A gyártási környezet egyre összetettebb lesz, így a szennyeződésmentes folyamat biztosítása komoly kihívást jelent. A helyesen megtervezett berendezés segít csökkenteni a szennyeződés kockázatát, és tiszta munkakörnyezetet teremt. A higiénikus tervezés célja, hogy a berendezés egyszerűen tisztítható legyen, csökkentve mindazon szennyeződések kockázatát, amelyek belülről, magából a berendezésből származnak, vagy olyan anyagtól, amely bekerült a berendezésbe.
Olyan hatékony berendezésének tisztítása, amilyen lehetne? A gyógyszergyártás legmagasabb higiéniai színvonalának elérése néha időigényes feladat. A nem megfelelő eljárás növeli a keresztszennyeződés és a berendezés megrongálódásának kockázatát.
A berendezés tisztítására szolgáló 4 eszközünk segít, hogy a megfelelő szempontokat vehesse figyelembe a berendezés kiválasztásánál, hogy korszerűsítse a munkafolyamatokat, és hogy megkönnyítse az egyszerű és hatékony megfelelést a GMP irányelveinek.
A hatékony tisztítást szolgáló eszközkészletünk a következőkből áll:
- Hatékony tisztítás higiénikus tervezésű berendezés használatával
- GMP-tanúsítás a tisztítás validálását támogató mérlegek számára
- SOP ipari asztali mérlegek tisztításához
- (Kereszt)szennyeződés megelőzése higiénikus kialakítású padlómérlegekkel
Tekintse meg a videót, majd töltse le az útmutatót!
Higiénikus kialakítási útmutató a szabályozott környezetekben való tömegméréshez
Ipari mérlegek tervezési jellemzőinek kockázatértékelése
Egy tudományos értékelés leírja és megerősíti a berendezés GMP-irányelvek szerinti megfelelőségét.Ez a tervezési jellemzők és a dokumentáció olyan értékelése, amely tipikus mérlegmodelleknél írja le a vizsgálati anyagokkal előidézett szennyeződés utáni tisztasági állapotot. Szerezzen értékes információkat tisztítása validálásának támogatásához.
SOP: ipari asztali mérlegek tisztítása
Standard működési eljárások az ipari (asztali) mérlegek tisztítása esetén, lépésről lépésre világosan körvonalazza a személyzet részére az útmutatásokat, hogyan kell helyesen megtisztítani a mérleget, és hogyan kell megfelelően visszahelyezni a használatba. A mérleg tisztasága jelentősen befolyásolhatja a működés hatékonyságát, a mérleg élettartamát és a felhasználók biztonságát. Ha minden fontos munkafolyamat esetén betartják az SOP előírásait, az segít egyszerűsíteni a szabályozó hatóságokkal végzett auditálás folyamatát.
Tanulmány: Keresztszennyeződés megelőzése higiénikus kialakítású padlómérlegekkel
A higiénikus tervezésű mérlegek egyszerű és hatékony tisztítást tesznek lehetővé, amivel megelőzhetők a keresztszennyeződések. Ez különösen fontos nagy méretű berendezések, például a padlómérlegek esetén. Ez a tanulmány a tisztítási folyamatok tökéletesítésével, a telepítés szempontjaival, valamint a keresztszennyeződések megelőzésével foglalkozik, elsősorban a lapmérlegek vonatkozásában.
Hogyan tisztítsam a gyógyszergyártásban használt mérlegemet?
Az ipari mérlegeket a higiénikus tervezés alapelvei alapján készítik, amelyek egyszerűsítik a tisztítást, és a berendezés hosszú élettartamát teszik lehetővé még kihívást jelentő tisztítási körülmények között is. A felhasználói kézikönyv és a használati utasítás leírja, hogyan kell tisztítania mérlegét, és melyek a megfelelő tisztítószerek. Minden tisztítószert alaposan ki kell öblíteni, ahogyan azt a felhasználói kézikönyv előírja.A rozsdamentes acél modellek a megfelelő karbantartáshoz utólagos olajozást is igényelnek.
Milyen tisztítószereket használhatok a mérlegem tisztításához?
Az ipari mérlegek a legtöbb ágazatban általánosan használt tisztítószerekkel tisztíthatók.További részletes információkat a www.mt.com/Ind-cleaning-recommendations oldalon talál.
Milyen tisztítószereket nem használhatok a mérlegem tisztításához?
A tisztítószerek nem lehetnek erősen savas vagy lúgos kémhatásúak, illetve klórozottak.A túl magas vagy túl alacsony pH-értékű összetevőket kerülni kell, mert megnövelik a korrózió kockázatát.A megfelelő tisztítószerekkel kapcsolatban a www.mt.com/Ind-cleaning-recommendations oldalon talál információkat.
Hogyan kerülhetem el a szennyeződést a tömegmérési folyamat során?
A szennyeződést úgy lehet elkerülni, hogy a tömegmérés folyamata során higiénikus tervezésű berendezést használ, és követi a berendezés gyártójának tisztítással kapcsolatos útmutatásait.A szennyeződés megelőzése érdekében figyelembe kell venni a mérleg telepítési helyét, a tisztítási eljárásokat és a karbantartást.
Hogyan előzhetem meg mérlegem vagy berendezésem szennyeződését?
A mérleg szennyeződését higiénikus kialakítású berendezések használatával lehet elkerülni. A higiénikus kialakítás alapelvei a megfelelő szerkezeti anyagok kiválasztása, a könnyű hozzáférés biztosítása tisztítás céljából, valamint a különböző anyagok és folyadékok felgyülemlésének megakadályozása.A szennyeződés megelőzése érdekében figyelembe kell venni a mérleg telepítési helyét, a tisztítási eljárásokat és a karbantartást.
A gyógyszergyártásban melyek a mérlegek tisztításának lépései?
A tisztítás alaplépéseit a használati utasításban foglaltak szerint kell megtenni, ezek a mérleg kikapcsolása, a mérleg körüli terület megtisztítása, a teherfelvevő felület levétele, a belső váz és terminál megtisztítása, a teherfelvevő felület megtisztítása, a mérleg újbóli összeszerelése, és szükség esetén a mérleg vízszintezése.
Mi az a higiénikus tervezésű berendezés?
A higiénikus kialakítás alapelvei a megfelelő szerkezeti anyagok kiválasztása, a könnyű hozzáférés biztosítása tisztítás céljából, valamint a különböző anyagok és folyadékok felgyülemlésének megakadályozása. Az anyagok szerkezetének korrózióállónak kell lennie, nem lehetnek toxikus és nedvszívó hatásúak. A felület érdessége 0,81 mikrométer alatti kell legyen a mikroorganizmusok megtelepedésének megakadályozása érdekében. A szerkezet legyen nyitott és könnyen hozzáférhető. A vízszintes elemeket le kell kerekíteni; nem lehetnek holt terek és üreges részek, ahol folyadék és szennyezőanyag gyűlhet fel.A belső sarkokat és szögeket le kell kerekíteni, a hegesztéseknek folytonosnak, simának és polírozottnak kell lenniük.
