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Validazione nell'analisi termica

Nei laboratori analitici, la maggior parte delle analisi vengono eseguite utilizzando sistemi di misura computerizzati. Un processo di validazione può essere utilizzato per dimostrare l'adeguatezza del sistema allo scopo prima di iniziare gli esperimenti. Questo webinar presenta i concetti di base, passo dopo passo. L'obiettivo è la validazione interna del metodo. Le nove fasi di validazione vengono descritte in dettaglio con i relativi esempi.

Durante il webinar discuteremo i principi di base della validazione, dalla qualificazione delle attrezzature al sistema di validazione computerizzato, fino alla validazione del metodo analitico.

La validazione non deve essere considerata come un'attività unica, ma piuttosto come un processo continuo. Grazie alla qualificazione delle attrezzature, il corretto funzionamento degli strumenti dev'essere approvato regolarmente.

I regolamenti accettati a livello internazionale affermano che la validazione del metodo dovrebbe essere il più completa possibile per soddisfare i requisiti di una data applicazione. Ciò significa che un processo di validazione dev'essere adattato ad una specifica procedura. Non è necessario specificare tutti i parametri delle prestazioni, ma solo quelli utili per la procedura che dev'essere validata.
È responsabilità dell'analista identificare i parametri specifici del metodo e delle prestazioni e progettare una procedura adeguata per la validazione del metodo.
In alcuni casi, è possibile risparmiare tempo utilizzando:

  • standards (ASTM, DIN, ISO, etc.) o
  • metodi valutati come parte di un test interlaboratorio