利用 DoE 方法的生物偶聯加工技術

生物製藥是大型複雜分子，需要研究人員應用複雜的實驗設計 （DoE） 方法來優化抗體或其他蛋白質偶聯物原料藥中間體的多屬性反應條件。 實驗設計 （DoE） 方法 加速了對工藝條件對反應影響的理解，通常可以提高產量、降低昂貴原材料的消耗並縮短開發週期。在製程開發中應用實驗設計 （DoE） 可以作為品質源於設計方法的基礎，這變得越來越重要。

通過在蛋白質活化、還原和結合過程中精確和自動化地控制關鍵參數，可以放大實驗 （DoE） 的效益。通過證明對反應條件的控制是高度可重複的，科學家們獲得了信心。一旦建立了製程信心，就不需要額外的重複實驗來確認中央複合 DoE 製程參數集。 根據反應的不同，許多因素可能會被識別為關鍵因素，包括 pH 值、溫度、攪拌速度和添加速率，以及濃度、摩爾比、還原劑、緩衝液和反應保持時間。

數據豐富的實驗提供了全面的過程理解，幫助研究人員更快地做出決策，以提高經濟可行性，減少還原、活化或結合試劑的消耗，以消除不必要的過程階段，並提高過程穩定性和產品純度。 

部署自動化生物化學工作站使研究人員能夠在可重複的條件下進行 DoE 方法，自動記錄結果，並控制研究方案以建立關鍵的製程參數。

1. 原位拉曼光譜儀 — 多相反應、多晶型物的原位分析
2. 原位 FTIR 光譜儀 — 原位反應動力學、機制和途徑
3. PVM® 粒徑分析儀 — 顆粒形成和生長的線上成像和分析
4. FBRM® 粒徑分析儀 — 採用 FBRM® 技術的線上粒徑分析
5. 自動化化學合成反應器 — 享受適合 DoE 研究的無人值守生物偶聯實驗，以快速發現新途徑
6. 反應採樣系統 — 懸浮液和多相反應的自動反應採樣
7. 製程開發軟體、 建模和模擬 — 透過強大的放大能力支援生物偶聯研究