White Paper

ISO/IEC 17025:2017 A folyamatok optimalizálása és a versenyképesség megőrzése

White Paper

Mi az új és a gyakorlat szempontjából releváns?


Az ISO/IEC 17025:2017 - A selection of implementation tools című kiadvány tippeket ad arra vonatkozóan, hogyan lehet az új szabványt a legjobban alkalmazni a gyakorlatban. Kiemeli:

  • Támogató eszközök és szolgáltatások a berendezések kiválasztásához és telepítéséhez.
  • Megoldások a berendezések készenlétének és az eredmények érvényességének azonosítására.
  • Szakértelem a metrológiai nyomon követhetőség eléréséhez.
  • Megfelelőség támogatása az auditálhatóságot biztosító folyamatok kialakításához
  • Rendszerek és szoftverek az adatintegritás eléréséhez.

Az évek során az ISO/IEC 17025 "A tesztelő és kalibráló laboratóriumok kompetenciájának általános követelményei" a tesztelő és kalibráló laboratóriumok nemzetközi referenciájává vált, bizonyítva, hogy képesek megbízható eredményeket szolgáltatni. Az ISO 17025 szabványoknak való tanúsított megfelelés nem csak azt bizonyítja, hogy az első, második vagy harmadik fél laboratóriumai elég kompetensek a meghatározott minták vizsgálatához, kalibrálásához és vételéhez, hanem a potenciális ügyfelek és/vagy pénzügyi támogatók számára is biztosítja a szükséges biztosítékot. Az ISO 17025 az egyetlen nemzetközileg elfogadott szabvány a laboratóriumi minőségbiztosítási rendszerekre, amely világszerte elfogadott alapot biztosít az akkreditációhoz.


A laboratóriumoknak folyamatosan magas színvonalú szolgáltatásokat kell nyújtaniuk, ha sikeresek akarnak lenni a piacon. Az ISO 17025 szabvány alkalmazása biztosítja a minőség javulását és a következetességet egy szervezetben.


A szabvány első változatát (ISO Guide 25) 1999-ben adta ki a Nemzetközi Szabványügyi Szervezet (ISO). A második változat 2005-ben jelent meg, amely a minőségügyi rendszer szavai tekintetében jobban igazodik az ISO 9001:2000 szabványhoz.

Az ISO 17025:2005 meghatározza azokat az általános követelményeket, amelyeknek egy laboratóriumnak meg kell felelnie, ha el akarják ismerni, hogy alkalmas a vizsgálatok és/vagy kalibrálások elvégzésére, beleértve a mintavételt is. A szabványosított módszerekkel végzett vizsgálatokra és kalibrálásokra, a szabványosított módszerek által nem lefedett módszerekre és a laboratórium által kifejlesztett módszerekre vonatkozik.

A szabvány legutóbbi kiadása óta a laboratóriumok munkakörnyezete jelentősen megváltozott, ami az ISO/IEC 17025 felülvizsgálatára és a jelentős változások beépítésére vonatkozó döntés meghozatalához vezetett.

A szabvány most már elismeri és beépíti a számítógépes rendszerek használatát, az elektronikus nyilvántartásokat, valamint az elektronikus eredmények és jelentések kiállítását. A modern laboratóriumok egyre inkább információs és kommunikációs technológiákkal dolgoznak, ezért kidolgoztak egy fejezetet erről a témáról. Emellett a szabvány új változata tartalmaz egy fejezetet a kockázatalapú gondolkodásról, és leírja a közös pontokat az ISO 9001:2015 minőségirányítási rendszerek - követelmények című szabvány új változatával.

Az "ISO/IEC 17025:2017 - Válogatás a megvalósítási eszközökből" című fehér könyv tippeket ad arra vonatkozóan, hogyan lehet az új szabványt a legjobban megvalósítani a gyakorlatban.