O Capítulo 1251 da USP introduziu, pela primeira vez em 2025, valores concretos do fator de segurança: recomenda-se um fator de segurança de 2 para condições de laboratório estáveis com operadores treinados. Monitorar o fator de segurança ao longo do ciclo de vida da microbalança ajuda a identificar alterações críticas de desempenho.
As microbalanças oferecem vantagens significativas ao cumprir os requisitos do Capítulo 41 da USP e do Capítulo 2.1.7 da Ph. Eur., especialmente no que diz respeito ao fator de segurança. Como as microbalanças podem medir com precisão pesos de amostras muito pequenos, com repetibilidade excepcional, elas permitem que os laboratórios trabalhem com menores pesos líquidos mínimos. Isso afeta diretamente o fator de segurança, definido como a relação entre o menor peso líquido e o peso mínimo. Com a capacidade de pesar com confiabilidade quantidades menores, as microbalanças podem alcançar um peso mínimo menor, o que melhora o valor do fator de segurança e ajuda a atender ou superar as recomendações do Capítulo 1251 da USP e do Capítulo 2.1.7 da Ph. Eur.. As microbalanças dão suporte a um controle mais rigoroso da precisão da pesagem e da segurança, garantindo a conformidade com o Capítulo 41 da USP e o Capítulo 2.1.7 da Ph. Eur.e reduzindo o risco de desvios críticos de desempenho ao longo do ciclo de vida da balança.
As balanças devem ser calibradas com a inclusão da incerteza de medição e em um cronograma periódico baseado em risco. A calibração é necessária antes e depois de qualquer operação que possa afetar significativamente o desempenho da medição, conhecida como calibração “as found” e “as left”, garantindo resultados de pesagem precisos e em conformidade. O serviço MT GWP® Verification e o certificado de calibração ACC ajudam você a determinar e garantir que todas as suas balanças sejam confiáveis durante a operação rotineira.
O Capítulo Geral 2.1.7 da Ph. Eur. recomenda uma margem de segurança pela primeira vez em 2027. Embora nenhum valor específico seja mencionado, a METTLER TOLEDO recomenda um fator de segurança de 2 para condições de laboratório estáveis com operadores treinados. Monitorar o fator de segurança ao longo do ciclo de vida da microbalança ajuda a identificar alterações críticas de desempenho.