Como podemos ajudá-lo?
Detecção Avançada de Metais em Comprimidos Farmacêuticos
Projetados para atender aos rigorosos padrões e regulamentos da indústria farmacêutica, os Detectores de Metais farmacêuticos da METTLER TOLEDO Safeline fornecem a melhor solução em Sistemas de Inspeção e Rejeição de produtos totalmente integrados em comprimidos, cápsulas, pós e grânulos. Os nossos sistemas de Detecção de Metais foram projetados para detectar todos os tipos de contaminações por metais, incluindo metais ferrosos, não ferrosos e, até mesmo, por aços inoxidáveis não magnéticos de difícil detecção.
Versatilidade e Mobilidade Máximas
Os sistemas Detectores de Metais farmacêuticos METTLER TOLEDO Safeline são projetados para oferecer o máximo de flexibilidade nas áreas de processo. Sendo compactos, os sistemas podem ser instalados em áreas onde o espaço é limitado. Rodízios robustos, de baixo perfil e totalmente giratórios facilitam a mobilidade, possibilitando que os sistemas sejam utilizados em diversos locais. A flexibilidade ainda é aprimorada pela facilidade de ajuste da cabeça de Detecção de Metais (sem necessidade de ferramentas) em todos os três eixos para se adequar a qualquer configuração.
Mantendo a Conformidade com as Normas Reguladoras
Cumprir os requisitos da FDA 21 CFR parte 11 pode ser um desafio em alguns ambientes de processamento farmacêutico. Os limites de Detecção de Metais da FDA oferecem respaldo à ação regulatória contra produtos com fragmentos de metais de 7 mm (0,30 pol.) para 25 mm (1 pol.) de distância. O nosso Detector de Metais farmacêutico Tablex-PRO está em total conformidade com os padrões e é projetado para detectar toda possível contaminação por metal em processos de manufatura farmacêutica, incluindo metal ferroso e não ferroso, e mesmo metais de aço inoxidável (grau 316) não magnéticos de difícil detecção. Contaminantes menores do que 0,3 mm de diâmetro são imediatamente detectados e rejeitados.
Soluções para Aplicações Específicas para Maior Produtividade
Os sistemas METTLER TOLEDO Safeline Tablex 2 e Tablex-PRO foram projetados para inspecionar comprimidos e cápsulas farmacêuticas quanto a qualquer possível contaminação por metais encontrada nos processos de manufatura. O nosso Detector de Metais Pharma GF-Pro proporciona uma inspeção eficiente de produtos farmacêuticos em pó e granulados sob condições de queda livre. Todos os Detectores de Metais Safeline farmacêuticos podem ser facilmente integrados a outros equipamentos de processamento em linha e OEMs como aspirador de pó de comprimidos e outros equipamentos, oferecendo suporte a metas de produtividade e eficiência.
Produtos e Especificações
Inspeção de comprimidos, cápsulas e pós farmacêuticos
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Catálogo para saber mais sobre Detectores de Metais Farmacêuticos
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Perguntas Frequentes
Onde são colocados os Detectores de Metais farmacêuticos em uma linha de produção?
Os Detectores de Metais de comprimidos farmacêuticos como Tablex 2 e Tablex-PRO da Safeline devem ser instalados após prensas de comprimidos, eliminador de pós e outros equipamentos do processamento farmacêutico, permitindo que os fabricantes estejam em conformidade com os padrões regulatórios internos e externos.
Que padrões de Detecção de Metais são usados na indústria de produtos farmacêuticos?
Todos os Detectores de Metais farmacêuticos METTLER TOLEDO Safeline estão em conformidade com padrões e códigos de prática externos da indústria farmacêutica, incluindo:
- 21 CFR Capítulo 210 – Norma Acessória de BPF
- 21 CFR Capítulo 211 – Norma Acessória de BPF
- 21 CFR Capítulo 11– Registros e assinaturas eletrônicos
- Boas Práticas de Fabricação Automatizada (BPFA)
Que mecanismos de rejeição estão disponíveis em seus Detectores de Metais farmacêuticos?
Fabricados em aço inoxidável polido espelhado e incorporando exclusivamente peças de contato de classificação farmacêutica aprovadas pela FDA, os sistemas Tablex e Pharma GF fornecem soluções de inspeção compactas, fáceis de limpar e higiênicas para atender às necessidades de Detecção de Metais dos fabricantes de produtos farmacêuticos. Dois dispositivos de rejeição intercambiáveis estão disponíveis nos Detectores de Metais Tablex 2 e Tablex-PRO: um desviador lateral, que é adequado para uso em instalações de alturas restritas na vertical e oferece o menor tamanho geral, e outro Desviador com Aba de Elevação, que é ideal para fluxo de produtos em linha reta.
Um desviador integrado também está disponível para o Detector de Metais Pharma GF-PRO, que incorpora um dispositivo de rejeição de alta velocidade integrado para desviar o fluxo de produtos contaminados.
Vocês fornecem Detectores de Metais farmacêuticos em diferentes tamanhos para espaços de produção menores?
Os Detectores de Metais Tablex 2 e Tablex-PRO da METTLER TOLEDO Safeline estão disponíveis em três tamanhos de abertura padrão para acomodar uma ampla variedade de tamanhos de comprimidos e cápsulas e taxas de produtividade. Também há a opção de dois dispositivos de rejeição intercambiáveis para atender a todos os tipos de produtos, aplicações e configurações.
Os Detectores de Metais Pharma GF-PRO proporcionam uma inspeção eficiente de produtos farmacêuticos em pó e granulados sob condições de queda livre, um processo tão importante quanto a inspeção dos comprimidos e cápsulas. Os Detectores de Metais Pharma GF-PRO são compactos em tamanho, o que permite que eles sejam instalados em espaços restritos. As aberturas estão disponíveis na opção de dois tamanhos padrão para acomodar diversas taxas de produtividade. Um dispositivo de rejeição de alta velocidade e totalmente integrado também pode ser incorporado para desviar o fluxo de produtos contaminados.