
Pandemija COVID-19 je v središče pozornosti postavila pomen znanstvenih raziskav, saj so znanstveniki neutrudno delali (in še vedno delajo) na razvoju učinkovitih cepiv in zdravljenj za boj proti virusu in zaščito življenj. Obetaven preboj v tem prizadevanju je bil razvoj in povečanje lipidnih nanodelcev za dostavo cepiv mRNA v celice. Uspeh tega pristopa je odvisen od stabilnosti lipidnih nanodelcev, kar poudarja pomen razvoja lipidov PEG.
PEG (polietilen glikol) je hidrofilni sintetični polimer, ki se pogosto uporablja za pomoč pri topnosti in kroženju razpolovne dobe terapevtikov ali cepiv s konjugacijo ali spreminjanjem površine slabo topnih motivov ali nosilnih transportnih molekul, kot so lipidni nanodelci. Pred COVID-19 se je večina metod pegilacije izvajala v majhnem obsegu brez zadostne karakterizacije ali nadzora procesnih parametrov, ki bi omogočili hitro povečanje procesa.
Ko je pandemija COVID-19 napredovala, so se farmacevtska podjetja, CDMO in CRO zanašala na rešitve METTLER TOLEDO, da bi pospešila razvoj lipidov PEG. Naši izdelki so kemikom zagotovili visokokakovostne podatke, ki so jih potrebovali za boljše razumevanje njihovega procesa, kar jim je omogočilo hitrejše dokončanje preiskav. Bioprocesni reaktorji in integrirana procesna analitična tehnologija (PAT) so znanstvenikom in inženirjem pomagali pri razširitvi iz raziskovalne in klinične proizvodnje v obsežno proizvodnjo, kar je bilo bistvenega pomena pri nujnem razvoju cepiv mRNA.
Sintetske delovne postaje EasyMax™ so pomagale pri pridobivanju dragocenih podatkov o kemijskih reakcijah, optimizaciji procesov in skrajšanju časa razvoja. Uporaba ReactIR™ in-situ FTIR je omogočila analizo šaržnih in pretočnih reakcij v realnem času, medtem ko je EasySampler™ omogočil avtomatizirane in robustne inline metode za odvzem reprezentativnih vzorcev iz reakcij med eksperimentiranjem čez noč. ParticleTrack™ s tehnologijo FBRM® in EasyViewer™ inline mikroskopijo so bili uporabljeni za pridobitev vpogleda v velikost, obliko in število delcev. Poleg teh rešitev so mnogi uvedli tudi podatkovni center METTLER TOLEDO iC za nadaljnjo racionalizacijo raziskovalnega procesa z izboljšanim zajemanjem, upravljanjem in analizo podatkov.
Uspeh projekta PEG-lipid je bil ključen preboj v boju proti COVID-19, uvedba najsodobnejše opreme in digitalizacijskih rešitev na lokacijah za raziskave in razvoj pa je postavila temelje za nadaljnje sodelovanje. To partnerstvo med industrijo in ponudniki tehnologije poudarja ključno vlogo, ki jo lahko imajo inovacije pri napredovanju znanstvenih raziskav. Ker širše področje zdravstvenega varstva obravnava nove in stalne izzive, bodo naložbe v podobne tehnologije ključnega pomena za njihovo premagovanje. Podjetje METTLER TOLEDO je še naprej zavezano zagotavljanju izdelkov in rešitev, ki znanstvenikom in raziskovalcem pomagajo resnično spremeniti svet.
Biofarmacevtska industrija, ki jo poganjajo potrebe, inovacije in nastajajoče regulativne smernice, prilagaja nove tehnike bioprocesne obdelave. Ta priročnik obravnava, kako znanstveniki uporabljajo procesno analitično tehnologijo (PAT) za preoblikovanje vsakodnevnih delovnih tokov in pomembne izboljšave procesov.