Saran pencarian
  • ph meter
  • Weigh module
  • conductivity meter
  • moisture analyzer
  • smartcal
Semua Kategori
  • Semua Kategori
  • Produk
  • Dukungan
  • Keahlian
  • Acara & Webinar
  • Lainnya
Filter
Indonesia
Collection

Daftar Periksa: Tips
Verifikasi Performa

Collection

Cara menerapkan penimbangan yang dipastikan lulus audit dengan rencana dan
prosedur pengujian yang efisien dan sesuai

Tips Verifikasi Performa
Tips Verifikasi Performa
Tips Verifikasi Performa
Tips Verifikasi Performa

Lokasi  produksi farmasi atau biofarmasi biasanya dilengkapi penggunaan timbangan mulai dari proses penyaluran material, kontrol kualitas, hingga pengemasan.

Daftar Periksa Verifikasi Performa ini menyediakan ikhtisar aspek relevan yang dapat membantu Anda menerapkan rencana manajemen kualitas yang sesuai dan efisien.

Hubungi untuk Harga

Unduh daftar periksa untuk mengetahui cara:

  • Menguji parameter penimbangan yang relevan
  • Mengoptimalkan frekuensi pengujian
  • Menerapkan prosedur pengoperasian yang sesuai dan efisien
Verifikasi Performa – Informasi Hukum

Verifikasi Performa – Informasi Hukum

Verifikasi performa berkala yang diwajibkan secara hukum terhadap setiap instrumen penimbangan tidak hanya memerlukan sumber daya yang signifikan, namun juga merupakan masalah kepatuhan yang mungkin muncul saat audit berlangsung.

Memiliki rencana yang telah ditetapkan beserta waktu untuk melaksanakan jenis pemindaian pemeriksaan tertentu akan membantu memastikan keberhasilan audit dan menjaga kualitas produk tetap konsisten setiap saat. Daftar Periksa merupakan titik awal yang baik untuk mengembangkan rencana Anda. 

 

Apa yang dimaksud dengan 'Pendekatan Berbasis Risiko'?

Seperti halnya mengemudi defensif, pendekatan berbasis risiko dirancang untuk mempertimbangkan setiap kemungkinan risiko mulai dari awal hingga akhir proses. Hal ini akan memastikan tindakan pencegahan dilakukan jauh sebelum diperlukan, sehingga dapat secara proaktif mencegah timbulnya masalah sebelum benar-benar terjadi. 

Berdasarkan tingkat risiko yang diketahui, interval yang sesuai untuk aktivitas kalibrasi dan pengujian dapat ditetapkan. Fasilitas yang menghasilkan produk dengan tingkat keakuratan tinggi sangat rentan terhadap risiko yang lebih tinggi, sehingga harus menjalani pengujian lebih sering lagi. Jika keakuratan penimbangan kurang berdampak pada kualitas produk akhir, maka risiko yang terkait akan lebih kecil dan interval pengujian mungkin akan lebih lama. 
 

Untuk ikhtisar tentang konsep ini, lihat video, lalu unduh daftar periksanya! 

 

Apa perbedaan antara kalibrasi dan pengujian rutin?

Kalibrasi dilakukan saat performa aktif timbangan mengukur di luar toleransi yang diizinkan untuk tujuan kegunaannya. Teknisi ahli menjalankan kalibrasi menggunakan anak timbang terkalibrasi dan tersertifikasi yang dibuat dari material yang sesuai untuk lingkungan. Pengujian rutin atau fungsional dijalankan sebagai pelengkap kalibrasi rutin untuk memverifikasi performa peralatan penimbangan pada interval yang lebih sering, tergantung pada penilaian risiko dari proses penimbangan. Operator peralatan biasanya melakukan pengujian rutin dengan anak timbang yang dikalibrasi dan disertifikasi.

Seberapa sering saya harus mengkalibrasi timbangan?

Tergantung dari penilaian risiko, tentukan interval kalibrasi yang diwajibkan untuk memastikan pengukuran yang akurat dari waktu ke waktu. Jadwal kalibrasi umum berubah dari satu kali setahun menjadi empat kali setahun untuk proses penimbangan berisiko lebih tinggi.

Seberapa sering saya harus menguji peralatan penimbangan?

Saat risiko penimbangan lebih tinggi, pengujian rutin akan membantu memverifikasi performa pengukuran di antara interval kalibrasi. Semakin tinggi risiko penimbangan, semakin banyak pengujian rutin yang harus dijadwalkan. Pengujian harus ditingkatkan di lingkungan dengan penanganan yang sulit, perubahan suhu yang sering, atau saat material produksi dapat mempengaruhi performa timbangan.