熱分析

熱分析

熱分析 用於研究活性化合物的化學和物理性質。

使用熱重分析 (TGA) 或差示掃描量熱法 (DSC),可以表徵 API 的純度、穩定性、多態性和相容 性。

紫外-可見分光光度法

紫外-可見分光光度法

紫外-可見分光光度法 通常用於小分子的定量分析。

滴定

滴定

長期以來, 定一直是用於評估藥物中活性成分水準以及用於製造藥物化合物的藥物添加劑的含量和純度的標準方法。

FTIR 光譜

FTIR 光譜

原位傅里葉變換紅外 (FTIR) 光譜由於其直接、無損的測量原理而廣泛用於工藝開發。

這種直接測量允許即時確定關鍵反應參數,例如動力學、機理、終點、暫態中間體和反應途徑。 

過程分析

過程分析

過程分析感測器 廣泛用於過程開發和 API 生產,以在線監測合成參數,從而可以在現場做出產品質量決策,而無需依賴離線質量保證和控制。

拉曼光譜

拉曼光譜

原位 拉曼 光譜儀通常用於工藝開發,其原因與用於反應監測的原位 FTIR 相同,但它也可以原位測量 所需的化合物多晶型

所需的產品形式 對於瞭解和可重複地控制它至關重要,不僅對於放大,而且對於確保其形式正確 。 其他形式可能沒有與其預期目的相若的功效,並且 也可能對人類有毒。

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通過一致的程式實現並保持合規性,並遵守當地和全球法規和標準,例如:

1
ISO 17025
2
EURAMET
3
USP, GLP and GMP
4
NIST Handbook 44 and OIML
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Measuring Instruments Directive (MID)
符合您的質量體系和監管標準

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確保完美啟動和持續、無憂使用,並具有即時和長期的好處:

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