Pharmakopöe-Zertifikate im Laborwägen

In der Regel werden in einem Kalibrierzertifikat Messungen für die Wiederholbarkeit, die Eckenlast und Fehler der Anzeige angegeben. Das ACC liefert Resultate für all diese Parameter sowie:

• Messunsicherheit
• As-Found-/As-Left-Leistung der Waage

Das ACC zeigt die Messunsicherheit für Prüfpunkte auf Fehler der Anzeige. Die Angabe der Messunsicherheit in einem Kalibrierzertifikat ist in den verschiedenen Pharmakopöen vorgeschrieben. Darüber hinaus zeigt das ACC immer die As Found-/As Left-Testresultate an.

Beachten Sie, dass das ACC keine spezifischen Bewertungen der Wiederholbarkeit und Genauigkeit bereitstellt, einschliesslich einer Erklärung zur Konformität mit den verschiedenen Pharmakopöe-Kapiteln. Dies wird durch das Zertifikat der Pharmakopöen abgedeckt.

Es gibt eine offizielle Definition: Eine Analysenwaage beginnt mit einer Ablesbarkeit von 0,1 mg oder weniger.

Der Rahmen der Pharmakopöe-Bestimmungen berücksichtigt jedoch Geräte, die für Analysezwecke verwendet werden. Wenn Sie eine Präzisionswaage für Analysezwecke verwenden (was zwar selten vorkommt, aber auftreten kann), muss diese Präzisionswaage ebenfalls den Vorschriften von USP, JP und Europäischem Arzneibuch entsprechen.

Das allgemeine Kapitel 2.1.7 legt beispielsweise fest, dass zwischen den Kalibrierungen spezifische Leistungsprüfungen durchgeführt werden müssen. Während Kalibrierungen in der Regel jährlich oder in Intervallen von drei bis sechs Monaten durchgeführt werden, werden Leistungsprüfungen in der Regel häufiger durchgeführt, abhängig vom Risiko der Anwendung und den Qualitätsanforderungen des Benutzers. Es bleibt jedoch jedem Unternehmen selbst überlassen, geeignete Intervalle für Kalibrierungen und Leistungsprüfungen basierend auf ihren eigenen Qualitätsansprüchen und dem Risiko der jeweiligen Anwendungen zu definieren. GWP^® Verification schliesst diese Lücke und bietet eine klare risikobasierte Teststrategie für vorgeschlagene Kalibrierhäufigkeiten, die einzelnen Routineprüfungen, Prüfgewichte, Prüfgewichtklassen und Neukalibrierungsintervalle für Prüfgewichte.