Taratura, verifica e certificazione degli strumenti analitici

Titolazione, densità e rifrattometria, punto di fusione e di goccia, spettrofotometria UV/VIS, pH, analisi termica

I vostri strumenti analitici svolgono un ruolo fondamentale nel vostro sistema di qualità. Come potete assicurarvi che misurino in modo accurato? Misure affidabili vi aiutano a mantenere la qualità dei prodotti e a risparmiare evitando costosi errori. Inoltre, come potete soddisfare tutti i requisiti normativi e conformarvi agli standard interni ed esterni?

I servizi di taratura e verifica METTLER TOLEDO documentano l'accuratezza dei vostri strumenti di misura e se il livello di accuratezza è sufficiente per le vostre esigenze specifiche.

Taratura e verifica degli strumenti analitici
Calibration, Verification, and Certification for Analytical Instruments
Compliance with Regulations and Standards
Conformità alle normative e agli standard
Fully Traceable and Audit-Ready Certificates
Certificati completamente tracciabili e a prova di audit
Accurate and Reliable Results
Risultati accurati e affidabili
Certified Reference Materials
Materiali di riferimento certificati
Globally Harmonized Procedures
Procedure armonizzate a livello globale
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Con quale frequenza ho bisogno dei servizi di taratura?

L'intervallo di taratura dipende fortemente dall'applicazione individuale, dalla frequenza di utilizzo e dalle condizioni ambientali. In genere, la frequenza viene determinata sulla base di una valutazione dei rischi dell'intero processo in cui viene utilizzato lo strumento.   

Anche se METTLER TOLEDO fornisce delle raccomandazioni, alla fine è responsabilità dell'utente determinare la frequenza di manutenzione e taratura necessaria per il proprio processo.

La taratura viene eseguita in loco o gli strumenti vengono inviati a un centro di assistenza/laboratorio di taratura?

Innanzitutto, la taratura deve essere eseguita in loco per considerare le prestazioni in condizioni ambientali/di utilizzo effettive. 

Tuttavia, per alcuni strumenti (ad esempio burette di titolazione, strumenti portatili) è disponibile la taratura presso un centro di assistenza. La disponibilità dipende anche dall'infrastruttura/dalla configurazione del centro di assistenza METTLER TOLEDO locale. 

In cosa consiste la taratura per la titolazione?

La taratura per la titolazione è fondamentalmente la verifica delle specifiche tecniche di un titolatore. Ad esempio, la lunghezza della corsa del motore della buretta influisce in modo significativo sull'accuratezza del dosaggio, fondamentale per ottenere risultati di titolazione accurati e affidabili. Utilizziamo un micrometro certificato e misuriamo la lunghezza della corsa a diversi livelli (in conformità alla norma ISO 8655) per garantire l'accuratezza del dosaggio sull'intero intervallo di dosaggio/volume della buretta. Il volume della buretta viene tarato separatamente, in conformità alla norma ISO 8655 parte 3, per garantire la reale intercambiabilità delle burette.

L'accuratezza dell'ingresso del sensore è indispensabile per misure di potenziale corrette (ad esempio mV/pH) per monitorare la reazione di titolazione e la corretta valutazione EP/EQP. Per la taratura, utilizziamo resistenze certificate e un multimetro digitale per garantire che le misurazioni rientrino nelle specifiche.

Per l'autocampionatore con fornetto KF InMotion™, l'accuratezza e la stabilità della temperatura del fornetto e la portata del gas vengono tarate utilizzando un sensore di temperatura e un flussometro certificati.

Il certificato include una chiara decisione di superamento/non superamento basata sui massimi errori consentiti dalle specifiche tecniche e fornisce la completa tracciabilità di tutti i risultati di misura e degli strumenti utilizzati per la taratura.    

Qual è la differenza tra regolazione e taratura per densità e rifrattometria?

La regolazione stabilisce la relazione tra il segnale/valore misurato e l'unità del risultato. Si tratta rispettivamente della frequenza di oscillazione per le misure della densità e dell'angolo critico di riflessione totale per l'indice di rifrazione. Per poter misurare correttamente i valori di densità o indice di rifrazione, le celle di misura corrispondenti devono essere regolate utilizzando campioni/standard di riferimento noti, ad esempio acqua e/o aria.

La taratura viene eseguita utilizzando standard di riferimento certificati e stabilisce la differenza tra il valore misurato effettivo e il valore certificato dello standard di riferimento. Se il valore misurato rientra nelle tolleranze, la taratura è superata. Se il valore misurato non rientra nelle tolleranze, si consiglia di pulire e asciugare accuratamente la cella di misura e di tarare nuovamente prima di una nuova regolazione della cella di misura.

I nostri strumenti vengono forniti con una regolazione di fabbrica, ad eccezione dei rifrattometri portatili ed Excellence.

METTLER TOLEDO è in grado di tarare il mio spettrofotometro UV/VIS in conformità alle farmacopee, Ph. Eur. e USP?

Sì, è possibile tarare lo spettrofotometro UV/Vis per garantire la conformità a entrambe le farmacopee.

La differenza principale tra USP e farmacopea europea è correlata alla determinazione della luce diffusa. Esistono due diverse procedure per la determinazione della luce diffusa, ovvero:

Procedura A: Metodo del rapporto filtro soluzione (SFRM)

Procedura B: Metodo lunghezza d'onda specifica (SWM)

Sebbene USP accetti entrambe le procedure, la farmacopea europea accetta solo la procedura B.

L'uso di CertiRef EUP consente la verifica delle prestazioni e la taratura per la conformità a entrambe le farmacopee. Per la linearità fotometrica, è possibile utilizzare LinSet PDC o LinSet Niacin per la conformità alle normative USP e farmacopea Eur.

Si noti che solo UV7 Excellence è conforme alle farmacopee.

Quali standard posso utilizzare per la verifica delle prestazioni del punto di goccia e la taratura/regolazione?

Le sostanze di riferimento METTLER TOLEDO come il benzofenone, la vanillina, l'acido benzoico e il nitrato di potassio offrono valori di temperatura che possono essere utilizzati per la taratura della temperatura degli strumenti per la determinazione del punto di goccia.

Caffeina e saccarina non possono essere impiegate poiché non gocciolano in modo corretto.

La base per il confronto è il punto di fusione termodinamico della sostanza di taratura che viene dettagliato sul certificato corrispondente. Tuttavia, il punto di goccia di una sostanza di riferimento non è uguale al punto di fusione termodinamico in quanto si riferisce alla temperatura del forno e non a quella del campione. Pertanto, la temperatura deve essere regolata utilizzando un fattore di correzione specifico per la sostanza.

Gli strumenti DP70 e DP90 Excellence includono una procedura/un metodo automatico per la verifica della temperatura e i fattori di correzione per ogni sostanza di riferimento sono memorizzati nello strumento. 

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