Titrálási módszerek validálási útmutatója |
A minőség-ellenőrzés során végzett elemzések alapjában határozzák meg termékei minőségét. A helyes eredmények előállítása érdekében egy részletes módszer kidolgozására és alkalmazására van szükség. Az analitikai módszerek validálása fontos lépést jelent a megvalósítás útján.
Útmutatónk a különféle iparágak szabályozott laboratóriumaiban dolgozó analitikusoknak szól. Nemcsak a fontos validálási paraméterek magyarázatát tartalmazza, de a titrálási módszerek részletes stratégiáiról és a kapcsolódó ajánlásokról is beszámol. A dokumentumban emellett a gyakori titrálási alkalmazásokon keresztül a módszerfejlesztés általános protokolljaiba is betekintést nyerhet. A példákban hatféle titrálási módszer validálására kerül sor:
- kénsav meghatározása sav/bázis titrálás segítségével;
- kloridmeghatározás kicsapatásos titrálással;
- víztartalom meghatározása Karl Fischer titrálással;
- maradék klór meghatározása potenciometriás titrálás alkalmazásával;
- lúgosság meghatározása potenciometriás titrálással;
- a teljes vízkeménység meghatározása fotometriás titrálás használatával.
A módszervalidálás mellett a hiteles, megbízható analitikai adatok előállításának másik fontos kiegészítő megközelítése a megbízhatósági intervallummal határozza meg az eredményeket. A dokumentum ezért kitér arra a négy lépésre is, amellyel az eredmények mérési bizonytalanságát lehet kiszámítani.