De ontwikkeling van formuleringen is het proces waarbij diverse stoffen in nauwkeurige verhoudingen worden gecombineerd om een specifiek product te creƫren. Tijdens dit proces worden de optimale hoeveelheden van elk ingrediƫnt vastgesteld. Het ontwikkelingsproces omvat herhaaldelijk testen en aanpassen van de samenstelling om gewenste eigenschappen te bereiken, zoals smaak, kleur, houdbaarheid, prestaties of effectiviteit van het eindproduct.
Het nauwkeurig wegen van ingrediƫnten is cruciaal voor een succesvolle ontwikkeling van formuleringen. Als ƩƩn stap in het weegproces verkeerd is, kan dit leiden tot tijdrovende herberekeningen en aanpassingen van andere componenten. Onopgemerkte afwijkingen kunnen resulteren in producten die niet aan specificaties voldoen, wat leidt tot verspilling, kostbare herbewerking of zelfs gezondheidsrisico's voor de eindgebruiker, vooral in de farmaceutische en voedingsmiddelenindustrie.
Het ontwikkelen van de juiste formulering in het laboratorium is een tijd- en arbeidsintensief proces, waarbij diverse uitdagingen spelen, zoals:
Bekijk de video en ontdek hoe XPR-balansen u tijd en kosten besparen bij het voorbereiden van formuleringen dankzij aanpasbare methoden, SOP-begeleiding, automatische berekeningen en het ingebouwde resultaatnotitieboek.
Bij de ontwikkeling van een formulering worden ingrediƫnten meestal ƩƩn voor ƩƩn aan de geselecteerde container toegevoegd. De capaciteit van de balans moet groot genoeg zijn om het totale gewicht van alle ingrediƫnten plus de container te kunnen wegen. Afhankelijk van de vereiste nauwkeurigheid en de capaciteit kan het noodzakelijk zijn om twee verschillende balansen te gebruiken.
De ontwikkeling van formuleringen vereist nauwkeurige uitvoering van het recept om veilige en hoogwaardige producten te garanderen. Het is essentieel om een balans te kiezen die voldoet aan de nauwkeurigheidseisen van de formulering en ervoor te zorgen dat het wegen altijd binnen het veilige weegbereik van de balans plaatsvindt. Om het veilige weegbereik vast te stellen, moet het minimale gewicht van de balans worden bepaald.
Heeft u ondersteuning of advies nodig om te beoordelen of uw balans geschikt is voor uw formuleringstoepassingen? Neem dan gerust contact met ons op.
| Product | Beschrijving van de formulering | Gerichte verbetering |
| Farmaceutica | Combinatie van een werkzame farmaceutische stof (API) met verschillende inerte hulpstoffen, die samen het medicijn vormen in een toedieningsvorm geschikt voor de patiƫnt. Dit kan bijvoorbeeld een tablet, capsule, inhalator of intraveneuze toediening zijn. |
|
| Cosmetica & parfum | Parfums of cosmetica bestaan uit verfijnde combinaties van vaak 50 of meer stoffen die nauwkeurig moeten worden afgewogen en gemengd. Kleine verschillen in de samenstelling kunnen leiden tot merkbare veranderingen in geur. |
|
| Chemicaliƫn / Petrochemicaliƫn | Producten zoals olieverf, verf, lijm en lak vormen een diverse groep met uiteenlopende toepassingen. Deze producten bevatten vaak zeer vluchtige of giftige stoffen. | Sterk afhankelijk van het ontwikkelde product. In het geval van een olie kunnen het fysieke eigenschappen zijn, zoals:
|
| Eten & Drinken | Ontwikkeling van nieuwe producten als reactie op marktvraag, inclusief het creƫren van nieuwe smaken en producten met een andere textuur, waarbij gestreefd wordt naar optimale kostenbeheersing. |
|
Verschillende sectoren ontwikkelen formuleringen met uiteenlopende doelen. De bovenstaande tabel toont per sector de specifieke samenstellingen en de bijbehorende doelstellingen.
Typische foutbronnen bij het wegen in formuleringsprocessen zijn onder andere het ontbreken van weegtoleranties, het gebruik van ongeschikte weeginstrumenten, monsterlekken, temperatuurvariaties, luchtstromen, documentatiefouten en onvoldoende wetenschappelijke vaardigheden. Omdat meerdere weegstappen nodig zijn, kunnen de gecombineerde fouten aanzienlijk oplopen.
Productconsistentie
Elke formulering moet voldoen aan vooraf bepaalde criteria zoals smaak, kleur of medicijndosering. Onnauwkeurigheden kunnen leiden tot ontevreden klanten en gezondheidsrisico's. Het gewicht van elk ingrediƫnt moet daarom binnen de procestoleranties blijven die in de formulering-SOP zijn vastgelegd. De gebruikte balans moet voldoen aan de eisen voor procesnauwkeurigheid en er moeten passende kwaliteitsborgingsmaatregelen zijn.
Complexiteit van recepten
Formuleringen van cosmetica bestaan vaak uit 50 tot 100 verschillende componenten, wat veel aandacht en concentratie van de analyticus vereist. Een overdosis van slechts Ć©Ć©n component kan leiden tot herberekeningen of het opnieuw starten van de formulering. Het risico op een fout kan worden verminderd door een workflow waarin de wetenschapper bevestigt dat het juiste materiaal en de juiste hoeveelheid worden toegevoegd, inclusief de toleranties.
Nauwkeurig wegen van kritieke componenten
Voor het wegen van kleine hoeveelheden kritische of dure ingrediƫnten kan een tweede balans met een hogere afleesbaarheid en nauwkeurigheid noodzakelijk zijn. Dit brengt extra ruimte, stappen en investeringen met zich mee en kan de procesonzekerheden vergroten.
Documentatie
Om traceerbaarheid te waarborgen, bevat de documentatie onder meer formulerings-ID, substantie-ID, doelmassa, toleranties, werkelijke dosering, datum, tijd en gebruikers-ID. Eventuele herberekeningen en aanpassingen moeten ook worden vastgelegd. Handmatige registratie van al deze informatie brengt een groot risico op menselijke fouten met zich mee, waardoor het moeilijk kan worden de bron van de fout terug te vinden.
XPR bovenwegers van METTLER TOLEDO bieden snelle en nauwkeurige formuleringen, ook bij de meest uitdagende weegomstandigheden in het laboratorium en de productieomgeving. Ze zijn uitgerust met slimme kwaliteitsborgingsfuncties, zoals StatusLightā¢, LevelControl en GWP Approved voor een directe en juiste beoordeling.
Bewaar uw formuleringsmethoden op de balans
De ingebouwde formuleringstools kunnen worden aangepast en opgeslagen in een methodebibliotheek, waarmee hoeveelheden ingrediƫnten automatisch worden herberekend op basis van de totale bereide hoeveelheid.
Efficiƫnt wegen en documenteren
De hoge stabiliteit van de unieke SmartPan-weegpanā¢ zorgt voor snellere resultaten, tot wel twee keer sneller dan bij een standaard weegpan. Met een aangesloten barcodescanner kunnen substantie-ID's snel en foutloos worden uitgelezen. Resultaten en taakgegevens worden automatisch geregistreerd in het ingebouwde resultaatprotocol, waardoor tijdrovende en foutgevoelige handmatige in- en uitvoer van gegevens wordt geĆ«limineerd. Meerdere interfaces (4 USB, 1 LAN) maken het eenvoudig om resultaten te exporteren naar een pc of ander systeem.
Balansen met een hoge prestatie
Voor hoge nauwkeurigheidseisen zijn de balansen van METTLER TOLEDO perfect wanneer er een laag netto monstergewicht is en een uitzonderlijke reproduceerbaarheid vereist is. Deze hogere prestaties stellen gebruikers in staat om kleine hoeveelheden ingrediƫnten met een uniek niveau van precisie te wegen, terwijl ze toch de capaciteit hebben om alle ingrediƫnten van de formulering op ƩƩn balans te wegen. De noodzaak voor twee aparte balansen is overbodig.
Uitgebreid databeheer
Koppel je XPR-balans aan LabX Laboratoriumsoftware voor uitgebreid databeheer en volledige traceerbaarheid. De oplossing kan worden geĆÆntegreerd met het bestaande ERP/LIMS-systeem van uw bedrijf, waardoor een bidirectionele overdracht van formuleringen en resultaten mogelijk is. LabX verzorgt automatisch alle procesinformatie en berekeningen. Alle gegevens worden veilig opgeslagen in een gecentraliseerde database en rapporten kunnen op elk moment worden gegenereerd. Instrumenten, taken en gebruikers kunnen allemaal centraal worden beheerd. Voor sterk gereguleerde omgevingen helpt LabX bij de naleving van de FDA ALCOA++ data-integriteitseisen.
De geavanceerde balansen van METTLER TOLEDO bieden een efficiƫnte en betrouwbare oplossing voor formuleringstoepassingen. Ze helpen bij het optimaliseren van monsterverwerking en zorgen voor nauwkeurige documentatie.
De MX- en MR-balansen zijn uitgerust met een ingebouwde formuleringsapplicatie die gebruikers stap voor stap begeleidt tijdens het hele formuleringsproces. Receptcode en ingrediƫnten-ID's worden snel en foutloos ingevoerd via barcodes, wat het risico op fouten minimaliseert. Elke gewichtswaarde wordt automatisch geregistreerd, en de balans wordt automatisch op nul gezet tussen het toevoegen van de ingrediƫnten. Gebruikers kunnen op elk moment de toegevoegde ingrediƫnten en hun gewichten controleren. Na voltooiing van het recept kan de volledige formulering worden gepubliceerd via diverse databeheeropties, die zorgen voor een veilige en correcte opslag van de gegevens. Dankzij deze flexibele databeheeropties verloopt de overdracht van weegdata snel en foutloos.
Bovendien maken MT-SICS-commando's een naadloze integratie van de balans met bestaande formuleringssystemen mogelijk. Dit zorgt voor een soepele communicatie en gestroomlijnde processen.
Bij de ontwikkeling van een nieuw product wordt formulering op kleine schaal gebruikt om het perfecte recept samen te stellen. Voor productie wordt de formulering opgeschaald om de benodigde hoeveelheden te kunnen produceren. Het wegen van ingrediƫnten in veel grotere hoeveelheden vereist industriƫle weegschalen.
Voor meer informatie over weegschalen die geschikt zijn voor grootschalige formuleringen, zie:
Deze gids laat zien hoe receptformuleringen nauwkeurig en efficiƫnt kunnen worden uitgevoerd met een eenvoudige combinatie van een handzame barcodelezer, een METTLER TOLEDO P-52 printer en een METTLER TOLEDO MR bovenweger.
Ontdek hoe u veelvoorkomende formuleringsuitdagingen kunt oplossen en volg de stapsgewijze screenshots om te ervaren hoe gemakkelijk het formuleren kan zijn.
De Excellence Level-balansen van METTLER TOLEDO bieden geavanceerde functionaliteit door de volledige formuleringsmethode, inclusief ingrediƫntenhoeveelheden en individuele toleranties, rechtstreeks op de balans op te slaan. De ingebouwde weeggids ondersteunt u bij het nauwkeurig bepalen van de dosis en waarschuwt u als u de vooraf ingestelde limieten overschrijdt. Door de Excellence Level-balans te koppelen aan de LabX-laboratoriumsoftware, kan LabX automatisch de hoeveelheden ingrediƫnten aanpassen wanneer een tolerantielimiet wordt overschreden.
Met de Excellence Level balansen van METTLER TOLEDO kunt u formuleringsmethoden direct op de balans opslaan, zodat u op elk gewenst moment snel en eenvoudig opnieuw kunt uitvoeren.
Op onze balansen kunt u te allen tijde precies zien hoeveel ingrediƫnten u toe heeft gevoegd. De tussentijdse resultaten worden direct op het display van de balans weergegeven, waardoor u altijd inzicht heeft in de voortgang van het formuleringsproces.
Bij onze Excellence Level-balansen wordt de volledige formuleringsmethode opgeslagen op de balans. Het systeem begeleidt u door het proces door het volgende ingrediƫnt bij naam te benoemen, wat zorgt voor een eenvoudiger, veiliger en foutloos formuleringsproces.
Op zowel onze Excellence Level als Advanced Level balansen worden de gewichten van individuele ingrediƫnten automatisch opgeslagen op de balans. De tussentijdse resultaten zijn op elk moment te bekijken, terwijl de eindresultaten eenvoudig kunnen worden uitgeprint of direct naar een pc kunnen worden overgezet. Hierdoor is handmatige transcriptie van formuleringsresultaten niet langer nodig, wat transcriptiefouten voorkomt en u meer tijd geeft om nieuwe formuleringen te ontwikkelen.
Een slimme aanpak is het gebruik van barcodelabels op uw ingrediƫnten te plaatsen om elk monster uniek te identificeren. Zowel Excellence Level als Advanced Level balansen ondersteunen barcodelezers; de barcode van de ingrediƫnten wordt gescand voor het toevoegen aan de formulering, zodat u eenvoudig kunt controleren of het juiste ingrediƫnt wordt gebruikt. Door u Excellence Level-balans te koppelen aan LabX, ontvangt u een waarschuwing als dezelfde barcode opnieuw wordt gescand, waardoor het twee keer toevoegen van hetzelfde ingrediƫnt wordt voorkomen.
Een Excellence Level-balans, in combinatie met LabX, een barcodelezer en een printer, helpt u om te voldoen aan strenge beveiligings- en traceerbaarheidseisen. Door het gebruik van barcodes worden transcriptiefouten volledig geƫlimineerd. LabX controleert bij het scannen van barcodes afwijkingen in de formulering en voorkomt zo fouten. Daarnaast kan LabX gedetailleerde labels met barcodes printen van de uiteindelijke formulering. Alle gegevens worden veilig opgeslagen in een gecentraliseerde database, wat een volledige traceerbaarheid garandeert.
Wanneer een balans niet stabiliseert, is de kans groot dat elektrostatische ladingen de weegcel beĆÆnvloeden. Elektrostatische ladingen kunnen zich gemakkelijk ophopen op containers en monsters tijdens het normale hanteren, wat betekent dat u zelf niets verkeerd doet. Soms lijkt de balans wel te stabiliseren, maar geeft de weergegeven gewichtswaarde mogeljik niet de werkelijke hoeveelheid van het toegevoegde materiaal weer, wat kan leiden tot slechte reproduceerbaarheid.
Elektrostatische lading is een van de grootste verborgen oorzaken van weegfouten. Daarom is het essentieel om maatregelen te nemen om deze ladingen van containers en monsters te verwijderen. Vrijstaande ionisatoren kunnen naast uw analytische balans of bovenweger worden geplaatst; u haalt simpelweg de containers en monsters door de ionisator voordat u ze op de balans plaatst.
Voor een uitgebreide statische detectie en eliminatie bieden de Excellence Level analytische balansen de innovatieve StaticDetect-technologieā¢. Deze technologie meet de weegfouten veroorzaakt door elektrostatische ladingen en waarschuwt u wanneer door de gebruiker gedefinieerde toleranties worden overschreden. Bovendien kan de optionele ionisatiemodule van het Excellence Level automatisch worden geactiveerd zodra de tochtschermen gesloten zijn, waardoor elektrostatische ladingen in de weegkamer binnen enkele seconden worden geĆ«limineerd.
LabX-laboratoriumsoftware is eenvoudig te integreren met LIMS, waardoor het mogelijk wordt om informatie over uw formuleringscomponenten naadloos over te dragen naar de formuleringsmethode die op de balans wordt uitgevoerd.
