Dynochem Biologics
Bioprozess-Simulationssoftware
Dynochem Biologics™ ist eine anwendungsgerechte Simulationssoftware, die den vor- und nachgelagerten Bioprozess in jeder Grössenordnung unterstützt.Bioprozessingenieure und -wissenschaftler verwenden die Software, um geeignete Prozessbetriebsbedingungen zu bestimmen und eine massstabsübergreifende Äquivalenz zu erzielen. Dienstprogramme ermöglichen eine schnelle Bewertung der Geräteleistung mit minimalem Datenvolumen, während leistungsfähigere Modelle Ihre vorhandenen Datenströme für die Prozesscharakterisierung nutzen. Der reaktionsschnelle Support durch Anwendungsexperten, unterstützt durch umfangreiche Schulungsmaterialien und eine vorgefertigte Modellbibliothek, ermöglichen einen schnellen Fortschritt bei ersten Projekten. Die Anwendungen erstrecken sich über alle Modalitäten, einschliesslich Peptide, mAbs, Impfstoffe und virale Vektoren.
Robust in jeder Grössenordnung
Nutzen Sie Modelle, um die Auswirkungen kritischer Prozessparameter auf wichtige Qualitätsmerkmale über verschiedene Massstäbe zu verstehen.
Stellen Sie beispielsweise eine gleichwertige Mischleistung zwischen Schüttelkolben, Wellenbeuteln, ambr™ 15 Reaktoren und Produktions-Bioreaktoren sicher.
Berechnungstools für die Mischungsleistung helfen bei der Skalierung von herkömmlichen Reaktoren im Labormassstab bis hin zu grossen Biologika-Reaktoren.
Gebrauchsfertige Modellbibliothek
Dynochem Biologics Resources bietet eine vollständige Bibliothek mit Modellen für gängige vor- und nachgelagerte Prozesse. Die benutzerfreundliche Oberfläche in Verbindung mit Schulungen durch Modellierungsexperten ermöglicht die Einführung für eine breite Benutzerbasis.
Die Vorlagenmodelle von Dynochem Biologics umfassen:
- Bioreaktor-Mixing-Toolbox
- Fed-Batch-Fe...
Nutzen Sie PAT-Daten
Die Prozessanalysetechnologie (PAT) ist eine Herstellungsmethode für hochwertige Chemikalien und Pharmazeutika.
Kritische Prozessparameter (Critical Process Parameters, CPP) und Kennzahlen (Key Performance Indicators, KPIs) des Prozesses werden gründlich erforscht, klar definiert und kontinuierlich überwacht, damit die vordefinierten kritischen Qualitätsattribute (Critical Quality Attributes, CQA) des Endprodukts konsequent erreicht werden.
Erstellung digitaler Zwillinge
Daten aus der Prozessanalysetechnologie (PAT) ermöglichen detaillierte Modelle, sodass Sie weniger hochwertige Experimente planen und analysieren müssen, um Ihr Bioprozesssystem zu charakterisieren und erfolgreich zu skalieren.
- Bereitstellung von Modellen zur Vorhersage der Leistung
- Ermitteln Sie optimale Betriebsbedingungen
- Optimieren Sie den Ertrag und fördern Sie Innovationen
- Reduzieren Sie die Anzahl von Experimenten, indem Sie Variationen durchführen und neue Prozessanlagen in-silico testen
Zugang zur vollständigen Wissensdatenbank
Mit Dynochem Biologics erhalten Sie Zugriff auf unsere umfassende Wissensdatenbank mit zahlreichen Inhalten, darunter:
- Vorlagenmodelle
- Schulungsunterlagen
- Leitfäden
- Hunderte fachlich anerkannte Zeitschriftenartikel, die den Einsatz der Scale-up Suite für eine erfolgreiche Modellierung behandeln
Kostenlose Schulungen sind ebenfalls verfügbar, damit Sie Ihre Software optimal nutzen können.
FAQ zu Dynochem Biologics
Was leistet die Dynochem Biologics Software?
Dynochem Biologics vereint das Wissen mehrerer Jahrzehnte über das Mischen von Flüssigkeiten und enthält eine integrierte Datenbank Ihrer Geräte, um schnelle und genaue Mischbewertungen durchzuführen, einschliesslich Massentransfer, Mischzeit, Leistungsaufnahme und Scherung. Benutzer können Geräte auch mit ihren eigenen Daten charakterisieren.
Für vorgelagerte Anwendungen können Benutzer das Zellwachstum, die Nährstoffaufnahme, den Titer und die Metabolitenkonzentration charakterisieren und optimieren, einschliesslich Sauerstofftransfer, Kohlendioxid-Stripping und pH-Wert.
Für nachgelagerte Anwendungen können Benutzer eigene Modelle entwickeln oder aus der Bibliothek wählen, die Trennung, Tiefenfiltration, Chromatographie, Virusinaktivierung, TFF, UF/DF (einschliesslich Gelpolarisation) und Gefriertrocknung abdeckt.
Ähnliche Werkzeuge sind für Zuarbeiten wie Medien- und Puffervorbereitung enthalten.
Warum ist diese Bioprocessing-Software so wertvoll?
Prognostizieren, optimieren und skalieren Sie kritische Anlagenabläufe mithilfe digitaler Zwillinge, die Ihre Prozess- und Analysedaten nutzen und mit dem Wissen der gesamten Einrichtung kombinieren. Ein Beispiel:
- Sicherstellen der korrekten Rührbedingungen und Gasflussraten, um die erforderliche Sauerstofftransferrate (OTR) in jedem Massstab zu erreichen
- Vorhersagen von Glukosekonzentrationen und Fütterungsstrategien zur Optimierung der Anzahl lebensfähiger Zellen; vorausschauende Verwendung von Modellen, um eine Kontrollstrategie zu entwickeln und die Prozessrobustheit an der Produktionslinie sicherzustellen
- Vorhersage der Zykluszeiten/Diavolumina, die bei UF-, DF- und Aufkonzentrationsvorgängen erforderlich sind, einschliesslich Pufferfraktion; Antizipieren von Änderungen aufgrund des Herstellers und der Grösse des Membranmoduls; Gewährleistung von ausreichender Rührrate im Produktauffangbehälter
- Vorhersage geeigneter Zugaberaten und Mischbedingungen, um den richtigen pH-Wert während der Virusinaktivierung sicherzustellen, um eine erfolgreiche Inaktivierung zu gewährleisten und gleichzeitig das Risiko von Proteindenaturierung und Aggregation zu begrenzen
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