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用于乳液的过程分析技术 (PAT)

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利用过程分析技术 (PAT) 优化乳液

用于乳液的过程分析技术 (PAT)
用于乳液的过程分析技术 (PAT)

在一系列产品中,用于乳液的过程分析技术提供所需的表征和控制。

  • 药物活性成分 (API) 液体制剂,例如由含油乳液和脂质乳液组成的表面麻醉剂等。
  • 个人护理和美容产品,如护手霜、洗涤剂和防晒霜中的乳液。
  • 农用化学品配方。
  • 石油工业中的乳液,包含原油和水。
  • 食品乳液,如蛋黄酱、婴儿配方奶粉、冰淇淋、饮料等。

乳液是在另一种非混溶连续液体中存在的分散液滴,在大多数应用中需要长期的稳定性。  为此,使用乳化剂来进行表面化学改性,稳定通过剪切诱导过程产生的液滴,并防止液滴凝聚或絮凝。  另一方面,当不需要乳液稳定性时,可使用乳化剂来破坏乳液的稳定性,以便更好地进行分离。

控制这些属性通常会给那些优化产品质量和过程效率的任务带来挑战。

有效地表征液滴大小,能够使科学家和工程师解决工艺瓶颈,提高产品质量。 传统上,科学家依赖于离线颗粒粒径分析仪来进行药物乳化和悬浮表征。 离线分析通常需要在分析前进行样品制备和样品稀释。 在使用 PAT 用于乳液的情况下,可以在制备和分析所需的时间内,显著改变乳液样品的液滴大小。

本“用于乳化的过程分析技术 (PAT)”白皮书讨论如何跟踪液滴大小和数量变化的速率和程度,由于PAT属于在线分析技术,因而无需进行取样或样品制备。 液滴的在线测量不仅可以减少与离线采样相关的错误,而且提供液滴如何在不断变化的工艺条件下表现的实时信息,以便进行更好的质量源于设计 (QbD) 研究。 展示四种用于乳化的 PAT 案例研究:

  • 通过理解过程获得最佳的液滴大小
  • 监控多相系统(皮克林乳液) 
  • 按实时的过程趋势扩大生产
  • 监控生产过程中不同的产品线

在动态和不断变化的工艺条件下,对药物和其他乳液进行直接的在线测量,提供独特的过程理解,科学家可以凭借此快速地做出基于证据的决定。  PAT 工具作为制药乳液质量源于设计 (QbD) 方法的一部分,确保扩大和生产过程的一致性。

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