ウェビナー:十全化学社におけるPATを活用した原薬の製造プロセス設計とスケールアップ事例の紹介

製薬に携わる皆様が中間体、原薬、製剤それぞれのアウトソ－シングを積極的かつ戦略的に展開されている中で、十全化学株式会社では、原薬や重要中間体の受委託製造専門メーカーとして、あらゆるステージのアウトソーシングに対応している。

お客様の多岐にわたるご要望にお応えする中で、PAT（Process Analytical Technology）を活用した原薬製造プロセスの構築ならびにスケールアップに取り組んでいる。

本フォーラムでは、以下の様な活用事例：

• オフライン分析では追跡が困難な反応中間体の追跡と、反応メカニズム考察に基づいた操作パラメータの設定事例
• 連続反応における非破壊的な反応追跡と、DoE（Design of Experiment）によるQbDアプローチでの実機スケールアップ事例
  
• インライン分析による晶析モニタリングと粒子径制御事例