 |
Effectief microbieel beheer is cruciaal voor farmaceutische bedrijven om de veiligheid van hun producten te garanderen. Realtime bioburden-analysers in de productielijn bieden continu inzicht in de mate van microbiële verontreiniging in watersystemen.
In deze casestudy wordt dieper ingegaan op de integratie van een 7000RMS™ microbiële detectieanalyser van METTLER TOLEDO in een gezuiverd watersysteem van een farmaceutisch bedrijf, met als doel het waterkwaliteitsbeheer te verbeteren. Het doel was om een solide basislijn vast te stellen en limieten te definiëren voor het watersysteem, waardoor uiteindelijk een beter beheer van bioburden binnen hun processen kon worden gegarandeerd.
Hoewel zuivere watersystemen weinig voedingsstoffen bevatten, kunnen micro-organismen nog steeds in het water aanwezig zijn en biofilms ontwikkelen op interne oppervlakken. Farmacopees schrijven voor dat deze watersystemen gereguleerd moeten worden om de groei van micro-organismen te voorkomen. Dit is van cruciaal belang om de veiligheid van farmaceutische producten te garanderen en mogelijke product recalls te voorkomen.
In deze casestudy wordt uitgelegd hoe de 7000RMS analyser bij het retourpunt zorgt voor procestransparantie en een beter beheer van bioburden in de koude PW-lus van een farmaceutisch bedrijf. De continue metingen van microbiële verontreiniging door de analyser zijn van onschatbare waarde voor procesbeheer en onderzoek. Bovendien kan het faciliteitsteam dankzij deze metingen problemen in het watersysteem proactief aanpakken door middel van thermische ontsmetting. Zonder de 7000RMS ziet het team waarschijnlijk talrijke microbiële incidenten over het hoofd, omdat traditionele op groei gebaseerde methoden niet gevoelig genoeg zijn.
.png/_jcr_content/renditions/cq5dam.web.1280.1280.png "Transmitters")