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I vostri strumenti analitici svolgono un ruolo fondamentale nel vostro sistema di qualità. Come potete assicurarvi che misurino in modo accurato? Misure affidabili vi aiutano a mantenere la qualità dei prodotti e a risparmiare evitando costosi errori. Inoltre, come potete soddisfare tutti i requisiti normativi e conformarvi agli standard interni ed esterni?
I servizi di taratura e verifica METTLER TOLEDO documentano l'accuratezza dei vostri strumenti di misura e se il livello di accuratezza è sufficiente per le vostre esigenze specifiche.
Descrivete il vostro progetto. /content/ch/it/home/service/calibration/analytical-instruments-calibration.fb.6.pagetitleandimage.form.c.12.html
Calibration, Verification, and Certification for Analytical Instruments
Vantaggi della taratura e della verifica degli strumenti analitici
Conformità alle normative e agli standard
Certificati completamente tracciabili e a prova di audit
Risultati accurati e affidabili
Materiali di riferimento certificati
Procedure armonizzate a livello globale
Offerte di taratura che coprono tutte le vostre esigenze
Il servizio di taratura e verifica richiesto dipende da diversi fattori. Questi fattori includono il tipo di attrezzatura, il tipo di settore, le leggi e i regolamenti. Inoltre, prendono in considerazione le vostre applicazioni e l'uso dello strumento.
METTLER TOLEDO vi aiuterà a determinare la frequenza ottimale di taratura e verifica in base alle vostre condizioni.
Taratura per la titolazione e verifica delle prestazioni
L'accuratezza degli strumenti per la titolazione diminuisce nel tempo a causa dell'usura dei componenti elettronici e meccanici. Pertanto, una taratura regolare è essenziale per garantire prestazioni costanti delle attrezzature e conformità alle specifiche tecniche, che costituiscono la base per risultati di titolazione accurati e affidabili. La taratura di tutti gli ingressi del sensore, dei sensori digitali e della lunghezza della corsa del motore della buretta utilizzando strumenti di riferimento certificati garantisce le prestazioni e il funzionamento del titolatore in base alle specifiche.
Il volume della buretta viene tarato singolarmente in conformità alla norma ISO 8655 Parte 3 per garantire burette intercambiabili.
I servizi di taratura sono disponibili per:
Titolatori Excellence T5, T7 e T9
Titolatori compatti G10S, G20S
Titolatori volumetrici Karl Fischer V10S, V20S e V30S
Titolatori coulometrici Karl Fischer C10S, C20S e C30S
Autocampionatori con fornetto Karl Fischer InMotion KF Flex, PRO
Titolatori volumetrici Karl Fischer avanzati EVA V1, EVA V3
dDrive e DispenSix Liquid Handler
Attività di taratura
Taratura di tutti gli ingressi dei sensori o dei sensori digitali
Taratura della lunghezza della corsa del motore della buretta
Utilizzo di strumenti di riferimento certificati
Produzione di una dichiarazione con l'esito positivo o negativo delle prove
As found/As left, se applicabile
Prova documentata delle prestazioni del titolatore
Rispetto delle normative in vigore e delle linee guida
Il servizio dedicato GSST è un servizio aggiuntivo che integra la manutenzione preventiva e la taratura. Si tratta di un servizio per l'intero ciclo di vita che verifica regolarmente le prestazioni del sistema di titolazione completo, disponibile per i titolatori generali e Karl Fischer METTLER TOLEDO, incluso l'autocampionatore con fornetto InMotion™.
Taratura per la determinazione di densità e rifrattometria e verifica delle prestazioni
Per far funzionare il densimetro o il rifrattometro con la massima accuratezza è necessario tarare regolarmente con standard di riferimento certificati. Ciò consente la verifica dei parametri di regolazione, garantendo risultati altamente affidabili per l'intera durata dello strumento. Influenze esterne, una gestione inadeguata dello strumento o l'invecchiamento della cella di misura possono richiedere una regolazione dello strumento. Se le misure di taratura sono fuori specifica, viene eseguita una nuova regolazione per garantire risultati accurati per misure future.
Per la verifica delle prestazioni di routine, sono disponibili standard di riferimento certificati combinati di METTLER TOLEDO per densimetri e rifrattometri Excellence, nonché per misuratori portatili.
Taratura per la determinazione del punto di fusione e di goccia e verifica delle prestazioni
Per garantire le misure più accurate del punto di fusione o di goccia dei campioni, è necessario verificare regolarmente la temperatura e la taratura dello strumento. Il nostro servizio di taratura utilizza standard di riferimento certificati per la taratura e la regolazione, se necessario (as found/as left).
Per lo strumento MP80, che consente la determinazione del punto di ebollizione, il sensore di pressione integrato viene tarato utilizzando un sensore di riferimento certificato.
Il certificato di taratura imparziale e completamente tracciabile consente la conformità normativa e la preparazione agli audit.
Gli standard di riferimento METTLER TOLEDO consentono una verifica accurata della temperatura di qualsiasi strumento per la determinazione del punto di fusione e di goccia durante le operazioni di routine. Ogni sostanza di riferimento ad alta purezza viene fornita con valori di temperatura certificati per le modalità termodinamica e farmacopea. Gli standard di riferimento sono disponibili nell'intervallo 40 - 360° C.
I servizi di taratura sono disponibili per:
Strumenti per punto di fusione Excellence MP30, MP55, MP70, MP80 e MP90
Strumenti per punto di goccia Excellence DP70 e DP90
Attività di taratura:
Taratura e regolazione della temperatura (se necessario)
Utilizzo di standard di riferimento certificati
Taratura del sensore di pressione atmosferica (solo MP80)
Eseguita da tecnici qualificati
Produzione di una dichiarazione con l'esito positivo o negativo delle prove
Prova documentata delle prestazioni dello strumento
Conformità alle normative e alle linee guida applicabili
Accertatevi che il vostro strumento rientri nelle specifiche e continui a essere adatto allo scopo. I nostri servizi di taratura utilizzano strumenti di riferimento certificati su misura, appositamente studiati per soddisfare i requisiti USP o Ph. Eur. *
I moduli di verifica delle prestazioni CertiRef™ e LinSet™ offrono una soluzione veloce e sicura per la taratura degli spettrofotometri UV/VIS Excellence. I moduli plug-and-play dotati di materiali di riferimento certificati (CRM) funzionano in modo completamente automatico e forniscono la completa tracciabilità di tutti i risultati dei test, consentendo la conformità alle normative e la preparazione agli audit.
I servizi di taratura sono disponibili per:
Spettrofotometri Excellence UV5, UV5 Bio, UV5 Nano e UV7
Spettrofotometri EasyPlus Easy Vis, Easy UV
* Solo UV7 Excellence garantisce la conformità alla farmacopea
Attività di taratura
Accuratezza fotometrica, ripetibilità e linearità (UV e Vis)
Taratura, verifica e certificazione dei di pHmetri
pH, conducibilità, ioni, ORP e ossigeno disciolto
La taratura garantisce prestazioni ottimali dei vostri misuratori di conducibilità e pH. Grazie ai nostri tecnici qualificati e agli strumenti certificati, forniamo dichiarazioni affidabili di superamento/non superamento e certificati di taratura completi, fornendo prove documentate delle prestazioni del misuratore.
Questo servizio garantisce la conformità alle normative locali e globali, come GLP, USP/EP e DIN, e vi aiuta a evitare i costi associati a misure inaccurate, salvaguardando la qualità e supportando i vostri standard interni.
Scoprite come eseguire misure dell'indice di densità e di rifrazione conformi e accurate nel settore...
Domande frequenti
Con quale frequenza ho bisogno dei servizi di taratura?
L'intervallo di taratura dipende fortemente dall'applicazione individuale, dalla frequenza di utilizzo e dalle condizioni ambientali. In genere, la frequenza viene determinata sulla base di una valutazione dei rischi dell'intero processo in cui viene utilizzato lo strumento.
Anche se METTLER TOLEDO fornisce delle raccomandazioni, alla fine è responsabilità dell'utente determinare la frequenza di manutenzione e taratura necessaria per il proprio processo.
La taratura viene eseguita in loco o gli strumenti vengono inviati a un centro di assistenza/laboratorio di taratura?
Innanzitutto, la taratura deve essere eseguita in loco per considerare le prestazioni in condizioni ambientali/di utilizzo effettive.
Tuttavia, per alcuni strumenti (ad esempio burette di titolazione, strumenti portatili) è disponibile la taratura presso un centro di assistenza. La disponibilità dipende anche dall'infrastruttura/dalla configurazione del centro di assistenza METTLER TOLEDO locale.
In cosa consiste la taratura per la titolazione?
La taratura per la titolazione è fondamentalmente la verifica delle specifiche tecniche di un titolatore. Ad esempio, la lunghezza della corsa del motore della buretta influisce in modo significativo sull'accuratezza del dosaggio, fondamentale per ottenere risultati di titolazione accurati e affidabili. Utilizziamo un micrometro certificato e misuriamo la lunghezza della corsa a diversi livelli (in conformità alla norma ISO 8655) per garantire l'accuratezza del dosaggio sull'intero intervallo di dosaggio/volume della buretta. Il volume della buretta viene tarato separatamente, in conformità alla norma ISO 8655 parte 3, per garantire la reale intercambiabilità delle burette.
L'accuratezza dell'ingresso del sensore è indispensabile per misure di potenziale corrette (ad esempio mV/pH) per monitorare la reazione di titolazione e la corretta valutazione EP/EQP. Per la taratura, utilizziamo resistenze certificate e un multimetro digitale per garantire che le misurazioni rientrino nelle specifiche.
Per l'autocampionatore con fornetto KF InMotion™, l'accuratezza e la stabilità della temperatura del fornetto e la portata del gas vengono tarate utilizzando un sensore di temperatura e un flussometro certificati.
Il certificato include una chiara decisione di superamento/non superamento basata sui massimi errori consentiti dalle specifiche tecniche e fornisce la completa tracciabilità di tutti i risultati di misura e degli strumenti utilizzati per la taratura.
Qual è la differenza tra regolazione e taratura per densità e rifrattometria?
La regolazione stabilisce la relazione tra il segnale/valore misurato e l'unità del risultato. Si tratta rispettivamente della frequenza di oscillazione per le misure della densità e dell'angolo critico di riflessione totale per l'indice di rifrazione. Per poter misurare correttamente i valori di densità o indice di rifrazione, le celle di misura corrispondenti devono essere regolate utilizzando campioni/standard di riferimento noti, ad esempio acqua e/o aria.
La taratura viene eseguita utilizzando standard di riferimento certificati e stabilisce la differenza tra il valore misurato effettivo e il valore certificato dello standard di riferimento. Se il valore misurato rientra nelle tolleranze, la taratura è superata. Se il valore misurato non rientra nelle tolleranze, si consiglia di pulire e asciugare accuratamente la cella di misura e di tarare nuovamente prima di una nuova regolazione della cella di misura.
I nostri strumenti vengono forniti con una regolazione di fabbrica, ad eccezione dei rifrattometri portatili ed Excellence.
METTLER TOLEDO è in grado di tarare il mio spettrofotometro UV/VIS in conformità alle farmacopee, Ph. Eur. e USP?
Sì, è possibile tarare lo spettrofotometro UV/Vis per garantire la conformità a entrambe le farmacopee.
La differenza principale tra USP e farmacopea europea è correlata alla determinazione della luce diffusa. Esistono due diverse procedure per la determinazione della luce diffusa, ovvero:
Procedura A: Metodo del rapporto filtro soluzione (SFRM)
Procedura B: Metodo lunghezza d'onda specifica (SWM)
Sebbene USP accetti entrambe le procedure, la farmacopea europea accetta solo la procedura B.
L'uso di CertiRef EUP consente la verifica delle prestazioni e la taratura per la conformità a entrambe le farmacopee. Per la linearità fotometrica, è possibile utilizzare LinSet PDC o LinSet Niacin per la conformità alle normative USP e farmacopea Eur.
Si noti che solo UV7 Excellence è conforme alle farmacopee.
Quali standard posso utilizzare per la verifica delle prestazioni del punto di goccia e la taratura/regolazione?
Le sostanze di riferimento METTLER TOLEDO come il benzofenone, la vanillina, l'acido benzoico e il nitrato di potassio offrono valori di temperatura che possono essere utilizzati per la taratura della temperatura degli strumenti per la determinazione del punto di goccia.
Caffeina e saccarina non possono essere impiegate poiché non gocciolano in modo corretto.
La base per il confronto è il punto di fusione termodinamico della sostanza di taratura che viene dettagliato sul certificato corrispondente. Tuttavia, il punto di goccia di una sostanza di riferimento non è uguale al punto di fusione termodinamico in quanto si riferisce alla temperatura del forno e non a quella del campione. Pertanto, la temperatura deve essere regolata utilizzando un fattore di correzione specifico per la sostanza.
Gli strumenti DP70 e DP90 Excellence includono una procedura/un metodo automatico per la verifica della temperatura e i fattori di correzione per ogni sostanza di riferimento sono memorizzati nello strumento.