案例研究

增强生物负荷控制

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来自连续微生物污染分析

实时微生物污染分析案例研究
实时微生物污染分析案例研究

有效的微生物控制 对于制药公司保证其产品安全至关重要。实时在线生物负荷分析仪可持续洞察水系统中的微生物污染水平。

本案例研究重点介绍了将梅特勒-托利多 7000RMS™ 微生物检测分析仪 集成到一家制药公司的纯化水系统中,旨在加强水质管理。目标是建立可靠的基线并定义水系统的限制,最终在其工艺中提供增强的生物负荷控制。

 

 

即使纯水系统的营养物质含量低,微生物仍然可以悬浮存在并在内表面形成生物膜。药典要求对这些水系统进行监管,以防止微生物的生长,因为这对于确保药品安全和避免潜在的产品召回至关重要。

本案例研究解释了位于总回水点的 7000RMS 分析仪如何确保过程透明度,并在制药公司的常温 PW 回路中增强生物负荷控制。该分析仪的连续微生物污染测量对于过程控制和调查非常宝贵。此外,这些测量使设施团队能够通过热消毒主动解决供水系统中的问题。如果没有 7000RMS,该团队可能会错过许多与微生物相关的事件,因为传统的基于生长的方法缺乏灵敏度。

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