Taratura dello spettrofotometro UV/VIS

La regolare verifica delle prestazioni UV/VIS garantisce che lo strumento funzioni sempre correttamente e che i risultati siano accurati e affidabili. I test di verifica delle prestazioni sono conformi alla farmacopea europea e statunitense e includono, tra gli altri, test di accuratezza e linearità fotometriche, accuratezza della lunghezza d'onda, risoluzione e luce diffusa.

Il workflow è completamente automatico e non prevede alcun trasferimento manuale dei dati. Insieme al software di laboratorio LabX™, consente di soddisfare le linee guida della FDA sui documenti elettronici, oltre a garantire la conformità alla normativa CFR 21 parte 11. Tutti i dati vengono memorizzati in base ai principi ALCOA+ per assicurare la Data Integrity.

I moduli CertiRef™ e LinSet™ automatici offrono la completa tracciabilità dei risultati dei test. Comprendono materiali di riferimento tracciabili secondo il NIST e certificati di taratura nel modulo LinSet di Hellma Analytics. I CRM rispettano le linee guida più recenti della farmacopea europea e di quella statunitense. Tutti i dati relativi alla certificazione sono archiviati in modo sicuro in entrambi i moduli. I risultati dei test sono valutati automaticamente e documentati in un report esaustivo.

L'edizione 10 della farmacopea europea e la versione 42 dell'USP hanno aggiunto la linearità fotometrica obbligatoria e nuovi materiali di riferimento nei rispettivi capitoli dedicati alla spettroscopia UV/VIS. Il modulo LinSet per la verifica automatica delle prestazioni copre le variazioni introdotte e assicura che la routine di test sia aggiornata.

Il modulo LinSet è inoltre disponibile in due configurazioni: LinSet PDC e LinSet Niacin. La differenza sta nei CRM usati per verificare la linearità fotometrica nell'intervallo UV (rispettivamente bicromato di potassio e acido nicotinico).

I moduli LinSet sono compatibili con gli spettrofotometri UV7 Excellence.

Tutti i dati nominali necessari per la valutazione vengono memorizzati elettronicamente nei moduli CertiRef™ e LinSet e confrontati automaticamente con i risultati dei test. Il rischio di errore dovuto a calcoli eseguiti dall'utente e all'immissione manuale dei dati dei certificati è completamente eliminato.

È possibile documentare i risultati dei test in report completi e personalizzabili, che possono a loro volta essere esportati, stampati o archiviati elettronicamente. La cronologia dei test include tutti i dati pertinenti e consente di eseguire l'analisi dei trend, per il confronto con i risultati precedenti.

I moduli automatici Plug and Play per la verifica delle prestazioni vengono installati facilmente in pochi secondi. Lo strumento rileva automaticamente il modulo, recupera tutti i dati relativi alla certificazione ed è in grado di avviare immediatamente il metodo di verifica della prestazione. Durante le misure di routine, i moduli possono rimanere montati sullo strumento o essere facilmente rimossi per l'utilizzo su altri strumenti.