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精製水、超純水、注射用水の微生物モニタリングは、ほぼ独占的に時間がかかり、エラーが発生しやすい培養ベースのラボ測定に依存してきました。
従来の細菌培養試験を実施するための医薬品用水、分配ループ、または複数の使用ポイントの手動サンプリングでは、結果を得るために数日のインキュベーションが必要であり、偽陽性の結果が高くなる可能性があります。このようなイベントの調査には時間と費用がかかり、一部の業界の見積もりでは、イベントあたりのコストは18,000米ドルにもなります。
生産施設では多数の使用ポイントがあり、コロニーのプレートカウントに時間がかかるため、1つのポイントが月に数回しか報告されない場合があります。これにより、局所的な微生物の問題の修復が非常に困難になり、汚染のリスクが高まる可能性があります。迅速な微生物学的分析法は、これらの問題を軽減し、製薬用水システムにおける微生物モニタリングを加速および改善する可能性を秘めています。
このホワイトペーパーで説明されているように、レーザー誘起蛍光(LIF)は、製薬用水システム内の微生物の存在を検出および定量するために使用されます。この高度な技術により、生存可能だが培養不可能な細菌を含む個々の微生物を、インキュベーションや増殖を必要とせずに検出することができます。
メトラー・トレドのThornton 7000RMS は、医薬品 水中の バイオバーデンをリアルタイムで連続的に測定するためのアットライン分析装置です。レーザー誘起蛍光を使用して、消耗品やインキュベーション期間を必要とせずに微生物汚染を即座に測定します。
この迅速な微生物学的な細胞計数法は、リアルタイムのデータを提供し、悪化する微生物制御の迅速な修復を可能にします。7000RMSアナライザーを使用ポイント、サブループ、または配水ループで使用すると、水道システムの全体的な品質を改善するための情報に基づいた意思決定を行うのに役立ちます。
このホワイトペーパーでは、7000RMSがリスクの低減とプロセス制御の強化を可能にし、実験室でのテストと偽陽性の結果の減少を組み合わせることで大幅なコスト削減を実現する方法について説明しています。
ホワイトペーパーのハイライト:
- 継続的な微生物モニタリングの必要性
- 最先端の光学計測技術
- 仕様内の微生物レベルをリアルタイムで保証するアナライザー
