As-Found und As-Left-Kalibrierung: Rückverfolgbarkeit in beide Richtungen und vorausschauende Qualitätskontrolle
Bewertung der Leistung vor und nach dem Service für zuverlässige Ergebnisse von Waagen und Wägezellen
Wenn Sie sich auf Waagen verlassen, müssen Sie zuverlässig wissen, wie sie sich sowohl vor als auch nach allen Serviceeingriffen verhalten. „As-found“- und „as-left“-Kalibrierungs-Daten dienen zwei unterschiedlichen Zwecken:
As-found-Daten zeigen, wie genau Ihr Gerät vor einer Anpassung gearbeitet hat.
As-left-Daten zeigen die Leistung nach der Anpassung und definieren die Genauigkeit, die Sie künftig erwarten können.
Die Dokumentation beider Datensätze hilft Ihnen nicht nur dabei zu entscheiden, ob Ihre Waage Ihren Anforderungen entspricht, sondern erfüllt auch die Anforderungen der meisten gängigen Normen, wie ISO9001:2015, ISO/IEC 17025, GMP, und verschiedener Pharmakopöen.
Wir bieten einen weltweit harmonisierten Ansatz für die as-found- und as-left-Kalibrierung, um alle Ihre Kalibrierungs-Bedürfnisse zu erfüllen. Erhalten Sie alle Ihre Ergebnisse und Antworten in einem Dokument.
Was ist eine As-Found-Kalibrierung?
Die As-Found-Kalibrierung erfasst den Zustand Ihrer Waage oder Ihres Wägesystems bevor der Servicetechniker irgendwelche Korrekturen vornimmt. Die As-Found-Kalibrierung hilft dabei, etwaige Probleme zu identifizieren, die seit der letzten Kalibrierung aufgetreten sein könnten, damit Sie proaktiv möglichen negativen Folgen zuvorkommen, die Ursache identifizieren und versuchen können, potenzielle Probleme in Zukunft zu vermeiden.
Die Ergebnisse der As-Found-Kalibrierung zeigen Ihnen:
Drift oder Verschleiß, der seit der letzten Kalibrierung aufgetreten ist
Ob Ihr Gerät vor der Justierung innerhalb der Toleranz lag
Durch die Analyse der As-Found-Daten werden Ihre Wägeprozesse transparenter, während Sie gleichzeitig langfristige Leistungstrends verfolgen und die langfristige Einhaltung von Branchenstandards sicherstellen können.
Dies wird manchmal auch als „as received“ bezeichnet.
= die Vergangenheit
= As-Found-Kalibrierdaten
= Datum der Kalibrierung
Was ist eine As-Left-Kalibrierung?
Die As-Left-Kalibrierung quantifiziert die Leistung nach Korrekturmaßnahmen, zu denen auch die Justierung gehört. Eine As-Left-Kalibrierung ist erforderlich, wenn nach der As-Found-Kalibrierung Maßnahmen am Gerät durchgeführt wurden, die dessen Leistung verändern. Solche Maßnahmen können sein:
Justierung
Interne Reinigung
Das Gerät auf die Seite legen
Änderung der Geräteeinstellungen
Manipulation des Geräts mit Werkzeugen
Die Ergebnisse der As-Left-Kalibrierung bestätigen die Genauigkeit, die Sie im regulären Betrieb nach allen Servicearbeiten vom Gerät erwarten können. Natürlich sollte auch dokumentiert werden, dass das Gerät für den vorgesehenen Zweck geeignet ist.
Ein As-Left-Zertifikat liefert den Nachweis über die Wägegenauigkeit des Geräts nach dem Besuch des Technikers.
Dies wird manchmal auch als „as returned“ bezeichnet.
= Datum der Kalibrierung
= As-Left-Kalibrierdaten
= die Zukunft
Vorteile von As-Found- und As-Left-Daten
- Qualitätssicherung: Vergleichen Sie die Ergebnisse vorher und nachher, um die Wägeleistung im Zeitverlauf zu quantifizieren.
- Regulatorische Konformität: Verpflichtend für ISO/IEC 17025, GMP, FDA und viele Pharmakopöen.
- Entscheidungsgrundlage: Bestimmen Sie, ob Ihre Waage in Bezug auf die Genauigkeit weiterhin für den vorgesehenen Zweck geeignet ist.
- Auditfähige Aufzeichnungen: Stellen Sie Ihre Wägeresultate sicher und behalten Sie zugleich die volle Rückverfolgbarkeit für interne und externe Audits bei.
= die Vergangenheit
= As-Found-Kalibrierdaten
= Datum der Kalibrierung
= As-Left-Kalibrierdaten
= die Zukunft
Unser Kalibrier-Prozess – durchgeführt von einem qualifizierten METTLER TOLEDO Servicetechniker
Kalibrierung As-Found:
Erfasst As-Found-Messungen unter kontrollierten Bedingungen mit zertifizierten Prüfgewichten.
Beurteilung der Leistung:
Prüft, ob die Leistung des Geräts Ihren Anforderungen entspricht. Ist dies nicht der Fall, kann eine Anpassung oder andere Maßnahmen erforderlich sein.
Einstellung (falls erforderlich):
Verbessert die Leistung des Instruments auf der Grundlage der Kalibrierungsergebnisse. METTLER TOLEDO Waagen und Wägezellen können nur von qualifizierten Servicetechnikern von METTLER TOLEDO mit unserer proprietären Software eingestellt werden.
Kalibrierung As-Left (falls erforderlich):
Wenn die Leistung des Instruments nach der As-Found-Kalibrierung verändert wird, ist eine As-Left-Kalibrierung erforderlich. Maßnahmen, die eine As-Left-Kalibrierung erforderlich machen, umfassen Einstellungen, Manipulation mit Werkzeugen und Änderungen an den Einstellungen des Instruments.
Beurteilung der Leistung:
Prüft, ob die Leistung des Instruments Ihren Anforderungen entspricht.
Lieferung des Zertifikats:
As-Found- und As-Left-Ergebnisse werden in einem umfassenden Bericht bereitgestellt. Dies sorgt für Sicherheit und Audit-Bereitschaft mit dokumentiertem Nachweis der Waagen-Leistung.
Vorteile der Kalibrierung von Waagen
Konstante Qualität
Erreichen Sie eine gleichbleibende Produktqualität durch reproduzierbare Ergebnisse.
Reduzierte Kosten
Reduzieren Sie Materialverschwendung und die Kosten für Nacharbeiten.
Vollständige Compliance
Seien Sie jederzeit revisionssicher mit geeigneten Qualitätsmanagementprozessen.
Häufig gestellte Fragen (FAQ)
Warum reicht eine As-Left-Kalibrierung nicht aus?
As-Founf- und As-Left-Kalibrierungen sind für alle erforderlich, die Standards und Vorschriften erfüllen müssen und bei Audits sicher sein möchten.
Wenn Sie die Leistung erst bewerten, nachdem Wartung und Justierung bereits erfolgt sind (As-Left-Kalibrierung), haben Sie keine klare Rückverfolgbarkeit und keinen Nachweis der Konformität Ihrer früheren Messungen (As-Found-Kalibrierung). Dies kann Qualitätsbedenken hervorrufen. Daher werden As-Found- und As-Left-Kalibrierung ausdrücklich von immer mehr Standards und Vorschriften verlangt, etwa ISO9001:2015, ISO/IEC 17025, GMP und verschiedenen Pharmakopöen.
Was soll ich tun, wenn meine As-Found-Kalibrierung fehlgeschlagen ist?
Wenn es ein Problem mit der As-Found-Kalibrierung gibt, hinterfragen Sie alle Wägeergebnisse seit der letzten akzeptierten Kalibrierung und bewerten Sie deren Auswirkungen. Die Qualitätsmanagementsysteme einer Organisation können Hinweise auf weitere Maßnahmen geben, sodass Sie negative Folgen proaktiv vermeiden, die Grundursache identifizieren und versuchen können, künftige Probleme zu vermeiden. Je nach Schweregrad und/oder potenziellen Risiken sollten geeignete korrektive und präventive Maßnahmen ergriffen werden, um sicherzustellen, dass die Produkt- oder Messqualität nicht beeinträchtigt wird.
Im Fall eines Fehlers bei der As-Found-Kalibrierung sind unsere Serviceteams am besten geeignet, die notwendigen Korrekturen vorzunehmen, um die Leistung vor der As-Left-Kalibrierung zu verbessern. Nur METTLER TOLEDO Servicetechniker können die proprietäre Justierung durchführen, die die Leistung von METTLER TOLEDO Geräten optimiert. Darüber hinaus verfügen wir über die Fachkenntnis, Sie bei der Einrichtung eines routinemäßigen Prüfplans zu unterstützen, um das Risiko von Leistungsproblemen zwischen den Kalibrierungen zu minimieren und zu helfen, zu vermeiden, dass künftig ein As-Found-Fehler auftritt.
Wie oft sollte ich eine As-Found- und As-Left-Kalibrierung durchführen?
Typischerweise alle 6 bis 12 Monate, abhängig von Nutzung, Kritikalität und Umgebungsfaktoren.
Um die richtige Frequenz für Ihre Situation und Risiken zu ermitteln, bietet die GWP Verification einen Qualitätssicherungsplan für Waagen, der Folgendes enthält:
Kalibrier- und Servicehäufigkeit
Routinemäßigen Prüfplan, einschließlich Häufigkeit, Methoden, Gewichte und Toleranzen
Zusammen ergeben diese Dokumente einen konkreten und auditfesten Qualitätssicherungsplan für den routinemäßigen Betrieb Ihrer Waage.
Was ist der Unterschied zwischen Kalibrierung und Justierung?
Während die Kalibrierung beschreibt, wie sich ein Wägesystem verhält (durch Quantifizierung der Messunsicherheit unter Betriebsbedingungen vor Ort), verändert die Justierung sein Verhalten. Wenn ein Servicetechniker ein Gerät justiert, verändert er die Anzeige so, dass die Anzeige – soweit möglich – den angewendeten Referenzgewichten entspricht.
