Le chapitre 1251 de l’USP a introduit pour la première fois en 2025 des valeurs concrètes de facteur de sécurité : un facteur de sécurité de 2 est recommandé dans des conditions de laboratoire stables avec des opérateurs formés. Le suivi du facteur de sécurité tout au long du cycle de vie de la microbalance permet d’identifier les changements critiques de performance.
Les microbalances offrent des avantages significatifs pour la conformité aux exigences des chapitres 41 de l’USP et 2.1.7 de la Ph. Eur., en particulier en ce qui concerne le facteur de sécurité. Étant donné que les microbalances peuvent mesurer avec une grande précision des masses d’échantillons très faibles avec une répétabilité exceptionnelle, elles permettent aux laboratoires de travailler avec des poids nets minimaux plus faibles. Cela a un impact direct sur le facteur de sécurité, défini comme le rapport entre le poids net minimal et le poids minimal. Grâce à la possibilité de peser de manière fiable des quantités plus faibles, les microbalances peuvent atteindre un poids minimal inférieur, ce qui améliore la valeur du facteur de sécurité et contribue à satisfaire, voire à dépasser, les recommandations des chapitres 1251 de l’USP et 2.1.7 de la Ph. Eur. Les microbalances permettent un contrôle plus strict de la précision et de la sécurité du pesage, garantissant la conformité aux chapitres 41 de l’USP et 2.1.7 de la Ph. Eur., tout en réduisant le risque d’écarts critiques de performance au cours du cycle de vie de la balance.
Les balances doivent être étalonnées en tenant compte de l’incertitude de mesure et selon un calendrier périodique fondé sur les risques. Un étalonnage est requis avant et après toute opération susceptible d’affecter de manière significative les performances de mesure, ce que l’on appelle l’étalonnage « as found » et « as left », afin de garantir des résultats de pesée exacts et conformes. Le service de vérification MT GWP® et le certificat d’étalonnage ACC vous aident à déterminer et à garantir que toutes vos balances sont fiables lors de leur utilisation courante.
Le chapitre général 2.1.7 de la Ph. Eur. recommande pour la première fois une marge de sécurité en 2027. Bien qu’aucune valeur spécifique ne soit mentionnée, METTLER TOLEDO recommande un facteur de sécurité de 2 pour des conditions de laboratoire stables avec des opérateurs formés. Le suivi du facteur de sécurité tout au long du cycle de vie de la microbalance permet d’identifier les évolutions critiques des performances.