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Comment détecter la contamination microbienne dans l’eau à usage pharmaceutique ?

Il existe de nombreuses méthodes pour mesurer la contamination microbienne de l'eau, et l'USP recommande des méthodes spécifiques pour les eaux à usage pharmaceutique.

Traditionnellement, les méthodes de comptage sur plaque sont largement utilisées pour la mise en circulation de l'eau ; cependant, elles sont sujettes à des erreurs et peuvent prendre 5 à 7 jours pour obtenir des résultats. Le comptage sur plaque nécessite également la formation d'une colonie de bactéries sur une plaque ; par conséquent, l'unité de mesure est appelée « unité formant colonie » ou UFC, qui estime le nombre total de bactéries présentes dans la plaque d'échantillon.

Une autre méthode de mesure de la contamination microbienne de l'eau consiste à utiliser la fluorescence induite par laser avec un analyseur de détection microbienne. Ces analyseurs utilisent la technologie de fluorescence induite par laser pour mesurer le nombre total de cellules présentes dans le volume d'eau de l'échantillon. Les systèmes utilisant cette technologie permettent une surveillance en ligne et en temps réel de la contamination microbienne des eaux pharmaceutiques en identifiant immédiatement les cellules présentes dans l'échantillon d'eau ; les résultats sont exprimés en unités d'auto-fluorescence (AFU).

Que sont les unités autofluorescentes ?

Les unités d'auto-fluorescence, ou AFU, correspondent au nombre de micro-organismes individuels exprimé en cellules/mL. Le 7000RMS éclaire l'échantillon à l'aide d'un laser, ce qui provoque une diffusion de Mie par les particules présentes dans l'échantillon et une diffusion fluorescente par les métabolites (NADH et riboflavine) présents dans toutes les bactéries.

Grâce à des algorithmes avancés et à un traitement des échantillons sophistiqué, le 7000RMS analyse et indique le nombre de cellules/bactéries dans l'échantillon d'eau sous forme d'AFU.

Qu’est-ce que l’analyseur de charge microbienne 7000RMS ?

L'analyseur de détection microbienne 7000RMS est un système de surveillance en temps réel conçu pour détecter et quantifier la contamination microbienne. Utilisé parallèlement au comptage sur plaque, cet analyseur de charge microbienne offre une solution de méthode microbienne rapide (RMM) pour un meilleur contrôle microbien de votre système d'eau, réduisant ainsi le risque de rejet d'eau contaminée et améliorant le contrôle du processus.

L'analyseur de charge microbienne utilise la fluorescence induite par laser et la diffusion de Mie pour contrôler les résultats en continu toutes les deux secondes. Cela permet d'améliorer la transparence du processus et de réduire considérablement les coûts.

Quelles sont les applications courantes de l'analyseur de charge microbienne ?

L'analyseur en ligne de charge microbienne de l'eau 7000RMS offre diverses applications. Il mesure la contamination microbienne dans les eaux de qualité pharmaceutique, notamment l'eau pure (PW), l'eau ultra-pure (UPW) et l'eau pour préparations injectables (WFI), dans tous les secteurs où elles sont utilisées.

Quelle est la taille minimale de détection avec l'analyseur de détection microbienne ?

L'analyseur de charge microbienne 7000RMS permet de détecter des micro-organismes d'une taille minimale de 0,3 micron. Cette technologie ne repose pas sur la formation de colonies, contrairement aux méthodes traditionnelles de comptage sur plaque.

En quoi l'analyse et le temps de réponse de l'analyseur de charge microbienne peuvent-ils améliorer l'efficacité de mon processus ?

Utilisé en complément du comptage sur plaque, cet analyseur en ligne de la charge microbienne de l'eau offre une solution de méthode microbiologique rapide (RMM). Il est conçu pour améliorer le contrôle de vos processus en vous fournissant régulièrement une vision complète de l'ensemble de votre circuit d'eau. Cela améliore la transparence des processus, vous permettant d'agir rapidement en cas de dépassement des limites.

De plus, l'analyse est continue et l'analyseur fournit des résultats toutes les deux secondes, sans nécessiter de préparation d'échantillon ni de période d'incubation.

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