細胞療法
細胞療法涉及將新的健康細胞引入患者體內，以替換受損或缺失的細胞。
這些細胞可以來自患者（自體）或供體（同種異體）。
細胞和基因治療
瞭解革命性的治療方法
細胞和基因療法代表了醫學科學的重大進步，為治癒以前無法治癒的疾病帶來了希望。
這些療法的成功在很大程度上取決於精確可靠的製造工藝和質量評估。
梅特勒-托利多的先進儀器 和 軟體解決方案 在支持這些創新治療方面發揮著至關重要的作用，可確保其 安全、 有效和 較高品質。
了解細胞和基因治療
細胞和基因療法 （CGT） 代表了現代醫學的變革性進步，旨在通過修復或替換出現故障的細胞或基因來治療和治癒疾病。
這些療法為以前被認為無法治療的疾病提供了開創性的潛力。
CGT 解決疾病的根本原因，提供長期和潛在的永久解決方案。
基因療法可以將健康的基因拷貝引入細胞，而細胞療法可以用健康的細胞替換受損的細胞。
基因治療
基因治療的重點是修飾或替換有缺陷的基因以治癒遺傳疾病。
這涉及將遺傳物質插入細胞中以糾正或替換有缺陷的基因，通常使用病毒載體來傳遞治療基因。
請參閱有關該方案的 Upstream and Downstream production processes。
製造過程
CGT 的製造過程涉及幾個複雜的步驟，以確保療法安全、有效和高品質。
細胞培養
細胞培養從製備營養豐富的培養基開始，以培養和維持健康的細胞。
監測 pH 值和電導率可確保最佳條件。然後在生物反應器中擴增細胞，直到達到所需的數量。
收穫
一旦細胞充分生長，通過離心和過濾將其與生長培養基分離以去除雜質併為進一步加工做好準備，從而收穫細胞。
純化和配方
收穫的細胞經過純化以去除污染物，確保治療的安全性和有效性。
最後，將純化的細胞配製成用於患者給葯的最終產品。
CGT 的質量評估
質量評估在 CGT 生產的每個階段都至關重要，以確保療法安全有效。
各種分析方法監測和驗證原材料、中間產品和最終療法的品質。
梅特勒-托利多在 CGT 中的作用
梅特勒托利多提供一系列支援 CGT 開發和製造的儀器和解決方案。
| 參數 | 要測量什麼？ | 為什麼要測量它？ | MT 解決方案 | |
| 紫外/可見分光光度計 | 吸光度/透射率 | 測定濃度和純度，以檢查產品的污染物、純化效率和穩定性。 | 超越系列紫外/可見分光光度計 | 離線 |
| 細胞計數和活力 | 細胞計數和活力 | 確定 CGT 開發過程中使用的細胞培養物密度和最終產品的劑量。 | CytoDirect 細胞計數儀 | 離線 |
| 表征細胞和生化參數 | 吸光度 | 旨在確定培養細胞的毒性、增殖或蛋白質產生的高通量細胞檢測 | PlateDirect | 離線 |
| 酸鹼度 | 酸鹼度 | 監測 pH 值是細胞代謝和生長所必需的。 為了優化 pH 值，細胞和基因對 pH 值敏感 | 內嵌 旁線 | |
| 溶解氧 | 溶解氧 （DO） 水準 | 監測氧水準是細胞代謝和生長所必需的 | 溶解氧感測器 | 內嵌 |
| 傳導率 | 傳導率 | 監測電導率對於確保產品品質和一致性至關重要，檢查細胞是否分裂、生長或死亡。 | 電導率感測器 | 內嵌 |
| CO2 積累 | 溶解 CO2 水準 | 測量 CO2 濃度可以調整營養物質輸送速率和廢物去除，以優化環境條件，從而最大限度地提高細胞生長和生產力。 | CO2 感測器 | 內嵌 |
| 濁度 | 濁度 | 濁度給出了細菌培養物的擴大和無污染物的概念。 | 濁度感測器 | 內嵌 |
| 光密度 | 外徑 600 | 監測光密度有助於跟蹤微生物細胞的生長和產品品質。 | 超越系列紫外可見分光光度計 | 離線 |
| 葡萄糖 | 使用 UV/Vis 進行酶法測定 | 需要對葡萄糖進行定量，以確保細胞生長有足夠的營養並維持代謝過程，包括產生蛋白質和其他細胞成分。 | 超越系列紫外可見分光光度計 | 離線 |
| 重量/體積 | 品質 | 準確稱量添加的每種成分，以確保產品的安全性和有效性、成分的一致性，並控制病毒載體的添加。 | Atline/Inline | |
| 溫度 | 溫度 | 該過程對溫度敏感 | - | - |
| 壓力 | 壓力 | 測量壓力有助於控制流體流量和反應速度 | - | - |
梅特勒-托利多 GGT 解決方案
有關 GGT 的有用連結和文件
