Étalonnage As Found et As Left : traçabilité rétroactive et contrôle qualité proactif
Évaluation des performances avant et après intervention pour garantir la fiabilité des résultats de vos balances et systèmes de pesage.
Lorsque vous vous appuyez sur des balances et des bascules, vous devez savoir de manière fiable comment elles se comportent avant et après toute intervention de maintenance. Les données d’étalonnage « as-found » et « as-left » répondent à deux objectifs distincts :
Les données « as-found » montrent avec quelle précision votre appareil a fonctionné avant tout réglage.
Les données « as-left » démontrent les performances après réglage et définissent la précision que vous pouvez attendre à l’avenir.
Documenter ces deux ensembles de données permet non seulement de déterminer si votre balance ou votre bascule répond à vos besoins, mais aussi de satisfaire aux exigences de la plupart des normes courantes, telles que l’ISO 9001:2015, l’ISO/IEC 17025, les BPF, ainsi que diverses pharmacopées.
Nous proposons une approche harmonisée à l’échelle mondiale pour l’étalonnage des instruments de pesage « as-found » et « as-left », afin de satisfaire tous vos besoins en matière d’étalonnage. Obtenez tous vos résultats et toutes vos réponses dans un seul document.
Qu’est-ce que l’étalonnage « as-found » ?
L’étalonnage « as-found » capture l’état de votre balance ou de votre bascule avant que le technicien de maintenance n’apporte la moindre correction. L’étalonnage « as-found » permet d’identifier tout problème ayant pu survenir depuis le dernier étalonnage, afin que vous puissiez anticiper les conséquences négatives, identifier la cause profonde et tenter d’éviter d’éventuels problèmes à l’avenir.
Les résultats de l’étalonnage « as-found » vous indiquent :
La dérive ou l’usure survenue depuis le dernier étalonnage
- Si votre instrument était dans les tolérances avant réglage
En analysant les données « as-found », vos processus de pesée deviennent plus transparents, tout en vous permettant de suivre les tendances de performance à long terme et de garantir une conformité durable aux normes du secteur.
On parle aussi parfois de « as received ».
= le passé
= données d’étalonnage relevées à l’état d’origine
= date d’étalonnage
Qu’est-ce que l’étalonnage « as-left » ?
L’étalonnage « as-left » quantifie les performances après les actions correctives, qui incluent le réglage. Il est nécessaire d’effectuer un étalonnage « as-left » si des actions ont été menées sur l’instrument après l’étalonnage « as-found », et qu’elles ont modifié ses performances. Ces actions peuvent être :
le réglage
le nettoyage interne
la mise de l’instrument sur le côté
le changement des réglages de l’instrument
la manipulation de l’instrument à l’aide d’outils
Les résultats de l'étalonnage « as-left » confirment la précision que l’on peut attendre de l’instrument en fonctionnement courant après toutes les opérations de maintenance. Bien entendu, ils doivent également documenter que l’instrument est apte à l’usage prévu.
Un certificat « as-left » apporte la preuve de la précision de pesage de l’instrument après l’intervention du technicien.
On parle aussi parfois de « as returned ».
= date d’étalonnage
= données d’étalonnage relevées à l’état final
= l’avenir
Avantages des données as-found et as-left
- Assurance qualité : comparez les résultats avant et après pour quantifier les performances de pesée dans le temps.
- Conformité réglementaire : obligatoire pour l’ISO/IEC 17025, les BPF, la FDA et de nombreuses pharmacopées.
- Base de décision : déterminez si votre balance ou votre bascule reste adaptée à l’usage prévu en termes de précision.
- Documents prêts pour l’audit : bénéficiez d’une tranquillité d’esprit tout en assurant une traçabilité complète pour les audits internes et externes.
= le passé
= données d'étalonnage constatées à la réception
= date d'étalonnage
= données d'étalonnage constatées au départ
= le futur
Notre processus d’étalonnage – par un technicien de service qualifié METTLER TOLEDO
Étalonnage as-found :
Enregistre les mesures as-found avec des poids d’essai certifiés dans des conditions contrôlées.
Évaluation des performances :
Vérifie si les performances de l’instrument répondent à vos besoins. Si ce n’est pas le cas, un réglage ou d’autres interventions peuvent être nécessaires.
Réglage (si nécessaire) :
Améliore les performances de l’instrument en fonction des résultats d’étalonnage. Les balances et les bascules METTLER TOLEDO ne peuvent être réglées que par des techniciens de service qualifiés METTLER TOLEDO, à l’aide de notre logiciel propriétaire.
Étalonnage as-left (si nécessaire) :
Si les performances de l’instrument sont modifiées après l’étalonnage tel que trouvé, un étalonnage as-left est nécessaire. Les actions qui nécessitent un étalonnage as-left comprennent les réglages, les manipulations à l’aide d’outils et les modifications des paramètres de l’instrument.
Évaluation des performances :
Vérifie si les performances de l’instrument répondent à vos besoins.
Remise du certificat :
Les résultats « as-found » et « as-left » sont fournis dans un rapport complet. Cela permet d’avoir l’esprit tranquille et d’être prêt pour les audits grâce à des preuves documentées d’une performance satisfaisante.
Avantages de l’étalonnage des balances et des bascules
Qualité constante
Obtenez une qualité de produit constante grâce à des résultats reproductibles.
Réduction des coûts
Réduisez le gaspillage de matériaux et le coût des reprises.
Conformité totale
Soyez toujours prêt pour un audit grâce à des processus de gestion de la qualité appropriés.
Foire aux questions (FAQ)
Pourquoi un étalonnage as-left n'est-il pas suffisant ?
L’étalonnage « as-found » et « as-left » est requis pour tous ceux qui souhaitent satisfaire aux normes et aux réglementations et avoir l’esprit tranquille lors des audits.
Lorsque vous n’évaluez la performance qu’après que la maintenance et les réglages ont déjà été effectués (étalonnage « as-left »), vous ne disposez pas d’une traçabilité claire ni de preuves de la conformité de vos mesures antérieures (étalonnage « as-found »). Cela peut soulever des questions de qualité. C’est pourquoi l’étalonnage « as-found » et « as-left » est spécifiquement exigé par un nombre croissant de normes et de réglementations, telles que l’ISO 9001:2015, l’ISO/IEC 17025, les BPF et diverses pharmacopées.
Que dois-je faire si mon étalonnage as-found a échoué ?
S’il y a un problème avec l’étalonnage as-found, remettez en question tous les résultats de pesée depuis le dernier étalonnage accepté et évaluez leur impact. Les systèmes de management de la qualité d’une organisation peuvent fournir des indications sur les actions à mener, afin que vous puissiez anticiper les conséquences négatives, identifier la cause profonde et essayer d’éviter d’éventuels problèmes à l’avenir. Selon la gravité et/ou les risques potentiels, les actions correctives et préventives appropriées doivent être mises en œuvre afin de garantir que la qualité de votre produit ou de vos mesures ne soit pas compromise.
En cas d’échec de l’étalonnage as-found, nos équipes de service sont les mieux placées pour effectuer les corrections nécessaires afin d’améliorer les performances avant l’étalonnage as-left. Seuls les techniciens de service METTLER TOLEDO peuvent réaliser le réglage propriétaire qui optimise les performances des instruments METTLER TOLEDO. De plus, nous disposons de l’expertise nécessaire pour vous guider dans la mise en place d’un plan de tests de routine, afin de contribuer à minimiser le risque de problèmes de performance entre les étalonnages et d’aider à éviter qu’un échec AF ne se reproduise à l’avenir.
À quelle fréquence dois-je effectuer un étalonnage as-found et as-left ?
En règle générale, tous les 6 à 12 mois, selon l’utilisation, le niveau de criticité et les facteurs environnementaux.
Pour déterminer la fréquence adaptée à votre situation et à vos risques, la GWP Verification propose un plan d’assurance qualité pour les balances et les bascules, comprenant :
la fréquence d’étalonnage et de maintenance
un plan de tests de routine, incluant la fréquence, les méthodes, les masses et les tolérances
Ensemble, ces documents constituent un plan d’assurance qualité concret et opposable en audit pour l’exploitation courante de vos appareils de pesage.
Quelle est la différence entre l’étalonnage et le réglage ?
Alors que l’étalonnage décrit le comportement d’un appareil de pesée (en quantifiant l’incertitude de mesure dans les conditions d’utilisation sur site), le réglage modifie son comportement. Lorsqu’un technicien de service ajuste un appareil, il modifie son indication de manière à ce qu’elle corresponde — autant que possible — aux poids étalons appliqués.
