실시간 미생물 오염 분석을 통한 향상된 바이오버든 제어

효과적인 미생물 제어는 제약 회사가 제품의 안전성을 보장하는 데 매우 중요합니다. 실시간 온라인 바이오버든 분석기는 수처리 시스템의 미생물 오염 수준에 대한 지속적인 통찰력을 제공합니다.

이 사례 연구는 수질 관리 강화를 목표로 한 제약 회사의 정제수 시스템에 메틀러 토레도 7000RMS™ 미생물 검출 분석기를 통합한 사례를 다룹니다. 목표는 수처리 시스템에 대한 확실한 기준을 확립하고 한계를 정의하여 궁극적으로 공정 내 바이오버든 제어를 강화하는 것이었습니다.

순수 시스템은 영양분이 부족하더라도 미생물이 현탁액 상태로 존재하여 내부 표면에 바이오필름을 형성할 수 있습니다. 약전에서는 이러한 정수 시스템을 규제하여 미생물 증식을 방지하도록 규정하고 있는데, 이는 의약품의 안전성을 보장하고 잠재적인 제품 리콜을 방지하는 데 매우 중요합니다.

이 사례 연구는 회수 지점에 위치한 7000RMS 분석기가 어떻게 공정 투명성을 보장하고, 제약 회사의 저온 PW 루프 내에서 향상된 바이오버든 제어를 가능하게 하는지 설명합니다. 분석기의 지속적인 미생물 오염 측정은 공정 제어 및 조사에 매우 중요합니다. 또한, 이러한 측정을 통해 시설 팀은 열 살균을 통해 정수 시스템의 문제를 사전에 해결할 수 있습니다. 7000RMS가 없었다면, 기존의 성장 기반 방법은 민감도가 부족하여 시설 팀은 수많은 미생물 관련 사고를 놓칠 가능성이 높습니다.

더 알아보세요