Predlogi iskanja
  • fluoride iso standard
  • pipete
  • IND570
  • easyclean
  • prevodnost
Vse kategorije
  • Vse kategorije
  • Izdelki
  • Podpora
  • Znanje
  • Dogodki in spletni seminarji
  • Drugo
Filter
Filter
Kategorije
  • Vse kategorije
  • Izdelki
  • Podpora
  • Znanje
  • Dogodki in spletni seminarji
  • Drugo
Jasni filtriPokaži rezultate

Osnove rentgenskega pregleda v farmacevtski proizvodnji

Spoznajte, kako tehnologija rentgenskega pregleda pomaga izboljševati kakovost in podpira skladnost v farmacevtski industriji

Domov Strokovna knjižnica Osnove rentgenskega pregleda v farmacevtski proizvodnji
Osnove rentgenskega pregleda v farmacevtski proizvodnji | Infografika

Spoznajte vse o osnovah rentgenskega pregleda v farmacevtski proizvodnji na tej uporabni strani z znanjem podjetja METTLER TOLEDO.

Rentgenski pregled razkrije tisto, česar človeško oko ne more videti. Z njim je mogoče preveriti vsebino embalaže, da se zagotovi prisotnost pravilnega izdelka, natančnega števila izdelkov v embalaži ter vseh sestavnih delov, kot so informacije za varnost pacientov ali priložena navodila.

Sistemi za rentgenski pregled prav tako zaznajo fizični tujki, kot so steklo, kovina ali gosta plastika, ki lahko med proizvodnjo in pakiranjem pridejo v izdelek. Z identifikacijo kontaminiranih ali okvarjenih izdelkov, preden so dani na trg, ti sistemi proizvajalcem pomagajo zmanjšati tveganje odpoklicev, zagotavljati skladnost s farmacevtskimi predpisi ter varovati paciente in ugled blagovne znamke.

Prenesite našo infografiko in izvedite več o osnovah rentgenskega pregleda v farmacevtski industriji.

Zakaj je v farmacevtski proizvodnji potreben rentgenski pregled?

Napake pri farmacevtski embalaži so pogosto majhne, vendar so lahko njihove posledice velike. Manjkajoča tableta, nepopoln komplet ali poškodovana embalaža lahko povzročijo zavrnitev serij, opozorilna pisma ali pritožbe pacientov.

V farmacevtski proizvodnji se rentgenski sistemi predvsem uporabljajo za preverjanje vsebine pakiranja. To lahko vključuje preverjanje prisotnosti tablet v pretisnem omotu, potrditev pravilne sestave medicinskega pripomočka ali preverjanje popolnosti zaprte kartonske škatle. Ti pregledi so ključni za pomoč pri zaščiti pacientov in za pomoč proizvajalcem pri izpolnjevanju standardov in predpisov za validacijo v farmacevtski industriji, kot so 21 CFR Part 11, 21 CFR Part 211 in trenutno veljavna dobra proizvodna praksa (cGMP) po vsem svetu.

Moški, ki gleda rentgensko sliko pretisnih omotov

Kako deluje tehnologija rentgenskega pregleda?

Rentgenski pregled meri razlike v absorpciji rentgenskih žarkov, ko ti prehajajo skozi izdelke. Visokozmogljivi sistemi združujejo napredno slikanje, visoko občutljivost in zanesljivost za samodejno izločanje okvarjenih izdelkov. So nepogrešljivi pri ohranjanju varnosti izdelkov in pri dokazovanju ustrezne skrbnosti skozi celoten proizvodni proces.

Rentgenski pregled lahko presega detekcijo tujkov in dodatno izboljša postopke nadzora kakovosti z:

  • Pregledi komponent – za zagotovitev, da so prisotna navodila za bolnike ali druge komponente
  • Spremljanjem ravni napolnjenosti – za preverjanje števila tablet v pretisnem omotu ali količine tekočine v viali
  • Merjenjem mase – za potrditev, da je teža pakiranja pravilna 
  • Prepoznavanjem manjkajočih ali poškodovanih delov – za preverjanje celovitosti izdelka in embalaže

Katere vrste farmacevtskih izdelkov je mogoče pregledovati?

Rentgenski pregled je zelo prilagodljiv. V farmacevtskih in medicinskih napravah se rentgenski sistemi uporabljajo za pregled širokega nabora vrst in velikosti embalaže. Sem sodijo:

Rentgenska slika zavitih gaznih blazinic
Rentgenska slika pretisnega omota z manjkajočo tableto

Kje na farmacevtski liniji je mogoče namestiti rentgenski pregled?

Sistemi za rentgenski pregled je mogoče namestiti na ključne stopnje v proizvodnji. Na primer pri vrečkah ali pretisnih omotih lahko rentgenski sistemi pred sekundarno embalažo preverijo, ali je prisotno pravilno število tablet ali prava količina praška. 

Pri tabletah in kapsulah lahko rentgenski sistemi zaznajo manjkajoče ali poškodovane enote v pretisnih omotih, stekleničkah ali kartonih. Rentgenski pregled se pogosto uporablja tudi za prepoznavanje odprtih zavihkov, poškodovane embalaže ali nepopolnih sekundarnih pakiranj.

Tudi medicinski pripomočki se pregledujejo na podoben način. Injekcijske sisteme in pripomočke za dovajanje z iglo je na primer mogoče preveriti, da se potrdi prisotnost in pravilna sestava kritičnih komponent pred distribucijo.

Proizvajalci pogosto uporabljajo več rentgenskih sistemov skozi celotno proizvodnjo, da odkrijejo in odstranijo vse izdelke s tujki. To pomaga povečati varnost pacientov, izboljšati učinkovitost in podpirati skladnost na vsaki stopnji proizvodnega procesa.

Dodatne prednosti rentgenskega pregleda v farmacevtski proizvodnji

Samodejno izločanje izdelkov, ki ne ustrezajo zahtevam, ohranja proizvodne linije v nemotenem delovanju, digitalni zapisi rezultatov pregleda pa poenostavljajo revizije in sledljivost. S povezovanjem skladnosti in učinkovitosti sistemi za rentgenski pregled podpirajo nenehne izboljšave in pomagajo proizvajalcem vsak dan dobavljati visokokakovostna farmacevtska zdravila.

Rentgenski sistem za pretisni omot
Rentgenski sistem za farmacevtske izdelke

Preizkušene rešitve za rentgenski pregled podjetja METTLER TOLEDO pomagajo proizvajalcem farmacevtskih izdelkov:

Preverjati vsak izdelek glede celovitosti embalaže in popolnosti.

Zaščititi bolnike, opremo in ugled blagovne znamke z odstranjevanjem poškodovanih ali neustreznih izdelkov s proizvodne linije.

Bolje izpolnjevati zahteve z učinkovitejšo podporo validiranim postopkom, dokumentacijskim zahtevam in pripravljenosti na revizijo.

Rentgenski pregled ima ključno vlogo v sodobni farmacevtski proizvodnji. Prepoznava izdelke z napakami ali neustrezne izdelke, podpira skladnost z globalnimi standardi in pomaga varovati bolnike pred manjkajočimi ali poškodovanimi farmacevtskimi izdelki.

Farmacevtski rentgenski kontrolni sistemi

Farmacevtski rentgenski kontrolni sistemi

Zanesljivi farmacevtski rentgenski kontrolni sistemi, ki hitro in natančno odkrivajo neželene fizičn...

The X2 and X6 Series of X-ray Inspection Systems | Brochure

The X2 and X6 X-ray Inspection Series

The X2 and X6 Series of x-ray systems enhance product safety and quality control with superior detec...

Brošura o skladnem pregledu produktov v farmacevtski industriji

Praktična brošura za skladen pregled produktov v farmaciji

Odkrijte rešitve za pregledovanje izdelkov v farmacevtski industriji družbe METTLER TOLEDO. Zagotovi...

Rešitve za kontrolne preglede v farmacevtski industriji

Kontrolni pregled kakovosti izdelkov v farmacevtski industriji

Napredne rešitve za kontrolne preglede v farmacevtski in biofarmacevtski industriji ter proizvodnji...

Osnove kontrolnega tehtanja v farmacevtski proizvodnji | METTLER TOLEDO

Osnove preverjanja tehtanja v farmacevtski proizvodnji

Raziščite osnove kontrolnega tehtanja v farmacevtski proizvodnji in odkrijte, kako lahko kontrolne t...

Osnove prepoznavanja kovin v farmacevtski proizvodnji | Infografika

Osnove detekcije kovin v farmacevtski proizvodnji

Naučite se osnov detekcije kovin v farmacevtski proizvodnji za odkrivanje kovinskih nečistoč, podpor...

Slika Miriam Krechlok

Miriam Krechlok

Vodja tržne inteligence in podpore prodaji, METTLER TOLEDO Product Inspection

S sedežem v Nemčiji je Miriam odgovorna za sektorja hrane in farmacije, kjer zagotavlja strokovno znanje in vpoglede za razvoj poslovanja ter segmentirane marketinške kampanje. Poleg tega je odgovorna za gradiva in orodja za podporo prodajnim ekipam, ki jim omogoča bogatejše informacije za stranke. Miriam ima obsežne izkušnje s korporativno identiteto in marketingom v prehrambeni, kozmetični in farmacevtski industriji. Pred tem je opravljala funkcijo vodje marketinga za regijo DACH v oddelku za pregledovanje izdelkov pri podjetju METTLER TOLEDO.

Želim...
Need assistance?
Our team is here to achieve your goals. Speak with our experts.