粒度は固形/液体製剤設計に大きく影響
 
メニュー

製剤設計における粒度

固形/液体製剤設計でプロセス開発を最適化するための粒子と液滴の測定

製剤設計と製品開発における粒度

製剤の崩壊

製剤設計と製品開発における粒度

医薬品の品質において粒度分布は大変重要です。リアルタイムで粒子を計測し制御することにより、固形製剤・液剤製剤工程におけるQuality by Design(QbD)を実現します。プロセス分析技術(PAT)ツールであるFBRM®とPVM® は、粒子サイズ、粒子形状、粒子数をインライン・リアルタイムで測定する装置です。FBRM®とPVM®は迅速な製剤開発、工程の信頼性向上、バッチ間再現性の確保に最適です。
 

  • 溶出試験 - FBRM®は、錠剤・カプセル・顆粒の、崩壊・溶解メカニズムをリアルタイムに追跡し、溶解性の不均一の原因を解明します。
  • 造粒 - FBRM®とPVM®はオフラインでサンプリング測定をすることなく、バッチの制御と再現性向上のためのフィードバックを迅速に行えます。造粒法の開発とスケールアップには、顆粒の粒度分布をリアルタイムでモニタリングする手法がもっとも効果的です。
  • 粉砕 - 粉砕機の出口で粒度分布をリアルタイム測定することで、バッチ安定性の向上に役立ちます。
  • 懸濁剤 - リアルタイムで粒度分布を測定することにより、粒子の安定性と均一性を確保できます。
     
メトラートレドは2001年にレーゼンテック社を買収し、インラインで粒子/液滴のサイズ、形状、個数を測定する分野のワールドリーダーとなりました。

製剤設計における粒度
製剤設計における粒度

アプリケーション

固形/液体製剤設計に関するアプリケーション

懸濁液とエマルション
粒子や液滴のサイズと安定性は、懸濁液やエマルションの形成において重要です。

関連文書

固形/液体製剤設計に関する資料

ホワイトペーパー

エマルションのためのPAT
サンプリングおよびサンプル調製不要のPATを使用したエマルションおよび懸濁液の特性評価。
錠剤と顆粒の崩壊挙動のモニタリング(英語版)
従来のAPI溶出試験を補足するプロセス中粒子測定の役割について説明します。粒子サイズおよび個数の測定の使用は、経口固形製剤の錠剤開発時に科学者がプロセスの理解を深めるために役立ちます。
化成品製造プロセスを最適化 粒度分布測定(日本語版)
このホワイトペーパーでは、粒度分析のアプローチの中から最も一般的なものをいくつかご紹介し、高品質な粒子製品を効果的に提供するための導入方法についてもご説明します。 オフライン式の粒度分布計とインラインの粒子測定装置を組み合わせることで、プロセスの最適化と改善が可能になったことは大きな意味を持ちます。...

オンデマンドウェビナー

Emulsion Formulation in Consumer Products
This webinar discusses how to optimize the emulsion formulation process in consumer products. Inline particle size measurement is used to improve the...
Online Monitoring of MicroEncapsulation
The effect that product and process variability has on microparticle is essential for successful development, optimization, and scale-up of an encapsu...
De-Emulsification and Emulsification of Petroleum-Water
In Petroleum, emulsions are often necessary in upstream transfer of crude oil and in downstream separation of oil and water in the crude oil process....
Improve Emulsion Stability
Particle or droplet size is critical to improve the stability of emulsions and liquid formulations. Ideally, scientists and engineers accelerate their...

関連製品

製剤設計のための粒度測定技術

Thank you for visiting www.mt.com. We have tried to optimize your experience while on the site, but we noticed that you are using an older version of a web browser. We would like to let you know that some features on the site may not be available or may not work as nicely as they would on a newer browser version. If you would like to take full advantage of the site, please update your web browser to help improve your experience while browsing www.mt.com.