 |
İlaç malzemeleri üretiminin temel hedefleri ürünlerin yüksek kalite ve verime sahip olması ve üretim verimliliğidir.
Bu hedeflere ulaşmak amacıyla üretim süreçleri sabit, öngörülebilir olmalı ve tutarlı bir şekilde hedef performans düzeyinde çalışmalıdır.
Hat içi sensörler kullanan proses analizi gerekli proses koşullarının her zaman sağlanması amacıyla üretimi izleme konusunda önemli bir göreve sahiptir. Açıkçası, sensörlerden edinilen verilerin güvenilirliği sensör ölçüm kesinliğiyle doğrudan ilişkilidir.
Kesinlik, yalnızca yüksek kaliteye sahip sensörlerin kullanılmasına bağlı değildir. Sensör bakımının ve kalibrasyonunun yapılma şekli bir probun bağımlı şekilde ölçme kapasitesini önemli oranda etkiler. Fermantasyon veya hücre kültür proseslerinde sensörlerin bir parti boyunca güvenilir ölçümler ortaya koyacağından emin olmak özellikle önemlidir.
Bu kılavuz iyi çalışma prosedürlerini kapsamaktadır ve her zaman yüksek oranda ölçüm güvenilirliği sağlamak amacıyla hat içi pH ve çözünmüş oksijen (DO) sensörlerinin bakımı için öneriler içerir.
