Taratura as-found e as-left: tracciabilità retrospettiva e controllo qualità orientato al futuro
Valutazione delle prestazioni prima e dopo l'assistenza per risultati più affidabili della tua bilancia
Quando si fa affidamento su bilance e strumenti di pesatura, è necessario sapere in modo affidabile come si comportano sia prima sia dopo eventuali interventi di assistenza. I dati di taratura as-found e as-left servono a due scopi distinti:
I dati as-found mostrano con quale precisione il dispositivo ha funzionato prima di qualsiasi regolazione.
I dati as-left dimostrano le prestazioni dopo la regolazione e definiscono la precisione che ci si può aspettare in futuro.
Documentare entrambi i set di dati non solo aiuta a stabilire se la bilancia o la scala soddisfa le vostre esigenze, ma soddisfa anche i requisiti della maggior parte degli standard comuni, come ISO9001:2015, ISO/IEC 17025, GMP e varie farmacopee.
Offriamo un approccio armonizzato a livello globale alla calibration degli strumenti di pesatura as-found e as-left per soddisfare tutte le vostre esigenze di calibration. Ottenete tutti i risultati e le risposte in un unico documento.
Che cos’è la taratura as-found?
La taratura as-found rileva le condizioni della tua bilancia o del tuo sistema di pesatura prima che il tecnico dell’assistenza apporti eventuali correzioni. La taratura as-found aiuta a individuare qualsiasi problema che possa essersi verificato dall’ultima calibration, così puoi anticipare in modo proattivo le conseguenze negative, individuare la causa radice e cercare di evitare potenziali problemi in futuro.
I risultati della taratura as-found ti dicono:
Deriva o usura verificatasi dall’ultima taratura
Se il tuo strumento era entro la tolleranza prima della regolazione
Analizzando i dati as-found, i tuoi processi di pesatura diventano più trasparenti, consentendoti al contempo di monitorare le tendenze di prestazione a lungo termine e garantire la conformità a lungo termine agli standard del settore.
Questa è anche talvolta definita “as received”.
= il passato
= dati di taratura as-found
= data della taratura
Che cos’è la taratura as-left?
La taratura as-left quantifica le prestazioni dopo le azioni correttive, che includono la regolazione. È necessario eseguire una taratura as-left se sullo strumento sono state effettuate azioni dopo la taratura as-found, che ne modificano le prestazioni. Tali azioni potrebbero essere:
Regolazione
Pulizia interna
Riposizionamento dello strumento su un fianco
Modifica delle impostazioni dello strumento
Manipolazione dello strumento con utensili
I risultati della taratura as-left confermano l’accuratezza che puoi aspettarti dallo strumento durante il funzionamento ordinario dopo tutte le attività di assistenza. Naturalmente, dovrebbero anche documentare che lo strumento è idoneo allo scopo.
Un certificato as-left fornisce la prova dell’accuratezza di pesatura dello strumento dopo la visita del tecnico.
Questa è anche talvolta definita “as returned”.
= data della taratura
= dati di taratura as-left
= il futuro
Vantaggi dei dati as-found e as-left
- Garanzia di qualità: confrontare i risultati prima e dopo per quantificare le prestazioni di pesatura nel tempo.
- Conformità normativa: obbligatorio per ISO/IEC 17025, GMP, FDA e molte farmacopee.
- Base decisionale: determinare se la tua bilancia o il tuo sistema di pesatura rimane idoneo all'uso in termini di accuratezza.
- Registri pronti per l'audit: ottenere tranquillità mantenendo la completa tracciabilità per audit interni ed esterni.
= il passato
= dati di taratura as-found
= data di taratura
= dati di taratura as-left
= il futuro
Il nostro processo di taratura, eseguito da un tecnico di assistenza qualificato METTLER TOLEDO
Taratura as-found
Registra le misurazioni as-found con pesi campione certificati in condizioni controllate.
Valutazione delle prestazioni:
Verifica se le prestazioni dello strumento soddisfano le vostre esigenze. In caso contrario, possono essere necessarie una regolazione o altre attività.
Regolazione (se necessaria):
Migliora le prestazioni dello strumento in base ai risultati di taratura. Le bilance METTLER TOLEDO possono essere regolate solo dai nostri tecnici dell’assistenza qualificati con il nostro software proprietario.
Taratura as-left (se necessaria):
Se le prestazioni dello strumento cambiano dopo la taratura as-found, è necessaria una taratura as-left. Le azioni che rendono necessaria una taratura as-left includono regolazioni, manipolazioni con utensili e modifiche alle impostazioni dello strumento.
Valutazione delle prestazioni:
Verifica se le prestazioni dello strumento soddisfano le vostre esigenze.
Consegna del certificato:
I risultati as-found e as-left vengono forniti in un unico rapporto completo. Ciò offre tranquillità e prontezza per gli audit grazie a una documentazione che dimostra prestazioni soddisfacenti.
Vantaggi della taratura delle bilance
Qualità costante
Raggiungi una qualità del prodotto costante grazie a risultati riproducibili.
Costi ridotti
Riduci lo spreco di materiali e il costo delle rilavorazioni.
Conformità totale
Essere sempre pronti per gli audit con processi adeguati di gestione della qualità.
Domande frequenti (FAQ)
Perché una taratura as-left non è sufficiente?
La taratura as-found e as-left è richiesta per chiunque desideri rispettare standard e normative e avere tranquillità durante gli audit.
Quando si valuta solo la prestazione dopo che la manutenzione e la regolazione sono già avvenute (calibrazione as-left), non si dispone di una chiara tracciabilità e di evidenze di conformità delle misurazioni precedenti (calibrazione as-found). Questo può sollevare dubbi sulla qualità. Pertanto, la taratura as-found e as-left è specificamente richiesta da standard e normative sempre più numerosi, come ISO9001:2015, ISO/IEC 17025, GMP e varie farmacopee.
Cosa devo fare se la mia taratura as-found non è riuscita?
Se c'è un problema con la taratura as-found, mettere in discussione tutti i risultati di pesatura dall'ultima calibrazione accettata e valutarne l'impatto. I sistemi di gestione della qualità di un'organizzazione possono fornire indicazioni sulle azioni successive, così da poter anticipare proattivamente le conseguenze negative, individuare la causa principale e cercare di evitare potenziali problemi in futuro. A seconda della gravità e/o dei rischi potenziali, dovrebbero essere intraprese le opportune azioni correttive e preventive per garantire di non compromettere la qualità del prodotto o della misurazione.
In caso di guasto della taratura as-found, i nostri team di assistenza sono nella posizione migliore per apportare le correzioni necessarie a migliorare le prestazioni prima della calibrazione as-left. Solo i tecnici dell'assistenza METTLER TOLEDO possono eseguire la regolazione proprietaria che ottimizza le prestazioni degli strumenti METTLER TOLEDO. Inoltre, disponiamo dell'esperienza necessaria per guidarti nella definizione di un piano di test di routine, per aiutare a ridurre al minimo il rischio di problemi di prestazione tra una calibrazione e l'altra e per aiutare a evitare che si verifichi in futuro un guasto as-found.
Con quale frequenza dovrei eseguire la taratura as-found e as-left?
In genere, ogni 6-12 mesi, a seconda dell'uso, della criticità e dei fattori ambientali.
Per individuare la frequenza corretta in base alla tua situazione e ai rischi, GWP Verification offre un piano di garanzia della qualità per bilance e sistemi di pesatura, contenente:
Frequenza di taratura e assistenza
Piano di test di routine, inclusi frequenza, metodi, pesi e tolleranze
Insieme, questi documenti creano un piano di garanzia della qualità concreto e a prova di audit per il funzionamento ordinario dei tuoi dispositivi di pesatura.
Qual è la differenza tra taratura e regolazione?
Mentre la taratura indica il comportamento di un dispositivo di pesatura (quantificando l'incertezza di misura in condizioni operative sul posto), la regolazione ne modifica il comportamento. Quando un tecnico dell'assistenza regola un dispositivo, ne modifica l'indicazione in modo da far sì che l'indicazione corrisponda, per quanto possibile, ai pesi di riferimento applicati.
