案例分享

增強生物負荷控制

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來自連續微生物污染分析

即時微生物污染分析案例研究
即時微生物污染分析案例研究

有效的微生物控制 對於製藥公司保證其產品安全至關重要。即時線上生物負荷分析儀可以持續深入了解水系統中的微生物污染程度。

本案例研究重點介紹了將梅特勒-托利多 7000RMS™ 微生物檢測分析儀 整合到一家製藥公司的純淨水系統中,旨在加強水質管理。目標是建立可靠的基線並定義供水系統的限制,最終在其過程中提供增強的生物負荷控制。

 

 

儘管純淨水系統的營養成分較低,但微生物仍然可以懸浮存在並在內表面形成生物膜。藥典要求對這些水系統進行監管,以防止微生物的生長,因為這對於確保藥品的安全和避免潛在的產品召回至關重要。

本案例研究解釋了位於返回點的 7000RMS 分析儀如何確保過程透明度,並在製藥公司的冷 PW 迴路中增強生物負荷控制。分析儀的連續微生物汙染測量對於過程控制和調查非常寶貴。此外,這些測量使設施團隊能夠透過熱消毒主動解決供水系統中的問題。如果沒有 7000RMS,該團隊可能會錯過許多與微生物相關的事件,因為傳統的基於生長的方法缺乏靈敏度。

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