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Quality by Design Biomanufacturing

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7 Wägeaspekte für von Beginn an nahtlose Bioprozesse

Kurzhinweis: 7 Wägeaspekte für Bioreaktoren
Kurzhinweis: 7 Wägeaspekte für Bioreaktoren

Bioreaktionen sind hochempfindlich und Fehler können kostspielig sein. Aus diesem Grund sind hochwertige Prozesse von zentraler Bedeutung. 

Der Aufbau eines Bioreaktors nach Quality by Design-Kriterien gewährleistet ideale Bedingungen für das Zellwachstum und einen höheren Ertrag wertvoller Biopharmazeutika. Lesen Sie weiter, um mehr über die zentralen Faktoren beim Wägen zu erfahren, mit denen sich ein nahtloser Bioreaktionsprozess realisieren lässt.

In diesem E-Book wird erklärt, welche Vorteile moderne Wägesensoren bieten:

  • Richtiger Aufbau Ihres Bioreaktors von Anfang an
  • Genaue und effiziente Prozesskontrolle
  • Höchste Sterilitätsstandards
  • Auditsichere Einhaltung von GMP

Bleiben Sie auf dem Laufenden und laden Sie noch heute das eBook herunter. 

 

Was muss ich beim Aufbau eines Bioreaktors beachten?

Beim Aufbau eines Bioreaktors sollten folgende Faktoren berücksichtigt werden: Skalierbarkeit, Anforderungen an das Fundament, Mobilität, Prävention von Verschmutzungen, Systemintegration, Kalibrierung und Routineprüfungen.  Wenn diese wichtigen Punkte berücksichtigt werden, werden auch die Quality by Design-Grundsätze beachtet, die Ihnen dabei helfen, die richtigen Bedingungen für Ihren Bioreaktionsprozess sicherzustellen.

Wie kann ich meinen Bioreaktorprozess optimieren?

Wägen sollte zur Überwachung eines Bioreaktionsprozesses eingesetzt werden, da es eine der zuverlässigsten und genauesten Methoden zur Steuerung der Zugaberaten darstellt.  Moderne Wägesensoren helfen Ihnen, auf Anhieb den richtigen Aufbau Ihres Bioreaktors, eine genaue und effiziente Prozesskontrolle, die höchsten Sterilitätsstandards sowie eine auditsichere Einhaltung von GMP zu erreichen.

Wie kann die richtige Supportstruktur negative Einflüsse auf die Messung bei Bioreaktoren minimieren?

Wenn Wägemodule auf einem schwachen Fundament stehen, kann eine übermässige Durchbiegung Genauigkeitsfehler verursachen.  Aus diesem Grund ist es entscheidend, die mechanischen und strukturellen Einflüsse auf das genaue Wägen der Prozessparameter Ihres Bioreaktors zu kennen.  In unserem Leitfaden zum Behälterdesign werden die verschiedenen Fundamentoptionen erläutert, die für eine optimale Leistung Ihrer Waage sorgen.

Welche Faktoren müssen beim Wägen für einen mobilen Bioreaktor berücksichtigt werden?

Folgende Faktoren müssen bei einem mobilen Bioreaktor berücksichtigt werden:  Auswahl geeigneter Sensoren, die einen geeigneten Sicherheitsfaktor für verschiedene Bewegungen bieten, Verwendung einer korrekt bemessenen Waage und Auswahl von Geräten, die Bedienfehler erfassen können.  Sehen Sie sich die PowerDeck Bodenwaage in Aktion an und erfahren Sie, wie sie Bedienfehler erfasst und für einen präzisen und dynamischen Bioreaktorprozess sorgt.

Wie kann ich Kreuzkontamination in meinem Bioreaktor verhindern?

Da Bioreaktionen anfällig für Virusinfektionen sind, muss jegliches Kontaminierungsrisiko unbedingt verhindert werden.  Die Verwendung hygienegerechter Geräte ist der erste Schritt, um eine kontaminationsfreie Umgebung sicherzustellen.  Die wichtigsten Bedingungen für hygienisches Design sind die Auswahl der richtigen Herstellungsmaterialien, ein einfacher Zugang für Reinigungen sowie das Verhindern von Material- und Flüssigkeitsansammlungen.  Faktoren wie der Aufstellort der Waage, die Reinigungsverfahren und die Wartung müssen berücksichtigt werden, um eine Kontaminierung zu verhindern.  Weitere Informationen zur Reinigung von Geräten in der Pharmabranche erhalten Sie unter www.mt.com/In-cleaning-tools.

Wie kann ich für meinen Bioreaktionsprozess eine einfache Systemintegration von Wägesensoren, Terminals und Transmittern sicherstellen?

Um eine einfache Systemintegration von Wägeausrüstung in einen Bioreaktionsprozess zu gewährleisten, müssen Waagen eingesetzt werden, die mit Automatisierungsnetzwerken kompatibel sind.  Auch die Verwendung einer „zertifizierten“ PROFINET- oder EtherNet/IP-Lösung für Ihr PLC- oder DCS-System ermöglicht eine schnellstmögliche Integration.

Wie kann ich potentielle Probleme in meinem Bioreaktionsprozess erkennen?

Um potentielle Probleme in Ihrem Bioreaktionsprozess zu erkennen, können Sie intelligente Wägesensoren verwenden, die die Leistung Ihrer Waage kontinuierlich überwachen und darüber Bericht erstatten.  Waagen von METTLER TOLEDO mit POWERCELL® Wägezellen können Warnmeldungen zu Über- oder Unterlast, falscher Platzierung oder beschädigter Kabel ausgeben.  Da unerfasste Geräteausfälle so verhindert werden, ist die Genauigkeit Ihres Bioreaktionsprozesses weiterhin gesichert.