바이오버든 및 TOC(총 유기탄소) 분석기 - 개요 - 메틀러 토레도

    바이오버든 및 TOC(총 유기탄소) 분석기

    실시간 미생물 오염 및 TOC 분석

     

    온라인 TOC 분석을 통한 유기 오염 모니터링

    생산 및 공정에 사용되는 용수가 생산 표준 및 규정을 준수하는지 확인하는 것은 매우 중요합니다. 시간 소모적이고 비용이 많이 들고 오류가 발생하기 쉬운 수동 샘플링은 정확한 온라인 장비로 대체 가능합니다. 유기 오염과 관련된 두 가지 중요한 측정치는 바이오버든(bioburden)과 TOC(총 유기탄소)입니다. 메틀러 토레도 Thornton 총 유기탄소 센서 및 분석기는 ppb 레벨의 유기 오염도에 대한 빠르고 지속적인 측정 기능을 제공하며, 입증된 UV 산화 및 전도도 측정 기술을 활용하여 TOC 농도를 효과적으로 측정합니다.

    메틀러 토레도 온라인 TOC 기기 제품군

    • 제약 산업의 USP <643>, <645> 및 EP 2.2.44 요건 충족
    • 반도체 초순수 모니터링 요건 충족
    • 지능형 센서 관리 (ISM) 진단 기능
     

    1. TOC(총 유기탄소)란?

    TOC(Total Organic Carbon, 총 유기탄소)는 용수 시스템 내 모든 유기 오염 물질을 측정한 것으로, 제약 제조, 반도체 제조 및 발전에서 수질을 나타내는 지표 중 하나입니다.

    2. TOC(총 유기탄소)를 측정해야 하는 이유는 무엇입니까?

    용수 내 총 유기탄소의 높은 비율은 수질 정화 시스템을 저하시키고 배치를 오염시키며 생산 수율을 줄이고 장비를 손상시킬 수 있기 때문에 중요합니다.

    3. 전도도 측정을 통해 오염 확인을 하고 있는데, TOC를 측정해야 하는 이유는 무엇입니까?

    전도도 측정은 이온 오염을 확인하는 데 유용하지만 일반적으로 유기 오염 물질은 비이온성(non-ionic)이므로, 표준 전도도 측정으로는 검출할 수 없습니다.

    4. TOC 분석기는 어떻게 작동합니까?

    일반적으로 총 유기탄소는 고농도(> 1ppm)의 실험실에서 오프라인으로 측정되고 1ppm 미만의 농도에 대해서는 온라인으로 측정됩니다. 온라인 탐지는 오프라인보다 빠르므로, 예기치 않은 TOC 증가가 있을 때 프로세스를 더 빨리 변경할 수 있습니다.

    메틀러 토레도 TOC 분석기는 UV 산화 및 차동 전도도 측정을 사용합니다. 고성능 디지털 전도도 센서는 물의 샘플이 185 나노미터 UV에 노출되기 전후에 전도도를 측정합니다. UV 노출은 이산화탄소와 물을 생성하는 비이온성 유기 화합물(산화)의 결합을 분해합니다. 이것은 더 나아가 ionic conductive species로 해리되는 탄산(carbonic acid)을 형성합니다. 산화 후 전도도의 증가는 TOC 측정에 직접적으로 비례합니다.

    5. TOC는 어디서 측정해야 합니까?

    TOC 분석기는 일반적으로 수질 정화 공정 및 용수 사용 공정의 특정 시점에서 측정하는 데 사용됩니다. 주요 어플리케이션은 다음과 같습니다.

    • 역삼투(reverse osmosis) 이후의 멤브레인 효율 모니터링
    • 탈이온화 이후의 수지 수명 및 효율 모니터링
    • 최종 단계를 거쳐 순수 탱크에 보관한 후 낮은 유기 농도 보장
    • 재활용 및 재생 프로세스에서 물이 회수되기 전 낮은 유기 농도 보장
    • 수질 정화에서 TOC 파괴 후 UV 효율 모니터링
    • 분배 지점 이전의 최종 수질 보장

    6. 바이오버든(Bioburden)이란?

    바이오버든은 살균되지 않은 표면에 살고있는 박테리아의 수입니다. 용수에 대해 이야기 할 때는 일반적으로 용수 속 박테리아를 측정하는 미생물 오염에 대해 논의합니다. 미생물 오염 규정은 분석하는 용수의 사용에 따라 크게 달라집니다. 예를 들어, 폐수 및 제약 용수는 미생물 오염을 제거하기 위한 매우 다른 요구 사항을 가지고 있습니다.

    7. 용수의 미생물 오염은 어떻게 측정합니까?

    미생물 오염을 측정하는 방법은 여러 가지가 있으며, USP에서는 제약 용수를 위한 특정 방법을 권장합니다. 전통적으로는 플레이트 카운트 방법이 널리 사용되는데, 이 방식은 오류가 발생하기 쉽고 결과에 5-7 일이 걸릴 수 있습니다. 플레이트 카운팅은 또한 샘플에 존재하는 전체 박테리아의 추정치인 콜로니 형성 단위(colony forming unit, CFU)의 형성을 요구합니다. 또 다른 방법은 미생물 검출 분석기를 사용하여 레이저 유도 형광을 이용하는 것입니다. 이 값은 샘플에 있는 셀의 총 수를 측정합니다. 이러한 유형의 기술을 사용하는 시스템은 자동 형광 장치(AFU)를 식별하여 제약 용수에서 미생물 오염을 실시간으로 실시간 모니터링 할 수 있습니다.

    8. 자동 형광 단위(auto fluorescent units)란?

    자동 형광 단위는 개별 미생물이며 세포/mL 로 보고됩니다. 7000RMS는 샘플을 레이저로 조명하여 모든 박테리아에 존재하는 대사 산물 (NADH 및 리보플라빈)의 형광을 냅니다. 동시에, Mie 산란 측정은 레이저에 의해 조명되는 입자의 크기를 결정합니다. 이러한 알고리즘 및 샘플 처리를 이용해, 7000RMS는 미생물이 존재하거나 존재하지 않는다는 것을 결정하는 형광 스펙트럼과 입자의 크기를 분석하며, 존재하는 경우 AFU로 보고됩니다.

    9. 제약 생산에 사용되는 용수의 종류는 무엇입니까?

    의약품 생산에 사용되는 여러 종류의 용수가 있습니다. 각 용수는 공정의 다른 단계에서 사용되며 순도에 대한 다른 규격을 가지고 있습니다. 가장 일반적인 것 중 일부는 다음과 같습니다.

    • 정제수 (PW) : 불순물을 저농도로 제거하도록 처리된 용수
    • 주사용수 (WFI) : 비경구용 의약품 제조 시 부형제로 사용되는 용수
    • 초순수 (UPW) : 매우 엄격한 사양을 충족해야 하는 매우 낮은 수준의 불순물로 정제된 용수. UPW 전도도는 25ºC (18.2 MOhm)에서 0.055 μS / cm 입니다.
    7000RMS Bioburden Analyzer
    5000TOCi Total Organic Carbon Analyzer
    450TOC 휴대용 총 유기탄소 분석기

    7000RMS 바이오버든 분석기

    5000TOCi 총 유기탄소 분석기

    450TOC 휴대용 총 유기탄소 분석기

    레이저 유도 형광(LIF) 기술은 미생물 및 불활성 입자의 즉각적인 검출 및 정량화를 제공합니다. 실험실 측정을 줄이고 제품 안전성을 향상시킵니다.
    다양한 어플리케이션의 TOC 레벨에 대해 지속적이고, 빠르며 신뢰할 수 있는 모니터링을 제공합니다. 지속적인 온라인 측정으로 5000TOCi 센서는 TOC 변화를 놓치지 않습니다.
    검증되고 지속적인 측정 기술을 이용하여 450TOC는 휴대용 분석기 중에서 가장 빠른 응답을 제공합니다. 빠르고 편리하며 저렴한 멀티 포인트 샘플링 성능을 제공하는 450TOC는 주기적인 샘플링 및 용수 시스템 진단에 매우 중요한 도구입니다.
    고감도
    집락 형성 단위(CFU) 한계 검출.
    간편한 사용
    샘플 준비, 스테이닝 또는 시약이 필요하지 않음. 터치스크린 작동.
    요구사항에 따라 구성 가능
    사용자 정의 경보 및 경고 임계값.
    쉬운 유지보수
    움직이는 부품 없음. 자동 살균 기능.
    혁신적인 피크 및 평균 측정으로 간결화된 데이터 수집을 통해
    제약 산업에 적합
    교정 및 SST(시스템 적합성 시험)의 수분 배출에 대하여
    USP <643>, <645>, EP 2.2.44, ChP 및 JP16 요건을 충족합니다.
    품질 및 신뢰성 향상
    유지하는 기록을 크게 줄입니다.
    M800 멀티 파라미터 분석기/트랜스미터와의 인터페이스 연결
    샘플링 시간을 75% 이상 절감합니다.
    실험실 분석 지연을 없애는 현장 결과로
    스틱에 데이터 기록을 가능하게 합니다.
    이중 USB 포트는 USB 프린터 작동을 하면서 USB 메모리
    제약 산업 규제 요건을<643> 충족합니다.
    USP와 JP16을 완전히 준수하여
    1500RV Rinse Verification System
    4000TOC 총 유기탄소 센서
    TOC 펌프 모듈

    1500RV 세정 검증 시스템

    4000TOC 총 유기탄소 센서

    TOC 펌프 모듈

    1500RV 세정 검증 시스템은 총 유기탄소 및 CIP(Clean-In-Place) 최종 세정수의 전도도 검증을 위한 완전 통합형 솔루션입니다.
    이 센서는 입증된 UV(자외선) 산화와 전도도 차이를 이용하여 TOC 농도를 효과적으로 측정할 수 있습니다. 이 센서는 M300 단일 채널 트랜스미터와 함께 비용 효율적인 솔루션을 제공합니다.
    매우 안정적인 공정 용수의 계량 흐름을 TOC 센서에 제공함으로써 신뢰할만하고 일정한 TOC 측정 성능을 보장합니다.
    CIP 비용 절감
    TOC 및 전도도에 대한 실시간 측정으로 최종 세정이 완료되었는지 바로 확인하여 세정 공정 중에 용수 및 에너지 사용을 줄여줍니다
    생산 시스템 가동 시간 최대화
    성공적인 세정 공정을 보여주는 현장 결과와 함께 최소한의 위험으로 생산 시스템이 즉시 작동되도록 복원합니다
    설치 및 시작 빠르게 완료
    완전 통합형 턴키 솔루션으로 복잡한 엔지니어링 없이 TOC 및 전도도 측정을 결합합니다
    지속적인 TOC 모니터링에 대한 비용 효율적인 솔루션 제공
    약전에 대한 요건을 충족시키기 위해
    실시간 공정 측정을 위해 쉽고 경제적으로 통합할 수 있는
    단일 채널 M300 트랜스미터와 간단히 인터페이스 연결하도록 설계
    정수 설비 및 공급 시스템
    제공하기에는 시스템 압력이 너무 낮은 응용 분야
    TOC 센서를 통한 충분한 흐름
    일상적인 작동 중 시스템 압력이 다양할 수도 있는 저압 응용 분야
     
     
     
     
     
     
     
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