USPとPh. Eur.の各章は、米国と欧州のすべての製薬会社、および米国と欧州に医薬品を輸入する会社に対する法的拘束力があります。これにより、USPとPh. Eur.の要件は、規制機関が実施するGMP監査の枠組みの中で課せられます。
いずれの章でも、品質管理で使用される分析天秤のライフサイクルマネジメントに焦点を当て、校正が必須であることが記載されています。
メトラー・トレドのUSP 41/Ph. Eur. 2.1.7証明書は、Accuracy Calibration Certificate（ACC）との組み合わせにより、要件を満たしていることの物理的な証拠を提供します。
USP 41とPh. Eur. 2.1.7のGeneral Chapterは、製薬業界で分析目的に使用される天秤を対象に含んでいます。両方の章では機器の性能が取り上げられており、以下3点の管理が求められています。
注意: これらの章とその要件は、医薬品の品質管理にのみ適用されます。医薬品製造には該当しません。
測定の不確かさを含む校正を記録したAccuracy Calibration Certificate（ACC）との組み合わせにより、メトラー・トレドは規制へのコンプライアンスを確保する2つの薬局方証明書を提供します。
USP 41とPh. Eur. 2.1.7の証明書は、規定の点検（再現性と正確度）に対する天秤の評価を文書化したもので、0.10%の許容基準に関する適合宣言が含まれています。
天秤の使用を規定するUSP 41とPh. Eur. 2.1.7の各章は、メトラー・トレドの Good Weighing Practice（GWP®）と整合性があります。GWPは、天秤やはかりの的確な選定、校正、通常運用のための質量測定管理のグローバルスタンダードです。GWPにより、一貫した品質と計量プロセスの完全なコンプライアンスを実現することで、運用コストを削減できます。
メトラー・トレドのGWP® Verificationは、USPとPh. Eur.を計量プロセスに適用するための品質保証計画を定義します。GWP Verificationでは、リスク評価に基づいて校正やサービスの頻度、日常点検計画（頻度、メソッド、点検用分銅、管理限界を含む）を定義します。
校正を定期的に行うだけでも、計量結果が実際にどの程度正確かを知ることができます。 続きを読む
独自の日常点検を実施できるように、点検の間隔、点検方法、分銅や管理限界などの計画を策定できます。 続きを読む
GWP®により、一貫した品質、コスト削減、完璧なコンプライアンスを、あらゆる計量プロセスで実現できます。 続きを読む
Ph. Eur. 2.1.7は、欧州各国の医薬品の品質管理に適用されます。また、欧州市場への輸出を予定している他地域にある製薬会社に対する拘束力もあります。USP 41は、米国の医薬品の品質管理に適用されます。また、米国市場への輸出を予定している他地域にある製薬会社に対する拘束力もあります。
一般的に、校正証明書は、繰返し性、偏置誤差、指示値の偏差（読取誤差）を示します。ACCは、以下のすべてのパラメータの結果を提示します。
ACCは、指示値エラー試験のポイントについて測定の不確かさを示します。校正証明書における測定の不確かさの表示は、Ph. Eur. General Chapter 2.1.7で規定されています。さらにAccuracy Calibration Certificate（ACC）には、General Chapter 2.1.7に準じて整備前/整備後の点検結果が常に示されます。
なおAccuracy Calibration Certificate（ACC）では、Ph. Eur. General Chapter 2.1.7への適合宣言を含む、精度と正確度に関する特定の評価は提供されません。これはPh. Eur. General Chapter 2.1.7証明書に含まれています。
公式な定義は以下のようになります。分析天秤では最小表示が0.1 mg以下からとなります。
ただし薬局方規制の枠組みでは、分析目的で使用される機器が考慮されます。分析目的で上皿天秤を使用する場合（稀だが場合によってはあり得る）、上皿天秤もUSPと欧州薬局方の規制に従う必要があります。
General Chapter 2.1.7では、校正と校正の合間に特定の性能確認を実施する必要があることが規定されています。通常、校正は年1回または3〜6か月の間隔で行われますが、性能確認は一般的にアプリケーションのリスクやユーザーの品質要件に応じてより頻繁に行われます。ただし、校正や性能確認の適切な頻度の定義は、企業独自の品質に対する考え方や特定のアプリケーションのリスクに応じて企業ごとに判断されます。GWP® Verificationによって、このようなギャップを埋め、推奨される校正の頻度、独自の日常点検、点検用分銅、点検用分銅クラス、点検用分銅の再校正間隔についてリスクに基づく明確な点検計画を立てることができます。