如何选择配方
在配制之前，科学家们会进行配方前研究， 以表征 API 的化学和物理特性 。
然后在不同的配方条件下比较所获得的知识，并用于选择与 API 兼容的辅料。
科学家们还测试辅料的功能和特性，并评估配方在压力条件下的表现，例如 极端 pH 值和 温度、 多次冻融 循环或 剪切应力 ，并使用结果来减轻损害。
选择正确的分析工具和仪器来表征 API、辅料和最终药品 对于配方成功至关重要。
梅特勒托利多仪器非常适合用于药物配方的许多分析和表征方法以及产品检测工具。
药物配方
优化药物配方以提高溶解度、稳定性和生物利用度
良好的配方是药物成功的关键因素。
在药物配制阶段，活性药物成分 （API） 与一种或多种辅料结合成规定的剂型（液体、片剂、胶囊等）。
先进的分析技术 确保生产高效、安全的药物。
它们为配方科学家提供了 高质量的参考数据 ，了解活性药物成分在 预定义的 pH 值、 温度和 剪切应力条件下 的表现，以及它们与所选辅料的相容性。
在配方研究过程中，科学家们专注于所选的给药途径，并使用以下方法优化产品的 溶解度、 稳定性、 生物利用度、 易用性和 给药性：
- 冷冻干燥
- 喷雾干燥
- 压片
- 胶囊开发
- 片剂和胶囊的肠溶衣或乳剂
这样做是为了改变原料药的 稳定性、生物利用度和释放曲线。
归根结底，科学家们在配制 API 时不能采用一刀切的方法。
预期的配方类型和性能以及 API 的特性会影响最终解决方案。
配方前、配方筛选和配方质量控制中的标准 测量包括：
- pH 值和电导率测量
- 卡尔费休 水分测定
- API 的热分析（熔点、差示扫描量热法 （DSC）、热重分析 （TGA）、动态机械分析仪 （DMA） 等）
- 辅料和制剂概念
- 光谱表征（傅里叶变换红外 （FTIR） 光谱、拉曼光谱、紫外-可见分光光度法）、
- 在溶解度和溶出度分析过程中监测粉末的体积和振实密度、粒度和形态， 可追溯，高精度配方称量。
大规模制定
一旦配方经过优化并准备好用于生产， 工业配方管理软件 就可以对配方管理和大规模材料分配进行完全控制。
生产中的每个操作都会自动记录，提供完整的过程透明度和自动批次证据报告。
质量检查直接在称重站执行，并以电子方式记录，以实现完整的跟踪和追溯，并且很容易完全符合 21 CFR Part 11。
药物配方解决方案
为您的解决方案服务
梅特勒托利多服务是满足您所有天平服务、秤服务和检测设备服务需求的一站式服务点。
我们的 全球网络由经过工厂培训的技术人员 组成，致力于在整个生命周期内为您的设备提供专业护理。
从安装和初始校准到预防性维护和及时升级，我们确保您的运营平稳高效。
药物配方的应用和有用指南
提高溶解度、稳定性和生物利用度的最佳实践
