
سلطت جائحة COVID-19 الضوء على أهمية البحث العلمي بشكل حاد حيث عمل العلماء (وما زالوا يعملون) بلا كلل لتطوير لقاحات وعلاجات فعالة لمكافحة الفيروس وحماية الأرواح. كان الاختراق الواعد في هذا السعي هو تطوير وتوسيع نطاق الجسيمات النانوية الدهنية لتوصيل لقاحات mRNA إلى الخلايا. يتوقف نجاح هذا النهج على استقرار الجسيمات النانوية الدهنية ، مع التأكيد على أهمية كيفية تطوير دهون PEG.
PEG (البولي إيثيلين جلايكول) هو بوليمر اصطناعي محب للماء يستخدم غالبا للمساعدة في قابلية الذوبان وتدوير نصف عمر العلاجات أو اللقاحات عن طريق اقتران أو تعديل سطح الزخارف ضعيفة الذوبان أو جزيئات النقل الحاملة مثل الجسيمات النانوية الدهنية. قبل COVID-19 ، تم تنفيذ معظم طرق التقييس على نطاق صغير دون توصيف أو تحكم كاف في معلمات العملية التي من شأنها أن تمكن من توسيع نطاق العملية بسرعة.
مع تقدم جائحة COVID-19، اعتمدت شركات الأدوية وCDMOs وCROs على حلول METTLER TOLEDO لتسريع تطوير دهون PEPEG. قدمت منتجاتنا بيانات عالية الجودة يحتاجها الكيميائيون لفهم عمليتهم بشكل أفضل ، مما يسمح لهم بإكمال التحقيقات بسرعة أكبر. ساعدت مفاعلات العمليات الحيوية والتكنولوجيا التحليلية المتكاملة للعمليات (PAT) العلماء والمهندسين على التوسع من البحث والإنتاج السريري إلى الإنتاج على نطاق واسع ، وهو أمر ضروري أثناء التطوير العاجل للقاحات mRNA.
ساعدت محطات عمل التوليف EasyMax™ في الحصول على بيانات قيمة حول التفاعلات الكيميائية ، وتحسين العمليات ، وتقليل أوقات التطوير. يوفر استخدام ReactIR™ في الموقع FTIR تحليلا في الوقت الفعلي لتفاعلات الدفعات والتدفق، بينما أتاح EasySampler™ طرقا مضمنة آلية وقوية لأخذ عينات تمثيلية من التفاعلات أثناء التجارب الليلية. ParticleTrack™ مع تقنية FBRM®والفحص المجهري المضمن EasyViewer™ تم استخدامها للحصول على نظرة ثاقبة لحجم الجسيمات وشكلها وعددها. بالإضافة إلى هذه الحلول، تم تنفيذ مركز بيانات METTLER TOLEDO iC من قبل العديد من الشركات لزيادة تبسيط عملية البحث من خلال تحسين التقاط البيانات وإدارتها وتحليلها.
كان نجاح مشروع PEG - lipid طفرة حاسمة في مكافحة COVID-19 ، وقد مهد نشر أحدث المعدات وحلول الرقمنة في مواقع البحث والتطوير الطريق لمزيد من التعاون. تسلط هذه الشراكة بين الصناعة ومقدمي التكنولوجيا الضوء على الدور الحاسم الذي يمكن أن يلعبه الابتكار في النهوض بالبحث العلمي. نظرا لأن مجال الرعاية الصحية الأوسع يعالج التحديات الجديدة والمستمرة ، فإن الاستثمارات في التقنيات المماثلة ستكون حيوية للتغلب عليها. تظل شركة METTLER TOLEDO ملتزمة بتوفير المنتجات والحلول التي تساعد العلماء والباحثين على إحداث فرق حقيقي في العالم.
مدفوعة بالحاجة والابتكار والإرشادات التنظيمية الناشئة ، تتكيف صناعة المستحضرات الصيدلانية الحيوية مع تقنيات المعالجة الحيوية الجديدة في المصب. يناقش هذا الدليل كيفية استخدام العلماء للتكنولوجيا التحليلية للعمليات (PAT) لتحويل سير العمل اليومي وإجراء تحسينات كبيرة في العمليات النهائية.