Zie hoe een automatisch capsulesvulsysteem uw proces verbetert
Vergroot uw productiviteit met geautomatiseerd vullen van kleine batches capsules! Bekijk de video en zie hoe gemakkelijk het is met de XPR Automatic Balance.

Capsulevulling is een veelvoorkomende stap in preklinische en first-in-man (vroege klinische fase) onderzoeken binnen de ontwikkeling van farmaceutische geneesmiddelen. In deze fasen worden capsules doorgaans handmatig gevuld, omdat de aantallen monsters voor de meeste geautomatiseerde capsulevulmachines te klein zijn of omdat per capsule verschillende hoeveelheden werkzame stof nodig zijn, wat zich niet eenvoudig laat automatiseren.
De Food and Drug Administration (FDA), of een vergelijkbare instantie buiten de Verenigde Staten, vereist dat voor elk nieuw geneesmiddel preklinisch onderzoek wordt uitgevoerd om de toxiciteit en farmacologische effecten vast te stellen. Een van de doelen van preklinische tests is het bepalen van de veilige startdosering voor de daaropvolgende klinische onderzoeken bij mensen. Vroege klinische onderzoeken (fase 0 en fase 1) zijn bedoeld om de toedieningswijze en het doseringsschema van een geneesmiddel te evalueren. Deze onderzoeken kunnen tot een jaar duren en worden vaak intern uitgevoerd door de afdeling toxicologie van een farmaceutisch bedrijf, of uitbesteed aan gespecialiseerde contractonderzoeksorganisaties (CRO’s).
Nieuwe geneesmiddelen worden vaak toegediend via gelatinecapsules. Het vulgewicht van elke capsule moet nauwkeurig worden berekend en afgestemd op het lichaamsgewicht van de proefpersoon. Daarbij worden zeer potente, mogelijk gevaarlijke stoffen handmatig en nauwkeurig afgewogen met een spatel.
Geautomatiseerde capsulevulprocessen bieden hogere productiviteit, efficiënter materiaalgebruik, verbeterde productkwaliteit en meer veiligheid voor de operator.
Vergroot uw productiviteit met geautomatiseerd vullen van kleine batches capsules! Bekijk de video en zie hoe gemakkelijk het is met de XPR Automatic Balance.


Het handmatig vullen van capsules is traag, tijdrovend en arbeidsintensief en vraagt om hoge concentratie, omdat batches uit tien, honderden of zelfs duizenden capsules kunnen bestaan. Het nauwkeurig afwegen van kleine hoeveelheden van een geneesmiddel in capsules met een smalle opening, met behulp van een spatel, is bovendien zeer lastig. Verwerkingssnelheid is een belangrijke factor, omdat processen voor een CRO winstgevender worden naarmate ze sneller en efficiënter verlopen. Proceszekerheid en traceerbaarheid zijn essentieel in deze toepassing, omdat het cruciaal is om exact te weten wat de inhoud van elke capsule is. De afzonderlijke vulgewichten per capsule moeten nauwkeurig zijn, omdat transcriptiefouten mogelijk ernstige gevolgen kunnen hebben voor proefpersonen.
Ook veiligheid is een belangrijk aandachtspunt. Maximale bescherming van de gebruiker is vereist, omdat preklinische en klinische onderzoeken vaak stoffen testen met onbekende werkzaamheid en bijwerkingen; morsen of blootstelling vormt dan een veiligheidsrisico voor de operator. First-in-man-onderzoeken worden strikt gereguleerd door de FDA en vereisen dat capsules voor fase 0- en fase 1-onderzoeken onder steriele omstandigheden worden gevuld. Dit betekent dat alle oppervlakken die met het geneesmiddel in contact komen, steriel moeten zijn en gemaakt van een FDA-conform materiaal.
Good Laboratory Practice (GLP) moet daarnaast worden toegepast, wat reproduceerbaarheid, traceerbaarheid en volledige documentatie vereist.


Moet u kleine batches capsules vullen voor geneesmiddelenontwikkeling, formulering en preklinische en vroege fase (first-in-man) klinische onderzoeken? Wilt u het bereiden van capsules voor specifieke of losse aanvragen eenvoudiger maken?
Voor meer informatie of ondersteuning over geautomatiseerd capsulevullen kunt u contact opnemen met de experts van METTLER TOLEDO. Zij helpen u graag.
De XPR Automatic Balance met samplewisselaar is de ideale partner voor het vullen van kleine batches capsules, van tientallen tot honderden of mogelijk tot in de lage duizenden. Er zijn adapters beschikbaar waarmee capsules van verschillende formaten op de carrousel kunnen worden geplaatst. Poeder kan eenvoudig worden gedoseerd in capsuleopeningen met een kleine diameter en is nauwkeurig tot op lage milligramhoeveelheden. LabX™ laboratory software maakt het eenvoudig om voor elke capsule een andere hoeveelheid poeder te doseren en biedt een elektronisch verslag van de exacte hoeveelheid van elke gedoseerde stof voor audittrail-doeleinden, waardoor maximale bescherming van de proefpersoon wordt gewaarborgd.


Voor experimenten met hoge doorvoer (HTE) kan een volledig geautomatiseerd systeem zeer geschikt zijn. De unieke CHRONECT Quantos system combineert een ultramoderne 6-assige robotarm met nauwkeurige weegtechnologie van METTLER TOLEDO. Nadat het experiment is ingesteld via de gebruiksvriendelijke CHRONOS-software, kan het onbeheerd, volledig geautomatiseerd vullen van capsules met consistente kwaliteit worden gerealiseerd, waardoor tijd vrijkomt voor ander productief werk.
Het Enabling Technologies Consortium (ETC) heeft een benchmarkstudie uitgevoerd waarin verschillende commercieel beschikbare geautomatiseerde poederdoseertechnologieën werden vergeleken.

Het handmatig vullen van capsules voor klinische onderzoeken in een vroege fase kan tijdrovend en arbeidsintensief zijn. Daarbij worden zeer krachtige stoffen in kleine hoeveelheden met een spatel afgewogen en in capsules met een smalle opening verwerkt. Met een geautomatiseerd capsulevulsysteem kunnen capsules veel sneller worden gevuld, waardoor de verwerkingssnelheid aanzienlijk toeneemt.
Het nauwkeurig afwegen van kleine hoeveelheden van een geneesmiddel in kleine capsules met een kleine diameteropening met behulp van een spatel is niet eenvoudig. Het gebruik van een geautomatiseerd capsulevulsysteem kan het proces aanzienlijk vereenvoudigen, waardoor de doorvoer en de productiviteit van het laboratorium verbeteren.
Bij het handmatig vullen van capsules gaat het doorgaans om stoffen die mogelijk gevaarlijk zijn of waarvan de potentie en bijwerkingen nog onbekend zijn; morsen of blootstelling vormt dan een veiligheidsrisico voor de operator. Een geautomatiseerd capsulesvulsysteem biedt maximale bescherming voor de gebruiker.
Automatisering maakt het vullen van capsules veel sneller, verhoogt de verwerkingssnelheid en geeft operators tegelijkertijd tijd vrij om zich te richten op andere kritieke taken.