製備精確樣品與標準品濃度的挑戰

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USP 41 及 1251 章節關於天平

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常見問題

什麼是重量法樣品製備?

重量法樣品製備是指對樣品進行稱重,可手動或自動完成,然後加入所需量的溶劑以達到目標濃度。溶劑用量會根據實際稱取的樣品量自動計算,並以重量測量。USP 第 1251 章 在分析天平上稱量 將重量法加樣列為一種通常用於樣品或標準品製備的稱量方式。

我如何更有效率地製備儲備溶液?

自動化系統的一大優勢在於無需人工操作。這使您的實驗室工作時間可延長至每天 24 小時。

我如何確保我的標準溶液可追溯?

在 XPR Automatic Balance 上配製標準溶液時,標準品稱取量與加入的溶劑量都會自動記錄,因此可追溯。所得濃度也會自動計算。這些資訊連同所有相關中繼資料,會依需要以電子方式儲存或匯出,使標準品配製流程具備完整可追溯性。

我如何確保分析程序中的所有步驟都符合合規法規或指南?

若您依循 ALCOA+ 架構考量 USP 對分析稱量與資料完整性的要求,請務必確認您使用的天平適合您需要稱取的量。您必須遵守最小稱量規格,並保持在實驗室環境的安全稱量範圍內。XPR Automatic Balance 上的 GWP Approved 功能會顯示是否符合最小稱量要求。就資料管理而言,所稱取的粉末會透過加料頭中的 RFID 晶片識別,以避免錯誤;分配到每個樣品瓶中的重量會自動記錄,如有需要,還可使用 LabX laboratory software 連同所有必要的中繼資料一起匯出。所有這些資料都會納入稽核追蹤,以完全符合相關法規。

我如何將濃度從 mg/ml 轉換為 mg/g?

可使用簡單的密度換算(密度 = 質量/體積),將 mg/g 的濃度換算為 mg/ml,反之亦然。然而,若一開始就是以 mg/ml 建立標準 calibration 曲線,則無需換算,因為樣品濃度是相對於 calibration 曲線進行測量的。 

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