Usposabljanje

Farmakopejski predpisi za vode, ki se uporabljajo v farmacevtski industriji

Nadzorovanje tveganja kontaminacije v resničnem času za vode, ki se uporabljajo v farmacevtski industriji

V tem spletnem seminarju so predstavljene strokovne informacije o glavnih temah, povezanih z globalnimi predpisi farmakopeje za vode, ki se uporabljajo v farmacevtski industriji. Seminar izvaja strokovnjak za vode, ki se uporabljajo v farmacevtski industriji, Jim Cannon iz družbe METTLER TOLEDO, 1 urni seminar pa zajema ključne teme, povezane s pregledom in posodobitvami farmakopejskih predpisov za vodo. Seminar razloži tudi, kako optimizirati svoje analizne meritve, da bi izpolnili zahteve omenjenih globalnih predpisov.

V tem spletnem seminarju bo strokovnjak razlagal o svojem znanju in izkušnjah v povezavi z mednarodnimi farmakopejskimi zahtevami za kakovost vode.

V seminarju se obravnava naslednje teme:

  • Globalni farmakopejski predpisi za vode, ki se uporabljajo v farmacevtski industriji
    • Prečiščena voda
    • Voda za injekcije
    • Vpliv sprememb metod proizvodnje za vodo za injekcije
  • Zahteve za prevodnost in TOC ter njuna uporaba
    • Zahteve za umerjanje in postopki za prevodnost
    • Tehnologija TOC »at-line« in njena uporaba
  • Hitra mikrobiološka tehnologija za nadzor procesov, povezanih z vodo, ki se uporablja v farmacevtski industriji
  • Uporaba ozona v vodah, ki se uporabljajo v farmacevtski industriji, in zahteve zanje
  • Predpisi za čisto paro

Cilj tega spletnega seminarja je obvestiti farmacevtske družbe o mednarodnih farmakopejskih zahtevah in predpisih glede kakovosti vode, tako da se družbe lahko primerno uskladijo z njimi.

Za več informacij o farmakopejskih zahtevah za čisto paro in preverjanje končnega izpiranja CIP, je METTLER TOLEDO pripravila belo knjigo, v kateri so obdelane ključne podrobnosti.