteja preparado para a auditoria.

A calibração é relevante para todos. Até mesmo o instrumento de medição mais preciso é de pouca ou nenhuma utilidade se não for possível garantir a precisão da sua leitura ou se você não estiver ciente da incerteza da medição. A regra BPF dos EUA para fabricação de produtos farmacêuticos, 21 CFR Parte 211, artigo 68(a), fornece detalhes sobre a calibração do equipamento de medição. Instruções similares são apresentadas em outros documentos de regulamentação ou orientação, como a ISO9001, que enfatiza a rastreabilidade para padrões de medição internacionais ou nacionais. O desafio é determinar como colocar esses regulamentos em prática – para ter certeza de que você está cumprindo as exigências sem esforço excessivo – sem comprometer a qualidade do produto.

Este webinar de 60 minutos explicará todos os aspectos da calibração, da verificação e dos testes de rotina necessários para garantir a qualidade e a conformidade USP e BPL/BPF, com ênfase em instrumentos de pesagem laboratorial.  Também serão discutidas as responsabilidades de qualificação de equipamento (EQ) (DQ/IQ/OQ/PQ – qualificação de projeto, qualificação de instalação, qualificação de operação e qualificação de desempenho) e como elas se relacionam com os procedimentos operacionais padrão.

Objetivos Chaves de Aprendizagem:

  1. Saber como obter uma calibração eficaz, inclusive como determinar a incerteza da medição, conforme os requisitos BPF e da USP.
  2. Entender as funções e as responsabilidades de diferentes partes com relação aos processos de qualificação (DQ/IQ/OQ/PQ).
  3. Reconhecer o impacto do teste de rotina baseado em risco sobre a qualidade, a eficiência e a otimização de custo dos processos de pesagem do laboratório.

    Este webinar será de interesse para:

    • Qualquer pessoa envolvida com qualificação, teste e calibração de instrumentos em laboratórios regulados de acordo com BPF
    • Equipe de garantia da qualidade
    • Gerentes de conformidade e gerentes de assuntos regulatórios
    • Consultores de GMP e CMC, auditores de BPL e consultores de qualidade
    • Gerentes de laboratório, supervisores de laboratório e gerentes de produção
    • Auditores (internos e externos) responsáveis pela avaliação da conformidade de instrumentos laboratoriais
     
     
     
     
     
     
     
    Thank you for visiting www.mt.com. We have tried to optimize your experience while on the site, but we noticed that you are using an older version of a web browser. We would like to let you know that some features on the site may not be available or may not work as nicely as they would on a newer browser version. If you would like to take full advantage of the site, please update your web browser to help improve your experience while browsing www.mt.com.